- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085471
CTHRC1 Abiomarker w diagnostyce reumatoidalnego zapalenia stawów
16 września 2019 zaktualizowane przez: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 Apromising Biomarker w diagnostyce reumatoidalnego zapalenia stawów
Celem badania jest ustalenie, czy stężenie w osoczu białka zawierającego powtórzenia potrójnej helisy kolagenu (CTHRC1) może służyć jako biomarker krwi w diagnostyce reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), a ponadto jego korelacji z aktywnością choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą, postępującą, autoimmunologiczną chorobą stawów maziówkowych.
Charakteryzuje się okresami zaostrzeń z wysoką aktywnością choroby, obejmującą zarówno ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną, jak i specyficzne tkankowo zdarzenia zapalne, które mogą prowadzić do destrukcji stawów i kości oraz późniejszej niepełnosprawności.
Obecnie rozpoznanie RZS opiera się głównie na stopniu tkliwości i obrzęku stawów, poziomach reagentów ostrej fazy, takich jak białko C-reaktywne (CRP), szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR), wysokich mian czynnika reumatoidalnego (RF) oraz wysokie miana przeciwciał przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (anty-CCP) w osoczu. Interesujące jest, że CTHRC1 jest wydzielanym modulatorem sygnalizacji Wnt, która jest kluczowym regulatorem przebudowy stawów i promuje proliferację i migrację komórek.
Dlatego CTHRC1 może przyczyniać się do wielu aspektów patogennego zachowania FLS w RZS i modulować procesy, które promują rozrost i inwazję błony maziowej. z nasileniem choroby w mysim zapaleniu stawów podniosła kwestię, czy CTHRC1 może być stosowany jako marker do diagnozowania RZS i monitorowania aktywności choroby u pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pomiar CTHRC1 w RZS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Pacjenci zdiagnozowani jako RZS.
- Pacjenci (>18), których wiek i płeć są dopasowane do grupy kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
. Inne choroby reumatologiczne. .Pacjenci z nowotworem złośliwym . Pacjenci z chorobą wątroby .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CTHRC1 Obiecujący biomarker w diagnostyce reumatoidalnego zapalenia stawów
Ramy czasowe: rok
|
pomiar poziomów CTHRC1 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rheumatoid Arthritis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .