Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopaminerge receptoren in Chorea van Sydenham

8 september 2019 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Chorea van Sydenham: is er een verband tussen neuropsychiatrische symptomen en anti-dopaminereceptor-auto-antilichamen?

Sydenham's chorea (SC) is een post-streptokokken, neuropsychiatrische aandoening geassocieerd met anti-neuronale antilichamen. De onderzoekers toonden verhoogde anti-D1-receptor (D1R) en anti-D2-receptor (D2R) antilichaamtiters aan in vergelijking met controles met behulp van ELISA. Evenzo vonden de onderzoekers antilichamen tegen oppervlakte-D2R bij neuropsychiatrische, auto-immuunziekten, waaronder SC met behulp van op cellen gebaseerde assays. De onderzoekers veronderstellen dat deze auto-antilichamen neuropsychiatrische symptomen veroorzaken door intracellulaire signaleringsveranderingen te induceren die resulteren in veranderde dopaminerge neurotransmissie. Om dit te controleren, zullen de onderzoekers testen of sera van patiënten met SC de dopaminerge signaalroutes veranderen. De onderzoekers zullen sera onderzoeken van 30 SC-patiënten met actieve symptomen en 30 gezonde controles van dezelfde leeftijd. Patiënten met SC zullen worden beoordeeld op de ernst van neuropsychiatrische symptomen met behulp van de Chorea Rating Scale van UFMG Sydenham. Controles met tekenen van streptokokkeninfecties of auto-immuunziekten worden uitgesloten. Sera zullen worden onderzocht op anti-D1R- en anti-D2R-antilichamen. Signaalstudies zullen de invloed van sera op 1) calcium/calmoduline-afhankelijke proteïnekinase II-activiteit in menselijke neuronale cellen beoordelen. 2) dopamine D1/D2-receptorsignalering met behulp van cAMP-assays in getransfecteerde cellijnen. De onderzoekers onderzoeken de correlatie tussen gewijzigde signalering en klinische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

De onderzoekers zullen deelnemers inschrijven met acute Sydenham's chorea (aSC) en leeftijdsgematchte controles met streptokokkentonsillitis (ST) in de afgelopen 4 maanden en gezonde kinderen (HC) zonder voorgeschiedenis van een streptokokkeninfectie in de afgelopen 6 maanden en negatieve keelontsteking. cultuur. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van deelnemers en/of ouders. Kinderen met SC zullen worden beoordeeld op SC-ernst met behulp van de USCRS. De onderzoekers zullen klinische gegevens vastleggen met betrekking tot geslacht, leeftijd, duur van de symptomen en medische behandelingen. Controles worden onderzocht door verwijzend arts om chorea uit te sluiten. Seramonsters van alle deelnemers worden bewaard bij -70 °C en op droogijs verzonden naar het laboratorium voor microbiologie en immunologie, University of Oklahoma Health Sciences Center (OHSC).

Laboratoriumtests:

Immunofenotypering voor anti-D1R-, anti-D2R-, anti-LG- en anti-tubulinetiters en signaleringsstudies zullen worden uitgevoerd in het laboratorium voor microbiologie en immunologie van de OUHSC.

Titers van auto-antilichamen. Sera zullen worden getest op reactiviteit met de dopamine D1- en D2-receptoren (menselijke dopamine D1- en D2-receptormembraanantigenen, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) in de directe ELISA en assays die de ELISA-competitieve remming omvatten. Ook zullen anti-LG- en anti-tubulinetiters worden getest.

Statistische analyse:

Tijd zal worden gecategoriseerd om niet-lineaire associaties tussen de groepen te modelleren. Middelen zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van een ANOVA-model dat de belangrijkste effecten voor de tijd, de diagnose van de deelnemer en de interactie tussen de diagnose van de deelnemer en de tijd omvatte. Modelaannames zullen worden geëvalueerd met behulp van residuplots. Een natuurlijke log-transformatie van de antilichaammaat zal worden gebruikt wanneer er bewijs was van niet-constante variantie tussen de groepen. Als er een significante interactie tussen tijd en deelnemersgroep wordt gevonden, worden tijdtrends afzonderlijk samengevat binnen elke deelnemersgroep. Post-hoc paarsgewijze vergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van de methode van Tukey om het type I-foutpercentage te beheersen. Een tweezijdig alfaniveau van 0,05 wordt gebruikt om de statistische significantie te definiëren. Analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Instituut Inc.).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

sydenhams chorea volgens klinische parameters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sydenham chora OF streptokokken tonsilitiscontrole zonder streptokokken tonsilitis OK

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening auto-immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sydenam Chorea (SC)
mensen met SC
Diagnostische toets: Detectie van antilichamen
het detecteren van antilichamen tegen D1, D2-receptor, tubolin Lysoganglioside
amandelontsteking
kinderen met tonsilitis in de afgelopen 3 maanden
Diagnostische toets: Detectie van antilichamen
het detecteren van antilichamen tegen D1, D2-receptor, tubolin Lysoganglioside
controle
kinderen zonder tonsilitis
Diagnostische toets: Detectie van antilichamen
het detecteren van antilichamen tegen D1, D2-receptor, tubolin Lysoganglioside

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Titers van antilichamen
Tijdsspanne: Eenmaal bij het eerste bezoek binnen de eerste 4 maanden vanaf het begin
titerniveaus van anti-dopaminereceptoren (anti-D1 en anti-D2) met behulp van ELISA (titerniveaus worden uitgedrukt als verdunningen, d.w.z. 1:400)
Eenmaal bij het eerste bezoek binnen de eerste 4 maanden vanaf het begin
Chorea-beoordelingsschaal van UFMG Sydenham
Tijdsspanne: Bij presentatie wanneer symptomatisch, meestal binnen 4 maanden na aanvang
de gemiddelde waarde van het 21 item van klinische chorea-score. Variërend van 0 (=geen) tot 4 (=ernstig) voor elk item
Bij presentatie wanneer symptomatisch, meestal binnen 4 maanden na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Medewerkers

University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 139/14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keelontsteking

Klinische onderzoeken op Detectie van antilichamen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren