- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04088539
Podpora odvykání kouření v nápravných zařízeních
Budování kapacity a podpora odvykání kouření v nápravných zařízeních
Cílem tohoto projektu je propagovat a hodnotit intervence v odvykání kouření prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ pořádané v nápravných zařízeních v Hong Kongu.
Cílem tohoto projektu je propagovat a hodnotit intervence v odvykání kouření prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ pořádané v nápravných zařízeních v Hong Kongu. Konkrétní cíle studie jsou:
- Otestovat účinnost krátkého osobního poradenství v oblasti odvykání kouření a videovzdělávání pro odvykání kouření mezi současnými kuřáky v nápravných zařízeních v Hongkongu;
- Vyhodnotit proces a výsledek náboru kuřáků prostřednictvím kvalitativních rozhovorů; a
- Provádět kvalitativní rozhovory s lidmi, kteří se vzdávají a kteří se nevzdávají, s cílem prověřit jejich zkušenosti s intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli prevalence kouření v Hongkongu klesá, v roce 2017 je v Hongkongu stále 615 000 kuřáků cigaret denně a polovina z nich bude zabita kouřením [5], což má na svědomí více než 7 000 úmrtí ročně. Kouření je vysoce návykové chování a pro kuřáky se silnou závislostí na nikotinu je těžké přestat bez pomoci. Navzdory nízké míře kouření v obecné populaci zůstává prevalence kouření v nápravných zařízeních vysoká. Věznění vězni neúměrně trpí duševními chorobami, poruchami užívání návykových látek a nemocemi. Potřebují zdravotní péči, jako je léčba nebo prevence kouření. Existuje nedostatek důkazů o účinnosti intervence pro odvykání kouření v nápravném zařízení. Poskytování pomoci při odvykání kouření této vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované populaci vyžaduje více práce.
Cílem tohoto projektu je propagovat a hodnotit intervence v odvykání kouření prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ pořádané v nápravných zařízeních v Hong Kongu. Konkrétní cíle studie jsou:
- Otestovat účinnost krátkého osobního poradenství v oblasti odvykání kouření a videovzdělávání pro odvykání kouření mezi současnými kuřáky v nápravných zařízeních v Hongkongu;
- Vyhodnotit proces a výsledek náboru kuřáků prostřednictvím kvalitativních rozhovorů; a
- Provádět kvalitativní rozhovory s lidmi, kteří se vzdávají a kteří se nevzdávají, s cílem prověřit jejich zkušenosti s intervencí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
- Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně v posledních 3 měsících
- Schopnost komunikovat v kantonštině (včetně čtení čínštiny)
- Vydechovaný oxid uhelnatý (CO) 4 ppm nebo více, hodnoceno validovaným CO smokerlyzerem
- Záměr přestat kouřit / omezit kouření
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají potíže (ať už fyzické nebo kognitivní) s komunikací
- V současné době následuje další programy na odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníci CSD obdrží kombinovanou intervenci:
|
Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem kouření, Doporučte, abyste s kouřením přestali co nejdříve, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu (pokud kuřáci odmítli stanovit datum ukončení kouření)
Pro zlepšení znalostí kuřáků CSD budou vytvořena vzdělávací videa o kouření a zdraví.
Cílem videí je zvýšit jejich povědomí o těchto důležitých zdravotních tématech a získat účinné metody odvykání.
Účinnost vzdělávacích videí bude vyhodnocena pomocí pre- a post-testů prostřednictvím samoobslužného průzkumu, který posoudí změny ve znalostech souvisejících s riziky kouření, výhodami odvykání a metodami, jak přestat kouřit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Primárním výsledkem je biochemicky ověřená míra odvykání (vydechovaný CO < 4 ppm a kotinin ve slinách < 10 ng/ml) po 6 měsících
|
6měsíční sledování
|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání při 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Primárním výsledkem je biochemicky ověřená míra odvykání (vydechovaný CO < 4 ppm a kotinin ve slinách < 10 ng/ml) po 3 měsících
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence (pp) odvykání po 3 měsících
|
3měsíční sledování
|
|
Míra odvykání kouření se změnila oproti výchozímu stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence (pp) odvykání po 6 měsících
|
6měsíční sledování
|
|
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství
|
3měsíční sledování
|
|
Změna míry snížení kouření oproti výchozí hodnotě po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CSD 2019-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AWARD rada
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthDokončeno
-
The University of Hong KongDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktivní, ne nábor
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthDokončeno
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Pok Oi HospitalZatím nenabírámeKouření (Cigareta)Hongkong
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongDokončenoOdvykání kouření | Ukončení užívání tabákuHongkong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthNábor