- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04088539
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen rangaistuslaitoksissa
Vankeuslaitosten valmiuksien lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen
Tämän projektin tavoitteena on edistää ja arvioida tupakoinnin lopettamista Hongkongin rangaistuslaitoksissa järjestettävän "Quit to Win" -kilpailun kautta.
Tämän projektin tavoitteena on edistää ja arvioida tupakoinnin lopettamista Hongkongin rangaistuslaitoksissa järjestettävän "Quit to Win" -kilpailun kautta. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Testaa kasvokkain annettavien lyhytkestoisten tupakoinnin lopettamista koskevien neuvojen ja videoopetuksen tehokkuutta nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa Hongkongin rangaistuslaitoksissa;
- Arvioida tupakoitsijoiden rekrytointiprosessia ja tuloksia kvalitatiivisten haastattelujen avulla; ja
- Suorittaa laadullisia haastatteluja lopettaneiden ja lopettamattomien kanssa tutkiakseen heidän kokemuksiaan interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on laskussa Hongkongissa, Hongkongissa on edelleen 615 000 päivittäistä savukkeiden tupakoitsijaa vuonna 2017, ja puolet niistä kuolee tupakointiin [5], mikä vastaa yli 7 000 kuolemantapausta vuodessa. Tupakointi on erittäin riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, ja vahvasti nikotiiniriippuvaisten tupakoitsijoiden on vaikea lopettaa ilman apua. Huolimatta yleisen väestön alhaisesta tupakointiasteesta, tupakoinnin esiintyvyys vankiloissa on edelleen korkea. Vangitut kärsivät suhteettoman paljon mielenterveysongelmista, päihdehäiriöistä ja tautiinfektioista. He tarvitsevat terveydenhuoltoa, kuten hoitoa tai tupakoinnin ehkäisyä. Tupakoinnin lopettamisen tehokkuudesta korjaushoidossa ei ole näyttöä. Lisää työtä tarvitaan tupakoinnin lopettamisen avun tarjoamiseksi näille riskialttiille ja alipalveltuille väestöryhmille.
Tämän projektin tavoitteena on edistää ja arvioida tupakoinnin lopettamista Hongkongin rangaistuslaitoksissa järjestettävän "Quit to Win" -kilpailun kautta. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Testaa kasvokkain annettavien lyhytkestoisten tupakoinnin lopettamista koskevien neuvojen ja videoopetuksen tehokkuutta nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa Hongkongin rangaistuslaitoksissa;
- Arvioida tupakoitsijoiden rekrytointiprosessia ja tuloksia kvalitatiivisten haastattelujen avulla; ja
- Suorittaa laadullisia haastatteluja lopettaneiden ja lopettamattomien kanssa tutkiakseen heidän kokemuksiaan interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat vähintään 18-vuotiaat
- Polta vähintään 1 savuke päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä (mukaan lukien kiinaa lukeminen)
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) 4 ppm tai enemmän, arvioitu validoidulla hiilimonoksidilla
- Aikomus lopettaa / vähentää tupakointia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on vaikeuksia (joko fyysinen tai kognitiivinen tila) kommunikoida
- Noudatan parhaillaan muita tupakoinnin lopettamisohjelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Arvopaperikeskuksen osallistujat saavat yhdistetyn intervention:
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita suuresta tupakoinnin riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, ota yhteyttä tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyivät asettamasta lopetuspäivää)
Tupakointia ja terveyttä käsitteleviä opetusvideoita kehitetään parantamaan CSD-polttajien tietämystä.
Videoilla pyritään lisäämään heidän tietoisuuttaan näistä tärkeistä terveysaiheista ja hankkimaan tehokkaita vieroitusmenetelmiä.
Opetusvideoiden tehokkuutta arvioidaan esi- ja jälkitesteillä omatoimisella kyselyllä, jossa arvioidaan muutoksia tupakoinnin vaaroihin liittyvässä tiedossa, lopettamisen hyötyjä ja menetelmiä tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulos on biokemiallisesti validoitu lopettamisaste (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulos on biokemiallisesti validoitu lopettamisaste (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetusaste 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys (pp) lopetusaste 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähennysaste vähintään puolella lähtötasosta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähennysaste vähintään puolella lähtötasosta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSD 2019-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .