Sydenham 舞蹈病中的多巴胺能受体
Sydenham 舞蹈病：神经精神症状与抗多巴胺受体自身抗体之间是否存在联系？
研究概览
详细说明
参加者：
研究人员将招募过去 4 个月内患有急性西德纳姆舞蹈病 (aSC) 和年龄匹配的链球菌性扁桃体炎 (ST) 对照者，以及过去 6 个月内没有链球菌感染史且喉咙呈阴性的健康儿童 (HC)文化。 将从参与者和/或父母那里获得知情同意。 患有 SC 的儿童将使用 USCRS 评估 SC 的严重程度。 研究人员将记录有关性别、年龄、症状持续时间和药物治疗的临床数据。 对照将由转诊医师检查以排除舞蹈病。 所有参与者的血清样本将储存在 -70°C 下，并用干冰运送到俄克拉荷马大学健康科学中心 (OHSC) 的微生物学和免疫学实验室。
实验室测试：
抗 D1R、抗 D2R、抗 LG 和抗微管蛋白滴度的免疫分型和信号研究将在 OUHSC 微生物学和免疫学实验室进行。
自身抗体滴度。 将在直接 ELISA 和包括 ELISA 竞争性抑制的测定中测定血清与多巴胺 D1 和 D2 受体（人多巴胺 D1 和 D2 受体膜抗原，Perkin Elmer-Membrane Target Systems）的反应性。 还将测试抗 LG 和抗微管蛋白滴度。
统计分析：
时间将被分类，以便对组之间的非线性关联进行建模。 将使用 ANOVA 模型在各组之间比较方法，该模型包括时间、参与者诊断和参与者诊断与时间之间的交互作用的主要影响。 建模假设将使用残差图进行评估。 当有证据表明各组之间存在非恒定方差时，将使用抗体测量值的自然对数转换。 如果发现时间和参与者组之间存在显着的相互作用，则将在每个参与者组内分别总结时间趋势。 事后成对比较将使用 Tukey 方法进行，以控制 I 类错误率。 双侧 0.05 alpha 水平将用于定义统计显着性。 将使用 SAS（SAS Institute Inc.，SAS v9.4， 北卡罗来纳州卡里：SAS Institute Inc.）。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- sydenham chora 或链球菌性扁桃体炎控制无链球菌性扁桃体炎或
排除标准：
- 神经系统疾病 自身免疫性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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西德南舞蹈病 (SC)
患有 SC 的人
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检测抗 D1、D2 受体、微管蛋白溶血神经节苷脂的抗体
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扁桃体炎
在过去 3 个月内患有扁桃体炎的儿童
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检测抗 D1、D2 受体、微管蛋白溶血神经节苷脂的抗体
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控制
没有扁桃体炎的孩子
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检测抗 D1、D2 受体、微管蛋白溶血神经节苷脂的抗体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗体效价
大体时间：在发病后的前 4 个月内首次就诊时一次
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使用 ELISA 的抗多巴胺受体（抗 D1 和抗 D2）的滴度水平（滴度水平表示为稀释度，即 1:400）
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在发病后的前 4 个月内首次就诊时一次
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UFMG Sydenham 舞蹈病评定量表
大体时间：出现症状时就诊，通常在发病后 4 个月内
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21项临床舞蹈病评分的平均值。
每个项目从 0（=无）到 4（=严重）
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出现症状时就诊，通常在发病后 4 个月内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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抗体检测的临床试验
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University of OuluOulu University Hospital完全的