- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04088539
Promowanie rzucania palenia w zakładach karnych
Budowanie zdolności i propagowanie rzucania palenia w zakładach karnych
Celem tego projektu jest promocja i ocena interwencji rzucającej palenie poprzez konkurs „Rzuć, by wygrać” organizowany w zakładach poprawczych w Hongkongu.
Celem tego projektu jest promocja i ocena interwencji rzucającej palenie poprzez konkurs „Rzuć, by wygrać” organizowany w zakładach poprawczych w Hongkongu. Szczegółowe cele badania to:
- Aby przetestować skuteczność bezpośrednich porad dotyczących krótkiego zaprzestania palenia i edukacji wideo w zakresie rzucania palenia wśród obecnych palaczy w zakładach karnych w Hongkongu;
- Ocena procesu i wyników rekrutacji palaczy poprzez wywiady jakościowe; I
- Przeprowadzenie wywiadów jakościowych z osobami, które zrezygnowały i które nie zrezygnowały, w celu zbadania ich doświadczeń związanych z interwencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, w 2017 r. w Hongkongu nadal codziennie pali papierosy 615 000 osób, a połowa zginie z powodu palenia [5], co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie. Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Pomimo niskiego wskaźnika palenia w populacji ogólnej, rozpowszechnienie palenia w zakładach poprawczych pozostaje wysokie. Więźniowie w nieproporcjonalnym stopniu cierpią z powodu chorób psychicznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji i infekcji. Potrzebują opieki zdrowotnej, takiej jak leczenie lub zapobieganie paleniu. Brakuje dowodów na skuteczność interwencji mających na celu zaprzestanie palenia tytoniu w placówkach poprawczych. Potrzeba więcej pracy, aby zapewnić pomoc w rzucaniu palenia tym grupom wysokiego ryzyka i niedostatecznie obsłużonym.
Celem tego projektu jest promocja i ocena interwencji rzucającej palenie poprzez konkurs „Rzuć, by wygrać” organizowany w zakładach poprawczych w Hongkongu. Szczegółowe cele badania to:
- Aby przetestować skuteczność bezpośrednich porad dotyczących krótkiego zaprzestania palenia i edukacji wideo w zakresie rzucania palenia wśród obecnych palaczy w zakładach karnych w Hongkongu;
- Ocena procesu i wyników rekrutacji palaczy poprzez wywiady jakościowe; I
- Przeprowadzenie wywiadów jakościowych z osobami, które zrezygnowały i które nie zrezygnowały, w celu zbadania ich doświadczeń związanych z interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Potrafi komunikować się w języku kantońskim (w tym czytać po chińsku)
- Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej, oceniany za pomocą zatwierdzonego smokerlyzera CO
- Zamiar rzucenia / ograniczenia palenia
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy mają trudności (fizyczne lub poznawcze) z komunikacją
- Obecnie śledzę inne programy rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy CSD otrzymają połączoną interwencję:
|
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili ustalenia daty rzucenia palenia).
Filmy edukacyjne na temat palenia i zdrowia zostaną opracowane w celu poprawy wiedzy palaczy CSD.
Filmy mają na celu podniesienie ich świadomości na te ważne tematy zdrowotne i zdobycie skutecznych metod rzucania palenia.
Skuteczność filmów edukacyjnych zostanie oceniona za pomocą testów wstępnych i końcowych za pomocą samodzielnie przeprowadzonej ankiety oceniającej zmiany w wiedzy na temat zagrożeń związanych z paleniem, korzyści płynących z rzucenia palenia oraz metod rzucania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Pierwszorzędowym wynikiem są potwierdzone biochemicznie wskaźniki rzucania palenia (wydychany CO < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) po 6 miesiącach
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany CO < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) po 3 miesiącach
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia punktowego (pp) po 3 miesiącach
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia punktowego (pp) po 6 miesiącach
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSD 2019-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAGRODY porady
-
The University of Hong KongZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Choroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca | Choroby układu hormonalnego | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Objawy i symptomyStany Zjednoczone
-
Pok Oi HospitalJeszcze nie rekrutacjaPalenie (Papierosy)Hongkong
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongZakończonyZaprzestanie palenia | Zaprzestanie używania tytoniuHongkong
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyChoroby niezakaźne | Zachowania zagrażające zdrowiuHongkong