- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04088539
Promotion de l'abandon du tabac dans les établissements correctionnels
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans les établissements correctionnels
L'objectif de ce projet est de promouvoir et d'évaluer une intervention de sevrage tabagique à travers le concours « Quit to Win » organisé dans les établissements pénitentiaires de Hong Kong.
L'objectif de ce projet est de promouvoir et d'évaluer une intervention de sevrage tabagique à travers le concours « Quit to Win » organisé dans les établissements pénitentiaires de Hong Kong. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Tester l'efficacité de brefs conseils de sevrage en face à face et d'une éducation vidéo pour le sevrage tabagique chez les fumeurs actuels dans les établissements correctionnels de Hong Kong ;
- Évaluer le processus et le résultat du recrutement des fumeurs à travers des entretiens qualitatifs ; et
- Mener des entretiens qualitatifs avec des décrocheurs et des non-démissionnaires pour examiner leur expérience de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 615 000 fumeurs quotidiens de cigarettes à Hong Kong en 2017 et la moitié sera tuée par le tabagisme [5] qui représente plus de 7 000 décès par an. Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. Malgré le faible taux de tabagisme dans la population générale, la prévalence du tabagisme demeure élevée dans les établissements correctionnels. Les détenus incarcérés souffrent de manière disproportionnée de maladies mentales, de troubles liés à l'usage de substances et d'infections. Ils ont besoin de soins de santé tels que le traitement ou la prévention du tabagisme. Il y a un manque de preuves sur l'efficacité des interventions de sevrage tabagique en milieu correctionnel. Des efforts supplémentaires sont nécessaires pour fournir une aide au sevrage tabagique à ces populations à haut risque et mal desservies.
L'objectif de ce projet est de promouvoir et d'évaluer une intervention de sevrage tabagique à travers le concours « Quit to Win » organisé dans les établissements pénitentiaires de Hong Kong. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Tester l'efficacité de brefs conseils de sevrage en face à face et d'une éducation vidéo pour le sevrage tabagique chez les fumeurs actuels dans les établissements correctionnels de Hong Kong ;
- Évaluer le processus et le résultat du recrutement des fumeurs à travers des entretiens qualitatifs ; et
- Mener des entretiens qualitatifs avec des décrocheurs et des non-démissionnaires pour examiner leur expérience de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
- Monoxyde de carbone (CO) expiré 4 ppm ou plus, évalué par un fumeur CO validé
- Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont des difficultés (physiques ou cognitives) à communiquer
- Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Les participants au CSD recevront une intervention combinée :
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Poser des questions sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de fumer, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt)
Des vidéos éducatives sur le tabagisme et la santé seront développées pour améliorer les connaissances des fumeurs de CSD.
Les vidéos visent à les sensibiliser sur ces sujets de santé importants et à acquérir des méthodes efficaces de sevrage.
L'efficacité des vidéos éducatives sera évaluée par des pré-tests et des post-tests au moyen d'un sondage auto-administré qui évalue les changements dans les connaissances liées aux dangers du tabagisme, aux avantages de cesser de fumer et aux méthodes pour cesser de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon biochimique validé au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Le critère de jugement principal est le taux d'abandon biologiquement validé (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) à 6 mois
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Suivi de 6 mois
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Taux d'abandon biochimique validé au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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Le critère de jugement principal est le taux d'abandon biochimiquement validé (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) à 3 mois
|
Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours (pp) autodéclarée taux d'abandon à 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois
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Suivi de 6 mois
|
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence
|
Suivi de 3 mois
|
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence
|
Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CSD 2019-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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