- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04085471
CTHRC1 Abiomarker a rheumatoid arthritis diagnózisában
2019. szeptember 16. frissítette: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 ígéretes biomarker a rheumatoid arthritis diagnózisában
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kollagén tripla hélix ismétlődést tartalmazó (CTHRC1) fehérje plazmaszintje szolgálhat-e vér alapú biomarkerként a rheumatoid arthritis (RA) diagnosztizálására, valamint összefüggést a betegség aktivitásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) a szinoviális ízületek krónikus, progresszív, autoimmun betegsége.
Jellemzők a magas betegségaktivitású fellángolások, amelyek mind szisztémás immunválaszt, mind szövetspecifikus gyulladásos eseményeket foglalnak magukban, amelyek eróziós ízületi és csontpusztuláshoz, majd rokkantsághoz vezethetnek.
Jelenleg az RA diagnózisa főként az ízületek érzékenységének és duzzadásának mértékén, az akut fázisú reaktánsok, például a C-reaktív protein (CRP) szintjén, a vörösvértestek ülepedési sebességén (ESR), a rheumatoid faktor (RF) magas titerén alapul. és a ciklikus citrullinált peptid (anti-CCP) elleni antitestek magas titere a plazmában .Érdekes, hogy a CTHRC1 a Wnt jelátvitel szekretált modulátora, amely az ízületi remodelling kulcsfontosságú szabályozója, és elősegíti a sejtproliferációt és -migrációt.
Ezért a CTHRC1 hozzájárulhat a patogén FLS-viselkedés több aspektusához RA-ban, és modulálhatja azokat a folyamatokat, amelyek elősegítik a szinoviális hiperpláziát és az inváziót. A CTHRC1 expressziós mintázata pannusban, szerepe az FLS működésében, ami releváns az RA porckárosodásához, és a CTHRC1 asszociációja A betegség súlyossága rágcsáló ízületi gyulladásban felvetette a kérdést, hogy a CTHRC1 használható-e markerként az RA diagnózisához és a betegek betegségaktivitásának monitorozásához
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a CTHRC1 mérése RA-festékekben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - RA-ként diagnosztizált betegek.
- Betegek (>18), akik életkora és neme megegyezik a kontrollokkal
Kizárási kritériumok:
. Egyéb reumatológiai betegségek. .Malignus betegségben szenvedő betegek . .Májbetegségben szenvedő betegek .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CTHRC1 Ígéretes biomarker a rheumatoid arthritis diagnózisában
Időkeret: egy év
|
a CTHRC1 szintjének mérése rheumatoid arthritises betegekben
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rheumatoid Arthritis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .