- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04088539
Fremme af rygestop i Kriminalforsorgen
Opbygning af kapacitet og fremme af rygestop i Kriminalforsorgen
Målet med dette projekt er at promovere og evaluere en rygestop-intervention gennem "Slut for at vinde"-konkurrencen arrangeret i kriminalforsorgen i Hong Kong.
Målet med dette projekt er at promovere og evaluere en rygestop-intervention gennem "Slut for at vinde"-konkurrencen arrangeret i kriminalforsorgen i Hong Kong. De specifikke mål for undersøgelsen er:
- At teste effektiviteten af kortvarigt rygestop ansigt til ansigt og videoundervisning for rygestop blandt nuværende rygere på kriminalforsorgen i Hong Kong;
- At evaluere processen og resultatet af rekrutteringen af rygere gennem kvalitative interviews; og
- At gennemføre kvalitative interviews med afbrydere og ikke-afsluttere for at undersøge deres oplevelse af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom rygeprævalensen er faldende i Hong Kong, er der stadig 615.000 daglige cigaretrygere i Hong Kong i 2017, og halvdelen vil blive dræbt af rygning [5], hvilket tegner sig for over 7.000 dødsfald om året. Rygning er en stærkt vanedannende adfærd, og det er svært for rygere med stærk nikotinafhængighed at holde op uden hjælp. På trods af den lave rygerrate i den almindelige befolkning er rygeprævalensen fortsat høj i kriminalforsorgen. Fængslede fanger lider uforholdsmæssigt meget af psykisk sygdom, misbrugsforstyrrelser og sygdomsinfektioner. De har brug for sundhedspleje såsom behandling eller forebyggelse af rygning. Der mangler evidens for effektiviteten af rygestopintervention i kriminalforsorgen. Mere arbejde er påkrævet for at give rygestophjælp til denne højrisiko- og undertjente befolkning.
Målet med dette projekt er at promovere og evaluere en rygestop-intervention gennem "Slut for at vinde"-konkurrencen arrangeret i kriminalforsorgen i Hong Kong. De specifikke mål for undersøgelsen er:
- At teste effektiviteten af kortvarigt rygestop ansigt til ansigt og videoundervisning for rygestop blandt nuværende rygere på kriminalforsorgen i Hong Kong;
- At evaluere processen og resultatet af rekrutteringen af rygere gennem kvalitative interviews; og
- At gennemføre kvalitative interviews med afbrydere og ikke-afsluttere for at undersøge deres oplevelse af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Røg mindst 1 cigaret om dagen inden for de seneste 3 måneder
- Kan kommunikere på kantonesisk (herunder at læse kinesisk)
- Udåndet kulilte (CO) 4 ppm eller derover, vurderet af en valideret CO-ryger
- Intention om at holde op/reducere rygning
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har vanskeligheder (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med at kommunikere
- Følger i øjeblikket andre rygestopprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
CSD-deltagere vil modtage en kombineret intervention:
|
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvend dig til rygestoptjenesterne, og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestop)
Pædagogiske videoer om rygning og sundhed vil blive udviklet for at forbedre kendskabet til CSD-rygere.
Videoerne har til formål at øge deres bevidsthed om disse vigtige sundhedsemner og tilegne sig effektive ophørsmetoder.
Effektiviteten af de pædagogiske videoer vil blive evalueret ved præ- og posttests gennem en selvadministreret undersøgelse, der vurderer ændringerne i viden relateret til rygefarer, fordele ved at holde op med at ryge og metoder til at holde op med at ryge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørsrate ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Det primære resultat er biokemisk validerede ophørshastigheder (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) efter 6 måneder
|
6 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk valideret ophørsrate ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Det primære resultat er biokemisk validerede ophørshastigheder (udåndet CO < 4 ppm og spyt-kotinin < 10 ng/ml) efter 3 måneder
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Rate af rygning reduktion med mindst halvdelen af baseline mængde
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Rate af rygning reduktion med mindst halvdelen af baseline mængde
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CSD 2019-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AWARD råd
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAfsluttet
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Pok Oi HospitalIkke rekrutterer endnuRygning (Cigaret)Hong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAfsluttet
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongAfsluttetRygestop | Ophør med tobaksbrugHong Kong