- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04088539
A dohányzás abbahagyásának elősegítése a javítóintézetekben
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás elősegítése a javítóintézetekben
Ennek a projektnek a célja a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás népszerűsítése és értékelése a hongkongi büntetés-végrehajtási intézetekben szervezett "Quit to Win" versenyen keresztül.
Ennek a projektnek a célja a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás népszerűsítése és értékelése a hongkongi büntetés-végrehajtási intézetekben szervezett "Quit to Win" versenyen keresztül. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Annak tesztelése, hogy a hongkongi büntetés-végrehajtási intézetekben a dohányzásról való leszokásról szóló személyes tanácsok és videós oktatás mennyire hatékony a jelenlegi dohányosok körében;
- Kvalitatív interjúk segítségével értékelni a dohányosok toborzásának folyamatát és eredményét; és
- Kvalitatív interjúk készítése leszokókkal és nem leszokókkal, hogy megvizsgálják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a dohányzás gyakorisága csökken Hongkongban, 2017-ben továbbra is napi 615 000 cigarettázó van Hongkongban, és a fele a dohányzás következtében fog meghalni [5], ami évente több mint 7000 halálesetért felelős. A dohányzás erősen addiktív viselkedés, és az erős nikotinfüggőségben szenvedő dohányosok számára nehéz leszokni segítség nélkül. Az általános népesség alacsony dohányzási aránya ellenére továbbra is magas a dohányzás prevalenciája a javítóintézetekben. A bebörtönzött foglyok aránytalanul szenvednek mentális betegségektől, szerhasználati zavaroktól és betegségfertőzésektől. Egészségügyi ellátásra, például dohányzás kezelésére vagy megelőzésére van szükségük. Nincs bizonyíték a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságára a korrekciós környezetben. Több munkára van szükség ahhoz, hogy segítséget nyújtsunk a dohányzásról való leszokásban ezeknek a magas kockázatú és rosszul ellátott lakosságnak.
Ennek a projektnek a célja a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás népszerűsítése és értékelése a hongkongi büntetés-végrehajtási intézetekben szervezett "Quit to Win" versenyen keresztül. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Annak tesztelése, hogy a hongkongi büntetés-végrehajtási intézetekben a dohányzásról való leszokásról szóló személyes tanácsok és videós oktatás mennyire hatékony a jelenlegi dohányosok körében;
- Kvalitatív interjúk segítségével értékelni a dohányosok toborzásának folyamatát és eredményét; és
- Kvalitatív interjúk készítése leszokókkal és nem leszokókkal, hogy megvizsgálják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Elszívott legalább napi 1 cigarettát az elmúlt 3 hónapban
- Képes kantoni nyelven kommunikálni (beleértve a kínai olvasást is)
- Kilélegzett szén-monoxid (CO) 4 ppm vagy több, validált CO-dohányzóval értékelve
- A dohányzásról való leszokás/csökkentési szándék
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek nehézségeik vannak (akár fizikai, akár kognitív állapotban) a kommunikációban
- Jelenleg más dohányzás abbahagyási programokat követ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A CSD résztvevői kombinált beavatkozásban részesülnek:
|
Kérdezze meg a dohányzási előzményeket, Figyelmeztesse a dohányzás magas kockázatára, javasolja a lehető leghamarabbi abbahagyást, Forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és tegye meg újra (ha a dohányosok nem hajlandók megadni a leszokási dátumot)
A dohányzásról és az egészségről szóló oktatóvideókat készítenek a CSD-t dohányzók ismereteinek bővítése érdekében.
A videók célja, hogy felhívják figyelmüket ezekre a fontos egészségügyi témákra, és hatékony leszokási módszereket sajátítsanak el.
Az oktatóvideók hatékonyságát elő- és utótesztekkel értékelik egy önkitöltős felmérésen keresztül, amely felméri a dohányzás veszélyeivel kapcsolatos ismeretek változásait, a leszokás előnyeit és a leszokás módszereit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált leszokási arány 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az elsődleges eredmény a biokémiailag validált leszokási arány (kilélegzett CO < 4 ppm és a nyál cotinin < 10 ng/ml) 6 hónapos korban.
|
6 hónapos követés
|
|
Biokémiailag validált leszokási arány 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az elsődleges eredmény a biokémiailag validált leszokási arány (kilélegzett CO < 4 ppm és a nyál cotinin < 10 ng/ml) 3 hónap után
|
3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Saját bevallású 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási arány 3 hónapos korban
|
3 hónapos követés
|
|
A dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Saját bevallású 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási arány 6 hónapos korban
|
6 hónapos követés
|
|
A dohányzáscsökkentési arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A dohányzás csökkentésének mértéke az alapérték legalább felével
|
3 hónapos követés
|
|
A dohányzás csökkentésének aránya megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A dohányzás csökkentésének mértéke az alapérték legalább felével
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSD 2019-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .