- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04088539
Promoção da Cessação do Tabagismo nas Instituições Penitenciárias
Capacitar e Promover a Cessação do Tabagismo nas Instituições Penitenciárias
O objetivo deste projeto é promover e avaliar uma intervenção de cessação tabágica através do Concurso "Quit to Win" organizado em instituições prisionais de Hong Kong.
O objetivo deste projeto é promover e avaliar uma intervenção de cessação tabágica através do Concurso "Quit to Win" organizado em instituições prisionais de Hong Kong. Os objetivos específicos do estudo são:
- Testar a eficácia do aconselhamento breve para cessação e educação em vídeo para cessação do tabagismo entre fumantes atuais nas instituições correcionais em Hong Kong;
- Avaliar o processo e resultado do recrutamento de fumantes por meio de entrevistas qualitativas; e
- Realizar entrevistas qualitativas com desistentes e não desistentes para examinar sua experiência na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda há 615.000 fumantes diários de cigarros em Hong Kong em 2017 e metade será morta pelo tabagismo [5], o que representa mais de 7.000 mortes por ano. Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Apesar da baixa taxa de tabagismo na população em geral, a prevalência de tabagismo permanece alta nas instituições correcionais. Prisioneiros encarcerados sofrem desproporcionalmente de doenças mentais, transtornos por uso de substâncias e infecções por doenças. Eles precisam de cuidados de saúde, como tratamento ou prevenção do tabagismo. Há uma falta de evidências sobre a eficácia da intervenção para parar de fumar no ambiente correcional. Mais trabalho é necessário para fornecer assistência para cessação do tabagismo a essa população de alto risco e mal atendida.
O objetivo deste projeto é promover e avaliar uma intervenção de cessação tabágica através do Concurso "Quit to Win" organizado em instituições prisionais de Hong Kong. Os objetivos específicos do estudo são:
- Testar a eficácia do aconselhamento breve para cessação e educação em vídeo para cessação do tabagismo entre fumantes atuais nas instituições correcionais em Hong Kong;
- Avaliar o processo e resultado do recrutamento de fumantes por meio de entrevistas qualitativas; e
- Realizar entrevistas qualitativas com desistentes e não desistentes para examinar sua experiência na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em cantonês (incluindo leitura em chinês)
- Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
- Intenção de parar/reduzir o tabagismo
Critério de exclusão:
- Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
- Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Os participantes do CDS receberão uma intervenção combinada:
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Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco de fumar, Aconselhar a parar o mais rápido possível, Encaminhar aos serviços de cessação do tabagismo e Repetir (se o fumante se recusar a marcar a data para parar)
Serão desenvolvidos vídeos educativos sobre tabagismo e saúde para aprimorar o conhecimento dos fumantes de refrigerantes.
Os vídeos visam aumentar a conscientização sobre esses importantes tópicos de saúde e adquirir métodos eficazes de cessação.
A eficácia dos vídeos educativos será avaliada por pré e pós-testes por meio de uma pesquisa autoadministrada que avalia as mudanças no conhecimento relacionadas aos perigos do tabagismo, benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono bioquímica validada no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O desfecho primário são as taxas de abandono validadas bioquimicamente (CO exalado < 4 ppm e cotinina salivar < 10 ng/ml) aos 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Taxa de abandono bioquímica validada no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O desfecho primário são as taxas de abandono validadas bioquimicamente (CO exalado < 4 ppm e cotinina salivar < 10 ng/ml) aos 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses
|
Acompanhamento de 6 meses
|
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade do valor da linha de base
|
Acompanhamento de 3 meses
|
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade do valor da linha de base
|
Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSD 2019-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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