- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04088539
Fremme røykeslutt i kriminalomsorgen
Bygge kapasitet og fremme røykeslutt i kriminalomsorgen
Målet med dette prosjektet er å fremme og evaluere en røykeavvenningsintervensjon gjennom "Slutt for å vinne"-konkurransen organisert i kriminalomsorgen i Hong Kong.
Målet med dette prosjektet er å fremme og evaluere en røykeavvenningsintervensjon gjennom "Slutt for å vinne"-konkurransen organisert i kriminalomsorgen i Hong Kong. De spesifikke målene for studien er:
- For å teste effektiviteten av ansikt-til-ansikt kort sluttråd og videoopplæring for røykeslutt blant nåværende røykere ved kriminalomsorgen i Hong Kong;
- Å evaluere prosessen og resultatet av rekruttering av røykere gjennom kvalitative intervjuer; og
- Å gjennomføre kvalitative intervjuer med avbrytere og ikke-avsluttere for å undersøke deres opplevelse av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om utbredelsen av røyking synker i Hong Kong, er det fortsatt 615 000 daglige sigarettrøykere i Hong Kong i 2017 og halvparten vil bli drept av røyking [5] som står for over 7 000 dødsfall per år. Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. Til tross for lav røyking i befolkningen generelt, er røykeprevalensen fortsatt høy i kriminalomsorgen. Fengslede fanger lider uforholdsmessig mye av psykiske lidelser, rusforstyrrelser og sykdomsinfeksjoner. De har behov for helsehjelp som behandling eller forebygging for røyking. Det er mangel på bevis på effektiviteten av røykeavvenningsintervensjon i kriminalomsorgen. Det kreves mer arbeid for å gi hjelp til å slutte å røyke til disse høyrisiko- og undertjente befolkningen.
Målet med dette prosjektet er å fremme og evaluere en røykeavvenningsintervensjon gjennom "Slutt for å vinne"-konkurransen organisert i kriminalomsorgen i Hong Kong. De spesifikke målene for studien er:
- For å teste effektiviteten av ansikt-til-ansikt kort sluttråd og videoopplæring for røykeslutt blant nåværende røykere ved kriminalomsorgen i Hong Kong;
- Å evaluere prosessen og resultatet av rekruttering av røykere gjennom kvalitative intervjuer; og
- Å gjennomføre kvalitative intervjuer med avbrytere og ikke-avsluttere for å undersøke deres opplevelse av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
- Kunne kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
- Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker
- Hensikt å slutte/redusere røyking
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har vanskeligheter (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med å kommunisere
- Følger for tiden andre røykesluttprogrammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
CSD-deltakere vil motta en kombinert intervensjon:
|
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten, og gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato)
Pedagogiske videoer om røyking og helse vil bli utviklet for å forbedre kunnskapen til CSD-røykere.
Videoene tar sikte på å øke bevisstheten deres om disse viktige helseemnene og tilegne seg effektive seponeringsmetoder.
Effektiviteten til de pedagogiske videoene vil bli evaluert av pre- og posttester gjennom en selvadministrert undersøkelse som vurderer endringene i kunnskap knyttet til røykefarer, fordeler ved å slutte og metoder for å slutte å røyke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Det primære resultatet er biokjemisk validerte sluttfrekvenser (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) etter 6 måneder
|
6 måneders oppfølging
|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Det primære resultatet er biokjemisk validerte sluttfrekvenser (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) etter 3 måneder
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 6 måneder
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Antall røykereduksjoner med minst halvparten av baseline-mengden
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Antall røykereduksjoner med minst halvparten av baseline-mengden
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CSD 2019-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .