- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04088539
Пропаганда отказа от курения в исправительных учреждениях
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в исправительных учреждениях
Целью этого проекта является продвижение и оценка мероприятий по прекращению курения посредством конкурса «Бросить, чтобы победить», организованного в исправительных учреждениях Гонконга.
Целью этого проекта является продвижение и оценка мероприятий по прекращению курения посредством конкурса «Бросить, чтобы победить», организованного в исправительных учреждениях Гонконга. Конкретными целями исследования являются:
- Проверить эффективность личных кратких советов по прекращению курения и видеообучения по прекращению курения среди нынешних курильщиков в исправительных учреждениях Гонконга;
- Оценить процесс и результаты вербовки курильщиков с помощью качественных интервью; и
- Провести качественные интервью с бросившими курить и не бросившими курить, чтобы изучить их опыт вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что распространенность курения в Гонконге снижается, в 2017 году в Гонконге все еще насчитывается 615 000 ежедневных курильщиков сигарет, и половина из них погибнет от курения [5], что составляет более 7 000 смертей в год. Курение вызывает сильное привыкание, и курильщикам с сильной никотиновой зависимостью трудно бросить курить без посторонней помощи. Несмотря на низкий уровень курения среди населения в целом, распространенность курения в исправительных учреждениях остается высокой. Заключенные в непропорционально большой степени страдают психическими заболеваниями, расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и инфекционными заболеваниями. Они нуждаются в медицинской помощи, такой как лечение или профилактика курения. Недостаточно доказательств эффективности вмешательства по прекращению курения в исправительных учреждениях. Требуется дополнительная работа по оказанию помощи в прекращении курения этим группам населения с высоким риском и недостаточным уровнем обслуживания.
Целью этого проекта является продвижение и оценка мероприятий по прекращению курения посредством конкурса «Бросить, чтобы победить», организованного в исправительных учреждениях Гонконга. Конкретными целями исследования являются:
- Проверить эффективность личных кратких советов по прекращению курения и видеообучения по прекращению курения среди нынешних курильщиков в исправительных учреждениях Гонконга;
- Оценить процесс и результаты вербовки курильщиков с помощью качественных интервью; и
- Провести качественные интервью с бросившими курить и не бросившими курить, чтобы изучить их опыт вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Курите не менее 1 сигареты в день в течение последних 3 месяцев
- Способен общаться на кантонском диалекте (в том числе читать по-китайски)
- Выдыхаемый монооксид углерода (CO) 4 ppm или выше, по оценке сертифицированного коптильного анализатора CO.
- Намерение бросить/уменьшить курение
Критерий исключения:
- Курильщики, испытывающие трудности (физические или когнитивные) в общении
- В настоящее время участвует в других программах по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники CSD получат комбинированное вмешательство:
|
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это снова (если курильщики отказались назначить дату отказа)
Образовательные видеоролики о курении и здоровье будут разработаны для повышения уровня знаний курильщиков CSD.
Видеоролики направлены на повышение их осведомленности об этих важных темах здоровья и ознакомление с эффективными методами отказа от курения.
Эффективность обучающих видеороликов будет оцениваться с помощью предварительных и последующих тестов посредством самостоятельно проводимого опроса, в котором оцениваются изменения в знаниях, связанных с опасностями курения, преимуществами отказа от курения и методами отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Первичным результатом является биохимически подтвержденная частота отказа от курения (CO2 в выдыхаемом воздухе < 4 ppm и котинин в слюне < 10 нг/мл) через 6 месяцев.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Первичным результатом является биохимически подтвержденная частота отказа от курения (CO2 в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл) через 3 месяца.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Частота отказов от курения через 3 месяца, по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
По самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp) показатель отказа от курения через 6 месяцев
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CSD 2019-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .