Дофаминергические рецепторы при хорее Сиденгама
Хорея Сиденхама: есть ли связь между нейропсихиатрическими симптомами и аутоантителами к рецепторам дофамина?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Исследователи будут регистрировать участников с острой хореей Сиденгама (aSC) и контрольную группу того же возраста со стрептококковым тонзиллитом (ST) в течение последних 4 месяцев и здоровых детей (HC) без истории стрептококковой инфекции в течение последних 6 месяцев и отрицательным горлом. культура. Информированное согласие будет получено от участников и/или родителей. Дети с SC будут оцениваться на предмет тяжести SC с использованием USCRS. Исследователи будут записывать клинические данные, касающиеся пола, возраста, продолжительности симптомов и лечения. Контрольные группы будут осмотрены направляющим врачом, чтобы исключить хорею. Образцы сыворотки от всех участников будут храниться при температуре -70 ° C и отправлены в лабораторию микробиологии и иммунологии Центра медицинских наук Университета Оклахомы (OHSC) на сухом льду.
Лабораторные испытания:
Иммунофенотипирование титров анти-D1R, анти-D2R, анти-LG и анти-тубулина, а также исследования сигналов будут проводиться в лаборатории микробиологии и иммунологии OUHSC.
Титры аутоантител. Сыворотки будут анализировать на реактивность с рецепторами дофамина D1 и D2 (мембранные антигены рецепторов дофамина D1 и D2 человека, системы Perkin Elmer-Membrane Target) в прямом ELISA и анализах, которые включают конкурентное ингибирование ELISA. Также будут проверены титры анти-ЛГ и антитубулина.
Статистический анализ:
Время будет классифицировано для моделирования нелинейных ассоциаций между группами. Средние значения будут сравниваться между группами с использованием модели ANOVA, которая включала основные эффекты для времени, диагноз участника и взаимодействие между диагнозом участника и временем. Предположения моделирования будут оцениваться с использованием остаточных графиков. Естественное логарифмическое преобразование меры антител будет использоваться, когда будут доказательства непостоянной дисперсии между группами. Если будет обнаружено значительное взаимодействие между временем и группой участников, временные тренды будут обобщаться отдельно в каждой группе участников. Апостериорные попарные сравнения будут проводиться с использованием метода Тьюки для контроля частоты ошибок типа I. Двусторонний альфа-уровень 0,05 будет использоваться для определения статистической значимости. Анализы будут выполняться с использованием SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Кэри, Северная Каролина: SAS Institute Inc.).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- хора Сиденхама ИЛИ стрептококковый тонзиллитконтроль без стрептококкового тонзиллита ИЛИ
Критерий исключения:
- неврологическое расстройство аутоиммунное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сиденам Хорея (Южная Каролина)
лица с СК
|
выявление антител к рецептору D1, D2, туболину Лизоганглиозид
|
|
тонзиллит
дети с тонзиллитом в течение последних 3 мес.
|
выявление антител к рецептору D1, D2, туболину Лизоганглиозид
|
|
контроль
дети без тонзиллита
|
выявление антител к рецептору D1, D2, туболину Лизоганглиозид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Титры антител
Временное ограничение: Один раз во время первого визита в течение первых 4 месяцев с начала заболевания
|
уровни титра антидофаминовых рецепторов (анти-D1 и анти-D2) с использованием ELISA (уровни титра выражены в виде разведения, т.е. 1:400)
|
Один раз во время первого визита в течение первых 4 месяцев с начала заболевания
|
|
Шкала оценки хореи UFMG Sydenham
Временное ограничение: При появлении симптомов, обычно в течение 4 месяцев после начала
|
среднее значение 21 пункта клинической оценки хореи.
В диапазоне от 0 (=нет) до 4 (=серьезная) для каждого пункта
|
При появлении симптомов, обычно в течение 4 месяцев после начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 139/14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .