- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04088539
Promuovere la cessazione del fumo negli istituti penitenziari
Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo negli istituti penitenziari
Lo scopo di questo progetto è quello di promuovere e valutare un intervento per smettere di fumare attraverso il concorso "Smetti di vincere" organizzato negli istituti penitenziari di Hong Kong.
Lo scopo di questo progetto è quello di promuovere e valutare un intervento per smettere di fumare attraverso il concorso "Smetti di vincere" organizzato negli istituti penitenziari di Hong Kong. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Per testare l'efficacia dei consigli faccia a faccia sulla cessazione breve e dell'educazione video per smettere di fumare tra i fumatori attuali presso gli istituti correzionali di Hong Kong;
- Valutare il processo e l'esito del reclutamento dei fumatori attraverso interviste qualitative; E
- Condurre interviste qualitative con chi rinuncia e chi non smette per esaminare la loro esperienza sull'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la prevalenza del fumo stia diminuendo a Hong Kong, ci sono ancora 615.000 fumatori giornalieri di sigarette a Hong Kong nel 2017 e la metà sarà uccisa dal fumo [5], il che rappresenta oltre 7.000 morti all'anno. Il fumo è un comportamento che crea dipendenza ed è difficile per i fumatori con una forte dipendenza dalla nicotina smettere senza assistenza. Nonostante il basso tasso di fumatori nella popolazione generale, la prevalenza del fumo rimane elevata negli istituti penitenziari. I detenuti incarcerati soffrono in modo sproporzionato di malattie mentali, disturbi da uso di sostanze e infezioni da malattie. Hanno bisogno di assistenza sanitaria come il trattamento o la prevenzione per il fumo. Vi è una mancanza di prove sull'efficacia dell'intervento per smettere di fumare nell'ambiente penitenziario. È necessario più lavoro per fornire assistenza per smettere di fumare a questa popolazione ad alto rischio e svantaggiata.
Lo scopo di questo progetto è quello di promuovere e valutare un intervento per smettere di fumare attraverso il concorso "Smetti di vincere" organizzato negli istituti penitenziari di Hong Kong. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Per testare l'efficacia dei consigli faccia a faccia sulla cessazione breve e dell'educazione video per smettere di fumare tra i fumatori attuali presso gli istituti correzionali di Hong Kong;
- Valutare il processo e l'esito del reclutamento dei fumatori attraverso interviste qualitative; E
- Condurre interviste qualitative con chi rinuncia e chi non smette per esaminare la loro esperienza sull'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Fuma almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 3 mesi
- In grado di comunicare in cantonese (compresa la lettura del cinese)
- Monossido di carbonio espirato (CO) 4 ppm o superiore, valutato da un CO smokerlyzer convalidato
- Intenzione a smettere/ridurre il fumo
Criteri di esclusione:
- Fumatori che hanno difficoltà (fisiche o cognitive) a comunicare
- Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti al CSD riceveranno un intervento combinato:
|
Chiedere informazioni sulla storia del fumo, avvisare dell'alto rischio di fumare, consigliare di smettere il prima possibile, fare riferimento ai servizi per smettere di fumare e farlo di nuovo (se i fumatori si sono rifiutati di fissare una data per smettere)
Saranno sviluppati video educativi sul fumo e sulla salute per migliorare la conoscenza dei fumatori di CSD.
I video mirano a sensibilizzarli su questi importanti temi di salute e acquisire metodi di cessazione efficaci.
L'efficacia dei video educativi sarà valutata da test pre e post attraverso un sondaggio autosomministrato che valuta i cambiamenti nelle conoscenze relative ai rischi del fumo, ai benefici dello smettere e ai metodi per smettere di fumare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
L'outcome primario è il tasso di abbandono convalidato biochimicamente (CO espirato < 4 ppm e cotinina salivare < 10 ng/ml) a 6 mesi
|
Controllo a 6 mesi
|
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
L'outcome primario è il tasso di abbandono convalidato biochimicamente (CO espirato < 4 ppm e cotinina salivare < 10 ng/ml) a 3 mesi
|
Controllo a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Tasso di abbandono autodichiarato a 7 giorni di prevalenza puntuale (pp) a 3 mesi
|
Controllo a 3 mesi
|
Variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Tasso di abbandono autodichiarato a 7 giorni di prevalenza puntuale (pp) a 6 mesi
|
Controllo a 6 mesi
|
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà della quantità basale
|
Controllo a 3 mesi
|
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà della quantità basale
|
Controllo a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSD 2019-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PREMIO consiglio
-
The University of Hong KongCompletato
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongCompletatoSmettere di fumare | Cessazione dell'uso del tabaccoHong Kong
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Food and Health Bureau, Hong Kong; Queen Mary... e altri collaboratoriCompletatoSmettere di fumare | Cessazione dell'uso del tabaccoHong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthCompletato