- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04086563
Auswirkungen motorischer Bilder auf die Schmerzmodulation und die Mechanosensitivität des Mittelnervs bei gesunden Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- unter 18 sein
- jede Pathologie, die Schmerzen hervorruft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktionsbeobachtung
Die Patienten werden einen 25-minütigen Clip mit neurodynamischen Handübungen beobachten.
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Führen Sie die neurodynamischen Übungen mit einer Spiegelbrille mit der nicht dominanten Hand durch, während der Patient auf die dominante Hand blickt
aktive Bewegung der dominanten Hand.
Machen Sie neurodynamische Übungen.
Führen Sie ein kurzes Krafttraining für die dominante Hand durch
|
|
Experimental: Spiegeltherapie
Mit einer Spiegelbrille führen die Patienten 25 Minuten lang neurodynamische Bewegungen ihrer nicht dominanten Hand aus.
|
aktive Bewegung der dominanten Hand.
Machen Sie neurodynamische Übungen.
Führen Sie ein kurzes Krafttraining für die dominante Hand durch
Schauen Sie sich einen Ausschnitt einer Hand an, die neurodynamische Übungen macht.
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Aktiver Komparator: Krafttraining
Kraftprotokoll für die dominante Hand.
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Führen Sie die neurodynamischen Übungen mit einer Spiegelbrille mit der nicht dominanten Hand durch, während der Patient auf die dominante Hand blickt
aktive Bewegung der dominanten Hand.
Machen Sie neurodynamische Übungen.
Schauen Sie sich einen Ausschnitt einer Hand an, die neurodynamische Übungen macht.
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Experimental: Neurodynamische Übung
Aktive neurodynamische Übungen für die dominante Hand.
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Führen Sie die neurodynamischen Übungen mit einer Spiegelbrille mit der nicht dominanten Hand durch, während der Patient auf die dominante Hand blickt
Führen Sie ein kurzes Krafttraining für die dominante Hand durch
Schauen Sie sich einen Ausschnitt einer Hand an, die neurodynamische Übungen macht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
|
Das diffuse schädliche Hemmkontrollsystem wird mit einem Tourniquet-Test gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Es wurden drei aufeinanderfolgende Versuche zur Druckschmerzschwelle am aktiven Triggerpunkt mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Kalte Hyperalgesie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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10 Sekunden lang eine Kühlpackung und danach eine Schmerzbewertung von 0 bis 10
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Neuronale Mechanosensibilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Neurodynamischer Test 1 der oberen Extremitäten (ULNT1)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke_Griff
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Griffkraft ohne Schmerzen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Stellen Sie sich die Bewegungsfähigkeit vor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Testen der Fähigkeit, sich vorzustellen, dass der eigene Körper Bewegung ist. Überarbeiteter Fragebogen zu Bewegungsbildern (MIQ-R-Fragebogen). Höchstpunktzahl 56 und Tiefstpunktzahl 8. Die höheren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Psychologische Faktoren_Angst
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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State Trait Anxiety Inventory (STAI-T).
Höchster Wert 60 und unterster Wert 0. Die höheren Werte weisen auf die schlechtesten Ergebnisse hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Psychologische Faktoren_Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II). Die Punktzahl reicht von 0 bis 63. Die höheren Werte deuten auf die schlechtesten Ergebnisse hin. Beck-Depressionsinventar (BDI-II) Beck-Depressionsinventar (BDI-II) |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
|
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Psychologische Faktoren_Kinesiophobie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Tampa-Skala für Kinesiophobie.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44. Die höheren Werte weisen auf die schlechtesten Ergebnisse hin.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2703201906919
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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