- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085471
Abiomarcador CTHRC1 no diagnóstico de artrite reumatoide
16 de setembro de 2019 atualizado por: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Biomarcador promissor CTHRC1 no diagnóstico de artrite reumatoide
O objetivo do estudo é determinar se os níveis plasmáticos da proteína contendo repetição de hélice tripla de colágeno (CTHRC1) podem servir como um biomarcador sanguíneo para o diagnóstico de artrite reumatóide (AR) e, além disso, sua correlação com a atividade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença crônica, progressiva e autoimune das articulações sinoviais.
Caracterizado por períodos de surtos com alta atividade da doença envolvendo tanto uma resposta imune sistêmica quanto eventos inflamatórios específicos do tecido que podem levar à destruição erosiva das articulações e ossos e subsequente incapacidade.
Atualmente, o diagnóstico de AR é baseado principalmente na extensão da sensibilidade e inchaço das articulações, níveis de reagentes de fase aguda, como proteína C-reativa (PCR), taxa de hemossedimentação (VHS), altos títulos de fator reumatóide (FR) e altos títulos de anticorpos contra o peptídeo citrulinado cíclico (anti-CCP) no plasma. De interesse, o CTHRC1 é um modulador secretado da sinalização Wnt, que é um regulador chave da remodelação articular e promove a proliferação e migração celular.
Portanto, CTHRC1 pode contribuir para múltiplos aspectos do comportamento patogênico do FLS na AR e modular processos que promovem hiperplasia sinovial e invasão. com a gravidade da doença na artrite murina levantou a questão de saber se CTHRC1 poderia ser usado como um marcador para diagnóstico de AR e monitoramento da atividade da doença em pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
medição de CTHRC1 em pacientes com AR
Descrição
Critério de inclusão:
- -Pacientes com diagnóstico de AR.
- Pacientes (>18) com idade e sexo pareados com os controles
Critério de exclusão:
. Outras doenças reumatológicas. .Pacientes com malignidade . .Pacientes com doença hepática .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CTHRC1 Um biomarcador promissor no diagnóstico da artrite reumatoide
Prazo: um ano
|
medição dos níveis de CTHRC1 em pacientes com artrite reumatóide
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rheumatoid Arthritis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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