- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085471
Abiomarcador CTHRC1 en el diagnóstico de artritis reumatoide
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
CTHRC1 Biomarcador prometedor en el diagnóstico de artritis reumatoide
El propósito del estudio es determinar si los niveles plasmáticos de la proteína que contiene la repetición de triple hélice de colágeno (CTHRC1) pueden servir como un biomarcador en sangre para el diagnóstico de la artritis reumatoide (AR) y, además, su correlación con la actividad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica, progresiva y autoinmune de las articulaciones sinoviales.
Caracterizado por períodos de brotes con alta actividad de la enfermedad que involucran tanto una respuesta inmune sistémica como eventos inflamatorios específicos de tejido que pueden conducir a la destrucción erosiva de articulaciones y huesos y la discapacidad posterior.
Actualmente, el diagnóstico de la AR se basa principalmente en el grado de sensibilidad e inflamación de las articulaciones, los niveles de reactivos de fase aguda como la proteína C reactiva (PCR), la velocidad de sedimentación globular (VSG), los títulos elevados de factor reumatoide (RF) y altos títulos de anticuerpos contra el péptido cíclico citrulinado (anti-CCP) en el plasma. De interés, CTHRC1 es un modulador secretado de la señalización de Wnt, que es un regulador clave de la remodelación articular y promueve la proliferación y migración celular.
Por lo tanto, CTHRC1 puede contribuir a múltiples aspectos del comportamiento del FLS patógeno en la AR y modular los procesos que promueven la hiperplasia e invasión sinovial. con la gravedad de la enfermedad en la artritis murina planteó la cuestión de si CTHRC1 podría usarse como marcador para el diagnóstico de AR y el seguimiento de la actividad de la enfermedad en pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
medición de CTHRC1 en pacientes con AR
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Pacientes diagnosticados de AR.
- Pacientes (>18) cuya edad y sexo coincidan con los controles
Criterio de exclusión:
. Otras enfermedades reumatológicas. .Pacientes con malignidad . .Pacientes con enfermedad hepática .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CTHRC1 Biomarcador prometedor en el diagnóstico de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: un año
|
medición de los niveles de CTHRC1 en pacientes con artritis reumatoide
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rheumatoid Arthritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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