- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04088539
Bevordering van stoppen met roken in de justitiële inrichtingen
Capaciteitsopbouw en bevordering van stoppen met roken in de justitiële inrichtingen
Het doel van dit project is het promoten en evalueren van een stoppen-met-roken-interventie via de "Quit to Win"-wedstrijd die wordt georganiseerd in penitentiaire inrichtingen in Hong Kong.
Het doel van dit project is het promoten en evalueren van een stoppen-met-roken-interventie via de "Quit to Win"-wedstrijd die wordt georganiseerd in penitentiaire inrichtingen in Hong Kong. De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Testen van de effectiviteit van face-to-face korte stopadviezen en video-educatie voor stoppen met roken onder actuele rokers in de penitentiaire inrichtingen in Hong Kong;
- Om het proces en de uitkomst van de werving van rokers te evalueren door middel van kwalitatieve interviews; En
- Kwalitatieve interviews houden met stoppers en niet-stoppers om hun ervaring met de interventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de prevalentie van roken afneemt in Hong Kong, zijn er in 2017 nog steeds 615.000 dagelijkse sigarettenrokers in Hong Kong en de helft zal sterven door roken [5], wat neerkomt op meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar. Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Ondanks het lage percentage rokers in de algemene bevolking, blijft de rookprevalentie hoog in de penitentiaire inrichtingen. Gevangenen in de gevangenis lijden onevenredig vaak aan psychische aandoeningen, stoornissen in het gebruik van middelen en ziekte-infecties. Ze hebben gezondheidszorg nodig, zoals behandeling of preventie van roken. Er is een gebrek aan bewijs over de effectiviteit van stoppen met roken-interventie in de penitentiaire setting. Er is meer werk nodig om hulp te bieden bij het stoppen met roken aan deze risicovolle en achtergestelde bevolkingsgroepen.
Het doel van dit project is het promoten en evalueren van een stoppen-met-roken-interventie via de "Quit to Win"-wedstrijd die wordt georganiseerd in penitentiaire inrichtingen in Hong Kong. De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Testen van de effectiviteit van face-to-face korte stopadviezen en video-educatie voor stoppen met roken onder actuele rokers in de penitentiaire inrichtingen in Hong Kong;
- Om het proces en de uitkomst van de werving van rokers te evalueren door middel van kwalitatieve interviews; En
- Kwalitatieve interviews houden met stoppers en niet-stoppers om hun ervaring met de interventie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook de afgelopen 3 maanden minimaal 1 sigaret per dag
- In staat om te communiceren in het Kantonees (inclusief Chinees lezen)
- Uitgeademde koolmonoxide (CO) 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO-rokertest
- Intentie om te stoppen/minderen met roken
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die moeite hebben (fysieke of cognitieve conditie) om te communiceren
- Volgt momenteel andere programma's om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
CSD-deelnemers krijgen een gecombineerde interventie:
|
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de stoppen met roken-diensten, en Doe het opnieuw (als de rokers weigerden een stopdatum vast te stellen)
Er zullen educatieve video's over roken en gezondheid worden ontwikkeld om de kennis van KSA-rokers te vergroten.
De video's zijn bedoeld om hun bewustzijn over deze belangrijke gezondheidsthema's te vergroten en effectieve stopmethoden aan te leren.
De effectiviteit van de educatieve video's zal worden geëvalueerd door pre- en post-tests door middel van een zelfbeheerde enquête die de veranderingen in kennis met betrekking tot de gevaren van roken, de voordelen van stoppen en methoden om te stoppen met roken beoordeelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Het primaire resultaat is biochemisch gevalideerde stoppercentages (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) na 6 maanden
|
6 maanden follow-up
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Het primaire resultaat is biochemisch gevalideerde stoppercentages (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) na 3 maanden
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering van het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 6 maanden
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de basiswaarde
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de basiswaarde
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSD 2019-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .