- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04085471
Abiomarker CTHRC1 nella diagnosi di artrite reumatoide
16 settembre 2019 aggiornato da: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Biomarcatore CTHRC1 Apromising nella diagnosi di artrite reumatoide
Lo scopo dello studio è determinare se i livelli plasmatici della proteina contenente la ripetizione della tripla elica del collagene (CTHRC1) possono servire come biomarcatore a base di sangue per la diagnosi di artrite reumatoide (AR) e inoltre la sua correlazione con l'attività della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia cronica, progressiva, autoimmune delle articolazioni sinoviali.
Caratterizzato da periodi di riacutizzazioni con elevata attività della malattia che coinvolgono sia una risposta immunitaria sistemica che eventi infiammatori tessuto-specifici che possono portare alla distruzione erosiva delle articolazioni e delle ossa e alla conseguente disabilità .
Attualmente, la diagnosi di AR si basa principalmente sull'entità della dolorabilità e del gonfiore delle articolazioni, sui livelli di reagenti della fase acuta come la proteina C-reattiva (PCR), sulla velocità di eritrosedimentazione (VES), su titoli elevati di fattore reumatoide (RF) e alti titoli di anticorpi contro il peptide ciclico citrullinato (anti-CCP) nel plasma. Di interesse, CTHRC1 è un modulatore secreto della segnalazione Wnt, che è un regolatore chiave del rimodellamento articolare e promuove la proliferazione e la migrazione cellulare.
Pertanto, CTHRC1 può contribuire a molteplici aspetti del comportamento FLS patogeno nell'AR e modulare i processi che promuovono l'iperplasia e l'invasione sinoviale. Il pattern di espressione di CTHRC1 nel pannus, il suo ruolo nella funzione di FLS rilevante per il danno cartilagineo nell'AR e l'associazione di CTHRC1 con gravità della malattia nell'artrite murina ha sollevato la questione se CTHRC1 potesse essere utilizzato come marcatore per la diagnosi di RA e il monitoraggio dell'attività della malattia nei pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
misurazione di CTHRC1in pazienti affetti da AR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -Pazienti con diagnosi di AR.
- Pazienti (>18) di età e sesso abbinati ai controlli
Criteri di esclusione:
. Altre malattie reumatologiche. .Pazienti con tumore maligno . .Pazienti con malattia epatica .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CTHRC1 Apromising biomarcatore nella diagnosi di artrite reumatoide
Lasso di tempo: un anno
|
misurazione dei livelli di CTHRC1 nei pazienti con artrite reumatoide
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rheumatoid Arthritis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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