- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04085471
CTHRC1 Abiomarker v diagnostice revmatoidní artritidy
16. září 2019 aktualizováno: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 Apromising Biomarker v diagnostice revmatoidní artritidy
Účelem studie je zjistit, zda plazmatické hladiny proteinu obsahujícího kolagenní triple helix repeat (CTHRC1) mohou sloužit jako krevní biomarker pro diagnostiku revmatoidní artritidy (RA) a dále jeho korelaci s aktivitou onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je chronické, progresivní, autoimunitní onemocnění synoviálních kloubů.
Charakterizované obdobími vzplanutí s vysokou aktivitou onemocnění zahrnující jak systémovou imunitní odpověď, tak tkáňově specifické zánětlivé příhody, které mohou vést k erozivní destrukci kloubů a kostí a následné invaliditě.
V současné době je diagnóza RA založena především na rozsahu citlivosti a otoku kloubů, hladinách reaktantů akutní fáze, jako je C-reaktivní protein (CRP), sedimentace erytrocytů (ESR), vysoké titry revmatoidního faktoru (RF) a vysoké titry protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu (anti-CCP) v plazmě. Zajímavé je, že CTHRC1 je sekretovaný modulátor Wnt signalizace, který je klíčovým regulátorem kloubní remodelace a podporuje buněčnou proliferaci a migraci.
CTHRC1 tedy může přispívat k mnoha aspektům patogenního chování FLS u RA a modulovat procesy, které podporují synoviální hyperplazii a invazi. Vzorec exprese CTHRC1 v pannu, jeho role ve funkci FLS relevantní pro poškození chrupavky u RA a asociace CTHRC1 se závažností onemocnění u myší artritidy vyvolala otázku, zda by CTHRC1 mohl být použit jako marker pro diagnostiku RA a monitorování aktivity onemocnění u pacientů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
měření CTHRC1 v RA patintech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Pacienti s diagnózou RA.
- Pacienti (>18), kteří mají stejný věk a pohlaví jako kontroly
Kritéria vyloučení:
. Jiná revmatologická onemocnění. .Pacienti se zhoubným nádorem . .Pacienti s onemocněním jater .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTHRC1 Přispívající biomarker v diagnostice revmatoidní artritidy
Časové okno: jeden rok
|
měření hladin CTHRC1 u pacientů s revmatoidní artritidou
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rheumatoid Arthritis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .