- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04085471
CTHRC1 Abiomarker bij de diagnose van reumatoïde artritis
16 september 2019 bijgewerkt door: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 apromising biomarker bij de diagnose van reumatoïde artritis
Het doel van de studie is om te bepalen of de plasmaspiegels van het collageen triple helix repeat-bevattende (CTHRC1) eiwit kunnen dienen als een op bloed gebaseerde biomarker voor de diagnose van reumatoïde artritis (RA), en bovendien de correlatie ervan met ziekteactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, progressieve, auto-immuunziekte van synoviale gewrichten.
Gekenmerkt door periodes van opflakkeringen met hoge ziekteactiviteit waarbij zowel een systemische immuunrespons als weefselspecifieke ontstekingsgebeurtenissen betrokken zijn die kunnen leiden tot erosieve vernietiging van gewrichten en botten en daaropvolgende invaliditeit.
Momenteel is de diagnose van RA voornamelijk gebaseerd op de mate van gevoeligheid en zwelling van de gewrichten, niveaus van acute fase-reactanten zoals C-reactief proteïne (CRP), bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), hoge titers van reumafactor (RF) en hoge titers van antilichamen tegen cyclisch gecitrullineerd peptide (anti-CCP) in het plasma. Van belang is dat CTHRC1 een uitgescheiden modulator is van Wnt-signalering, een belangrijke regulator van gewrichtsremodellering, en celproliferatie en migratie bevordert.
Daarom kan CTHRC1 bijdragen aan meerdere aspecten van het pathogene FLS-gedrag bij RA en processen moduleren die synoviale hyperplasie en invasie bevorderen. Het expressiepatroon van CTHRC1 in pannus, zijn rol in de functie van FLS die relevant is voor kraakbeenschade bij RA, en de associatie van CTHRC1 met de ernst van de ziekte bij artritis bij muizen deed de vraag rijzen of CTHRC1 zou kunnen worden gebruikt als een marker voor RA-diagnose en monitoring van ziekteactiviteit bij patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
meting van CTHRC1in RA-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Patiënten gediagnosticeerd als RA.
- Patiënten (>18) die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de controles
Uitsluitingscriteria:
. Andere reumatologische aandoeningen. .Patiënten met maligniteiten. .Patiënten met een leveraandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CTHRC1 Apromising biomarker bij de diagnose van reumatoïde artritis
Tijdsspanne: een jaar
|
meting van niveaus van CTHRC1 bij patiënten met reumatoïde artritis
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rheumatoid Arthritis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op CTHRC1-biomarkerniveau bij reumatoïde artritis
-
Assiut UniversityOnbekendReumatoïde artritis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdAcute myeloïde leukemie als gevolg van eerder myelodysplastisch syndroom | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Refractaire acute myeloïde leukemieVerenigde Staten