- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04085471
CTHRC1 Abiomarkør i diagnose av revmatoid artritt
16. september 2019 oppdatert av: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 lovende biomarkør i diagnose av revmatoid artritt
Hensikten med studien er å finne ut om plasmanivåer av det kollagen triple helix repeat-inneholdende (CTHRC1) proteinet kan tjene som en blodbasert biomarkør for diagnose av revmatoid artritt (RA), og dessuten dets korrelasjon med sykdomsaktivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, progressiv, autoimmun sykdom i synovialledd.
Karakterisert av perioder med utbrudd med høy sykdomsaktivitet som involverer både en systemisk immunrespons og vevsspesifikke inflammatoriske hendelser som kan føre til erosiv ledd- og beinødeleggelse og påfølgende funksjonshemming.
For tiden er diagnose av RA hovedsakelig basert på graden av ømhet og hevelse i leddene, nivåer av akuttfasereaktanter som C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), høye titere av revmatoid faktor (RF) og høye titere av antistoffer mot syklisk citrullinert peptid (anti-CCP) i plasma. Av interesse er CTHRC1 en utskilt modulator av Wnt-signalering, som er en nøkkelregulator for leddremodellering og fremmer celleproliferasjon og migrasjon.
Derfor kan CTHRC1 bidra til flere aspekter av den patogene FLS-atferden i RA og modulere prosesser som fremmer synovial hyperplasi og invasjon. Ekspresjonsmønsteret til CTHRC1 i pannus, dens rolle i funksjonen til FLS som er relevant for bruskskade ved RA, og CTHRC1s assosiasjon med sykdomsgrad ved murin artritt reiste spørsmålet om CTHRC1 kunne brukes som en markør for RA-diagnose og overvåking av sykdomsaktivitet hos pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
måling av CTHRC1in RA-farger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter diagnostisert som RA.
- Pasienter (>18) som er alder og kjønn matchet med kontrollene
Ekskluderingskriterier:
. Andre revmatologiske sykdommer. .Pasienter med malignitet . . Pasienter med leversykdom .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTHRC1 En lovende biomarkør ved diagnose av revmatoid artritt
Tidsramme: ett år
|
måling av nivåer av CTHRC1 hos pasienter med revmatoid artritt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rheumatoid Arthritis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .