- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04088539
Promoción del abandono del hábito de fumar en las instituciones correccionales
Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en las instituciones correccionales
El objetivo de este proyecto es promover y evaluar una intervención para dejar de fumar a través del Concurso "Quit to Win" organizado en instituciones correccionales de Hong Kong.
El objetivo de este proyecto es promover y evaluar una intervención para dejar de fumar a través del Concurso "Quit to Win" organizado en instituciones correccionales de Hong Kong. Los objetivos específicos del estudio son:
- Probar la eficacia de los consejos breves para dejar de fumar cara a cara y la educación en video para dejar de fumar entre los fumadores actuales en las instituciones correccionales de Hong Kong;
- Evaluar el proceso y resultado del reclutamiento de fumadores a través de entrevistas cualitativas; y
- Llevar a cabo entrevistas cualitativas con renunciantes y no renunciantes para examinar su experiencia en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 615 000 fumadores diarios de cigarrillos en Hong Kong en 2017 y la mitad morirá por fumar [5], lo que representa más de 7000 muertes por año. Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. A pesar de la baja tasa de tabaquismo en la población general, la prevalencia del tabaquismo sigue siendo alta en las instituciones correccionales. Los presos encarcelados sufren desproporcionadamente de enfermedades mentales, trastornos por consumo de sustancias e infecciones por enfermedades. Necesitan atención médica como tratamiento o prevención del tabaquismo. Hay una falta de pruebas sobre la efectividad de la intervención para dejar de fumar en el ámbito penitenciario. Se requiere más trabajo para brindar asistencia para dejar de fumar a esta población de alto riesgo y desatendida.
El objetivo de este proyecto es promover y evaluar una intervención para dejar de fumar a través del Concurso "Quit to Win" organizado en instituciones correccionales de Hong Kong. Los objetivos específicos del estudio son:
- Probar la eficacia de los consejos breves para dejar de fumar cara a cara y la educación en video para dejar de fumar entre los fumadores actuales en las instituciones correccionales de Hong Kong;
- Evaluar el proceso y resultado del reclutamiento de fumadores a través de entrevistas cualitativas; y
- Llevar a cabo entrevistas cualitativas con renunciantes y no renunciantes para examinar su experiencia en la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
- Capaz de comunicarse en cantonés (incluso leer chino)
- Monóxido de carbono exhalado (CO) 4 ppm o más, evaluado por un fumador de CO validado
- Intención de dejar/reducir el tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
- Actualmente siguiendo otros programas para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Los participantes de CSD recibirán una intervención combinada:
|
Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono)
Se desarrollarán videos educativos sobre tabaquismo y salud para mejorar el conocimiento de los fumadores de CSD.
Los videos tienen como objetivo crear conciencia sobre estos importantes temas de salud y adquirir métodos efectivos para dejar de fumar.
La efectividad de los videos educativos se evaluará mediante pruebas previas y posteriores a través de una encuesta autoadministrada que evalúa los cambios en el conocimiento relacionado con los peligros de fumar, los beneficios de dejar de fumar y los métodos para dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
El resultado primario son las tasas de abandono validadas bioquímicamente (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) a los 6 meses.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
El resultado primario son las tasas de abandono validadas bioquímicamente (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) a los 3 meses.
|
Seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Tasa de abandono del hábito de fumar (pp) autoinformada en 7 días a los 6 meses
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial
|
Seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSD 2019-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .