- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085471
CTHRC1 Abiomarkør i reumatoid arthritis diagnose
16. september 2019 opdateret af: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 lovende biomarkør i reumatoid arthritis diagnose
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om plasmaniveauer af det collagen triple helix repeat-holdige (CTHRC1) protein kan tjene som en blodbaseret biomarkør til diagnosticering af reumatoid arthritis (RA), og desuden dets korrelation med sygdomsaktivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, fremadskridende, autoimmun sygdom i synoviale led.
Karakteriseret ved perioder med opblussen med høj sygdomsaktivitet, der involverer både et systemisk immunrespons og vævsspecifikke inflammatoriske hændelser, der kan føre til erosiv led- og knogleødelæggelse og efterfølgende invaliditet.
I øjeblikket er diagnose af RA hovedsageligt baseret på omfanget af ømhed og hævelse af leddene, niveauer af akutfasereaktanter såsom C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighed (ESR), høje titere af reumatoid faktor (RF) og høje titere af antistoffer mod cyklisk citrullineret peptid (anti-CCP) i plasmaet. Af interesse er CTHRC1 en udskilt modulator af Wnt-signalering, som er en nøgleregulator for ledomdannelse og fremmer celleproliferation og migration.
Derfor kan CTHRC1 bidrage til flere aspekter af den patogene FLS-adfærd i RA og modulere processer, der fremmer synovial hyperplasi og invasion. Ekspressionsmønsteret af CTHRC1 i pannus, dets rolle i funktionen af FLS, der er relevant for bruskskade i RA, og CTHRC1's association med sygdommens sværhedsgrad i murin arthritis rejste spørgsmålet om, hvorvidt CTHRC1 kunne bruges som markør for RA-diagnose og monitorering af sygdomsaktivitet hos patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
måling af CTHRC1in RA-farver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -Patienter diagnosticeret som RA.
- Patienter (>18), som er alder og køn matchet med kontrollerne
Ekskluderingskriterier:
. Andre reumatologiske sygdomme. .Patienter med malignitet . .Patienter med leversygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTHRC1 lovende biomarkør i reumatoid arthritis diagnose
Tidsramme: et år
|
måling af niveauer af CTHRC1 hos patienter med reumatoid arthritis
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2019
Først opslået (Faktiske)
11. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rheumatoid Arthritis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater