- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04088539
Främja rökavvänjning i kriminalvården
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i kriminalvården
Syftet med detta projekt är att främja och utvärdera ett rökavvänjningsingripande genom tävlingen "Sluta för att vinna" som anordnas på kriminalvårdsanstalter i Hong Kong.
Syftet med detta projekt är att främja och utvärdera ett rökavvänjningsingripande genom tävlingen "Sluta för att vinna" som anordnas på kriminalvårdsanstalter i Hong Kong. De specifika målen för studien är:
- Att testa effektiviteten av personliga råd om kortavvänjning och videoutbildning för rökavvänjning bland nuvarande rökare vid kriminalvårdsanstalterna i Hong Kong;
- Att utvärdera processen och resultatet av rekryteringen av rökare genom kvalitativa intervjuer; och
- Att genomföra kvalitativa intervjuer med avbrytare och icke-avslutade för att undersöka deras erfarenheter av interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om rökprevalensen minskar i Hongkong, finns det fortfarande 615 000 dagliga cigarettrökare i Hongkong 2017 och hälften kommer att dödas av rökning [5] vilket står för över 7 000 dödsfall per år. Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Trots den låga rökfrekvensen i den allmänna befolkningen är rökprevalensen fortfarande hög på kriminalvårdsanstalterna. Fängslade fångar lider oproportionerligt mycket av psykisk ohälsa, missbruksproblem och sjukdomsinfektioner. De är i behov av hälsovård som behandling eller förebyggande av rökning. Det finns en brist på bevis för effektiviteten av ingripande för rökavvänjning i kriminalvården. Mer arbete krävs för att ge stöd för att sluta röka till dessa högriskgrupper och underbetjänade befolkningar.
Syftet med detta projekt är att främja och utvärdera ett rökavvänjningsingripande genom tävlingen "Sluta för att vinna" som anordnas på kriminalvårdsanstalter i Hong Kong. De specifika målen för studien är:
- Att testa effektiviteten av personliga råd om kortavvänjning och videoutbildning för rökavvänjning bland nuvarande rökare vid kriminalvårdsanstalterna i Hong Kong;
- Att utvärdera processen och resultatet av rekryteringen av rökare genom kvalitativa intervjuer; och
- Att genomföra kvalitativa intervjuer med avbrytare och icke-avslutade för att undersöka deras erfarenheter av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
- Kunna kommunicera på kantonesiska (inklusive att läsa kinesiska)
- Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare
- Avsikt att sluta/minska röka
Exklusions kriterier:
- Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
- Följer för närvarande andra rökavvänjningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
CSD-deltagare kommer att få en kombinerad intervention:
|
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken för rökning, råd att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och gör det igen (om rökarna vägrade att sätta slutdatum)
Utbildningsvideor om rökning och hälsa kommer att utvecklas för att förbättra kunskapen om CSD-rökare.
Videorna syftar till att öka deras medvetenhet om dessa viktiga hälsoämnen och skaffa effektiva metoder för att sluta.
Effektiviteten av utbildningsvideorna kommer att utvärderas genom för- och eftertester genom en självadministrerad undersökning som bedömer förändringar i kunskap relaterade till risker med rökning, fördelar med att sluta röka och metoder för att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad sluthastighet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Det primära resultatet är biokemiskt validerade slutfrekvenser (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) efter 6 månader
|
6 månaders uppföljning
|
|
Biokemiskt validerad sluthastighet vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Det primära resultatet är biokemiskt validerade slutfrekvenser (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) efter 3 månader
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) slutfrekvens vid 3 månader
|
3 månaders uppföljning
|
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) slutfrekvens vid 6 månader
|
6 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Antalet rökminskningar med minst hälften av baslinjemängden
|
3 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Antalet rökminskningar med minst hälften av baslinjemängden
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CSD 2019-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .