- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084977
Dopaminergiset reseptorit Sydenhamin koreassa
Sydenhamin korea: Onko yhteys neuropsykiatristen oireiden ja anti-dopamiinireseptoriautovasta-aineiden välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Tutkijat rekisteröivät osallistujat, joilla on akuutti Sydenhamin korea (aSC) ja ikään sopivat verrokit, joilla on streptokokkitonsilliitti (ST) viimeisten 4 kuukauden aikana ja terveet lapset (HC), joilla ei ole ollut streptokokki-infektiota viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla on negatiivinen kurkku. kulttuuri. Tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta ja/tai vanhemmilta. Lapset, joilla on SC, arvioidaan SC:n vakavuuden suhteen USCRS:n avulla. Tutkijat tallentavat kliinisiä tietoja sukupuolesta, iästä, oireiden kestosta ja lääketieteellisistä hoidoista. Lähetteen lähettänyt lääkäri tutkii kontrollit korean poissulkemiseksi. Kaikkien osallistujien seeruminäytteet säilytetään -70 °C:ssa ja lähetetään Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen (OHSC) mikrobiologian ja immunologian laboratorioon kuivajäällä.
Laboratoriotestit:
Anti-D1R-, anti-D2R-, anti-LG- ja antitubuliinitiittereiden immunofenotyypitykset ja signalointitutkimukset suoritetaan OUHSC:n mikrobiologian ja immunologian laboratoriossa.
Autovasta-ainetiitterit. Seerumeista analysoidaan reaktiivisuus dopamiini D1- ja D2-reseptorien (ihmisen dopamiini D1- ja D2-reseptorikalvoantigeenit, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) kanssa suorassa ELISA:ssa ja määrityksissä, jotka sisältävät ELISA:n kompetitiivisen inhibition. Myös anti-LG- ja anti-tubuliinitiitterit testataan.
Tilastollinen analyysi:
Aika luokitellaan ryhmien välisten epälineaaristen assosiaatioiden mallintamiseksi. Keskiarvoja verrataan ryhmien kesken käyttäen ANOVA-mallia, joka sisälsi tärkeimmät vaikutukset ajalle, osallistujadiagnoosille sekä osallistujan diagnoosin ja ajan välisen vuorovaikutuksen. Mallinnusoletukset arvioidaan jäännöskuvaajien avulla. Vasta-ainemittauksen luonnollista logaritmismuutosta käytetään, kun ryhmien välillä on todisteita ei-vakiovasta varianssista. Jos ajan ja osallistujaryhmän välillä havaitaan merkittävä vuorovaikutus, aikatrendit tehdään yhteenveto erikseen kunkin osallistujaryhmän sisällä. Post-hoc-parikohtaiset vertailut tehdään Tukeyn menetelmällä tyypin I virhesuhteen hallitsemiseksi. Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytetään kaksipuolista 0,05 alfan tasoa. Analyysit suoritetaan SAS:lla (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Institute Inc.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydenham chora TAI STREP-tonsiliitin hallinta ilman STREP-tonsiliittia TAI
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen häiriö autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sydenam Chorea (SC)
henkilöt, joilla on SC
|
vasta-aineiden havaitseminen D1-, D2-reseptoria vastaan, tuboliini-lysogangliosidi
|
tonsiliitti
lapset, joilla on tonsiliitti viimeisen 3 kuukauden aikana
|
vasta-aineiden havaitseminen D1-, D2-reseptoria vastaan, tuboliini-lysogangliosidi
|
ohjata
lapset, joilla ei ole tonsiliittia
|
vasta-aineiden havaitseminen D1-, D2-reseptoria vastaan, tuboliini-lysogangliosidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisellä käynnillä ensimmäisten 4 kuukauden aikana aloittamisesta
|
anti-dopamiinireseptorien (anti-D1 ja anti-D2) tiitteritasot ELISA:lla (tiitteritasot ilmaistaan laimennoksina, eli 1:400)
|
Kerran ensimmäisellä käynnillä ensimmäisten 4 kuukauden aikana aloittamisesta
|
UFMG Sydenhamin korealuokitusasteikko
Aikaikkuna: Oireiden ilmaantuessa yleensä 4 kuukauden kuluessa taudin alkamisesta
|
kliinisen korean 21 kohdan keskiarvo.
Vaihtelee 0 (=ei mitään) - 4 (=vakava) jokaiselle kohteelle
|
Oireiden ilmaantuessa yleensä 4 kuukauden kuluessa taudin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strep kurkku
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdKeskeytetty
-
Quidel CorporationValmis
-
Quidel CorporationLopetettu
-
University of Missouri-ColumbiaValmisKuorsaus | Strep kurkkuYhdysvallat
-
IND Diagnostic Inc.Tuntematon
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkokuume | Strep kurkkuYhdysvallat
-
University of New MexicoMarquette UniversityAktiivinen, ei rekrytointiB-ryhmän Strep-infektioYhdysvallat
-
Minervax ApSSimbec ResearchValmisB-ryhmän Strep-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vasta-aineiden havaitseminen
-
Northwell HealthRegeneron PharmaceuticalsPeruutettu
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetesPakistan
-
Sun Yat-sen UniversityChipscreen Biosciences, Ltd.Ei vielä rekrytointiaRelapsoitunut tai tulenkestävä DLBCL