- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04086563
Účinky motorického zobrazení v modulaci bolesti a střední nervové mechanosenzitivitě u zdravých pacientů
7. června 2021 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Cílem této studie je 1) určit účinnost motorického zobrazení nebo silového tréninku v různých aspektech modulace bolesti.
2) vyhodnotit funkční zlepšení ruky pomocí protokolu motorického zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let
- jakákoli patologie, která vyvolává bolest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorování akce
Pacienti budou sledovat 25minutový klip neurodynamických cvičení ruky.
|
Se zrcadlovými brýlemi provádějte neurodynamická cvičení nedominantní rukou, zatímco se pacient dívá na dominantní ruku
aktivní pohyb dominantní ruky.
Dělejte neurodynamická cvičení.
Proveďte krátký silový trénink pro dominantní ruku
|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie
Se zrcadlovými brýlemi budou pacienti provádět neurodynamické pohyby nedominantní ruky po dobu 25 minut.
|
aktivní pohyb dominantní ruky.
Dělejte neurodynamická cvičení.
Proveďte krátký silový trénink pro dominantní ruku
podívejte se na klip ruky, která dělá neurodynamická cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink
Protokol síly pro dominantní ruku.
|
Se zrcadlovými brýlemi provádějte neurodynamická cvičení nedominantní rukou, zatímco se pacient dívá na dominantní ruku
aktivní pohyb dominantní ruky.
Dělejte neurodynamická cvičení.
podívejte se na klip ruky, která dělá neurodynamická cvičení.
|
|
Experimentální: Neurodynamické cvičení
Aktivní neurodynamická cvičení pro dominantní ruku.
|
Se zrcadlovými brýlemi provádějte neurodynamická cvičení nedominantní rukou, zatímco se pacient dívá na dominantní ruku
Proveďte krátký silový trénink pro dominantní ruku
podívejte se na klip ruky, která dělá neurodynamická cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Difúzní škodlivý inhibiční kontrolní systém bude měřen turniketovým testem
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Byly provedeny tři po sobě jdoucí testy prahu tlakové bolesti na aktivním spouštěcím bodě při rychlosti 1 kg/s v intervalech 30 sekund.
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Studená hyperalgezie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
10 sekund studeného zábalu a poté hodnocení bolesti od 0 do 10
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Nervový mechanosenzitivní
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Neurodynamický test horní končetiny 1 (ULNT1)
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strength_grip
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
síla stisku bez bolesti
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Představte si pohybovou kapacitu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
testování schopnosti představit si, že jejich vlastní tělo je pohyb. Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R dotazník). nejvyšší skóre 56 a nejnižší skóre 8. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. |
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Psychologické faktory_Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T).
Nejvyšší skóre 60 a nejnižší skóre 0. Vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledky.
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Psychologické faktory_Deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Beckův inventář deprese (BDI-II). skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledky. Beckův inventář deprese (BDI-II) Beckův inventář deprese (BDI-II) |
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
|
Psychologické faktory_Kineziofobie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44. Vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledky.
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2703201906919
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střední poškození nervů
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Zrcadlová terapie
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoHemiplegie | Dysfunkce horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno