- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04088539
Förderung der Raucherentwöhnung in den Justizvollzugsanstalten
Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in den Justizvollzugsanstalten
Das Ziel dieses Projekts ist die Förderung und Bewertung einer Intervention zur Raucherentwöhnung durch den „Quit to Win“-Wettbewerb, der in Justizvollzugsanstalten in Hongkong organisiert wird.
Das Ziel dieses Projekts ist die Förderung und Bewertung einer Intervention zur Raucherentwöhnung durch den „Quit to Win“-Wettbewerb, der in Justizvollzugsanstalten in Hongkong organisiert wird. Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Testen der Wirksamkeit von persönlicher kurzer Raucherentwöhnungsberatung und Videoschulung zur Raucherentwöhnung unter derzeitigen Rauchern in den Justizvollzugsanstalten in Hongkong;
- Bewertung des Prozesses und Ergebnisses der Anwerbung von Rauchern durch qualitative Interviews; Und
- Durchführung qualitativer Interviews mit Aufhörern und Nicht-Aufgebern, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Verbreitung des Rauchens in Hongkong abnimmt, gibt es in Hongkong im Jahr 2017 immer noch täglich 615.000 Zigarettenraucher, und die Hälfte wird durch das Rauchen getötet werden [5], was über 7.000 Todesfälle pro Jahr ausmacht. Rauchen ist ein hochgradig suchterzeugendes Verhalten und es ist für Raucher mit starker Nikotinabhängigkeit schwierig, ohne Hilfe aufzuhören. Trotz der geringen Raucherquote in der Allgemeinbevölkerung bleibt die Raucherprävalenz in den Justizvollzugsanstalten hoch. Inhaftierte Gefangene leiden überproportional unter psychischen Erkrankungen, Suchterkrankungen und Krankheitsinfektionen. Sie benötigen medizinische Versorgung wie Behandlung oder Prävention des Rauchens. Es gibt einen Mangel an Beweisen für die Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung in der Justizvollzugsanstalt. Es sind weitere Anstrengungen erforderlich, um diesen stark gefährdeten und unterversorgten Bevölkerungsgruppen Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu bieten.
Das Ziel dieses Projekts ist die Förderung und Bewertung einer Intervention zur Raucherentwöhnung durch den „Quit to Win“-Wettbewerb, der in Justizvollzugsanstalten in Hongkong organisiert wird. Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Testen der Wirksamkeit von persönlicher kurzer Raucherentwöhnungsberatung und Videoschulung zur Raucherentwöhnung unter derzeitigen Rauchern in den Justizvollzugsanstalten in Hongkong;
- Bewertung des Prozesses und Ergebnisses der Anwerbung von Rauchern durch qualitative Interviews; Und
- Durchführung qualitativer Interviews mit Aufhörern und Nicht-Aufgebern, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of nursing, The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten mindestens 1 Zigarette pro Tag
- Kann sich auf Kantonesisch verständigen (einschließlich Chinesisch lesen)
- Ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO) 4 ppm oder mehr, bewertet durch einen validierten CO-Smokerlyzer
- Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören / das Rauchen zu reduzieren
Ausschlusskriterien:
- Raucher, die Schwierigkeiten (entweder in körperlicher oder kognitiver Verfassung) haben, sich zu verständigen
- Derzeit im Anschluss an andere Raucherentwöhnungsprogramme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
CSD-Teilnehmer erhalten eine kombinierte Intervention:
|
Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor dem hohen Risiko des Rauchens, raten Sie, so schnell wie möglich aufzuhören, wenden Sie sich an die Raucherentwöhnungsdienste und wiederholen Sie es (wenn die Raucher sich weigerten, das Raucherentwöhnungsdatum festzulegen)
Aufklärungsvideos zum Thema Rauchen und Gesundheit werden entwickelt, um das Wissen von CSD-Rauchern zu verbessern.
Die Videos zielen darauf ab, ihr Bewusstsein für diese wichtigen Gesundheitsthemen zu schärfen und wirksame Entwöhnungsmethoden zu erlernen.
Die Wirksamkeit der Lehrvideos wird durch Vor- und Nachtests im Rahmen einer selbst durchgeführten Umfrage bewertet, bei der die Veränderungen im Wissen über die Gefahren des Rauchens, die Vorteile des Aufhörens und Methoden zur Raucherentwöhnung bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Das primäre Ergebnis sind biochemisch validierte Entwöhnungsraten (ausgeatmetes CO < 4 ppm und Cotinin im Speichel < 10 ng/ml) nach 6 Monaten
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6-Monats-Follow-up
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Biochemisch validierte Abbruchrate bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Das primäre Ergebnis sind biochemisch validierte Entwöhnungsraten (ausgeatmetes CO < 4 ppm und Cotinin im Speichel < 10 ng/ml) nach 3 Monaten
|
3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Raucherentwöhnungsrate gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz (Pp.) Abbruchrate nach 3 Monaten
|
3-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung der Raucherentwöhnungsrate gegenüber dem Ausgangswert bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz (Pp.) Abbruchrate nach 6 Monaten
|
6-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung der Reduktionsrate des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte der Ausgangsmenge
|
3-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung der Reduktionsrate des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte der Ausgangsmenge
|
6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CSD 2019-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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