- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04089475
Dermoskopie hypopigmentových lézí u dětí
Hypopigmentované kožní léze u dětí: Dermoskopické hodnocení
Hypopigmentované kožní léze u dětí jsou ve společnosti velkým problémem. Způsobují úzkost mezi dětmi a jejich rodiči kvůli sociálnímu stigmatu spojenému s těmito stavy, zejména u dětí tmavé pleti. Hypopigmentované kožní léze se běžně vyskytují v každodenní praxi a pro lékaře představují diagnostickou výzvu. Jsou jednou z nejčastějších stížností na dermatologických klinikách a obecně sdílejí stejné stížnosti pacientů, které jsou charakterizovány přítomností hypo nebo depigmentovaných skvrn nebo makul.
Dermoskopie může být užitečným neinvazivním nástrojem při diferenciální diagnostice několika hypopigmentovaných makulárních lézí a má potenciál zlepšit diagnostickou přesnost.
Přehled studie
Detailní popis
Mezi nejčastější poruchy hypopigmentace u dětí patří pityriasis alba, vitiligo, névus depigmentosus, pozánětlivá hypopigmentace a tinea versicolor; zatímco idiopatická hypomelanóza guttátu a hypopigmentovaná mycosis fungoides přichází pozdě.
Pityriasis alba: je druh ekzému/dermatitidy nízkého stupně, který se většinou vyskytuje u dětí a mladých dospělých, obvykle se projevuje jako suché, jemně šupinaté, bledé skvrny na obličeji.
Vitiligo: je získaná, autoimunitní, idiopatická porucha charakterizovaná ohraničenými depigmentovanými makuly a skvrnami s nebo bez leukotrichie.
Nevus depigmentosus: je lokalizovaná hypopigmentace, která je většinou vrozená. Je považována za formu kožní mozaiky.
Pozánětlivá hypopigmentace: je získaná částečná nebo úplná ztráta pigmentace kůže, ke které dochází po kožním zánětu. Mnoho kožních zánětlivých stavů vede k pozánětlivé hypopigmentaci u dětí jako: atopická dermatitida, reakce na kousnutí hmyzem, lupénka, Stevens-Johnsonův syndrom…; Infekce jako plané neštovice, Impetigo …..; Kožní poranění od popálenin, dráždivých látek. Všechny mají tendenci vyvolávat spíše pozánětlivou hypopigmentaci než hyperpigmentaci.
Pityriasis versicolor nebo tinea versicolor: je plísňová infekce povrchové vrstvy kůže způsobená kvasinkami Malassezia. Klinicky je charakterizována hyperpigmentovanými nebo hypopigmentovanými, kulatými až oválnými lézemi pokrytými šupinami běžně se vyskytujícími na trupu, nadloktí a obličeji. I když je to běžné u dospělých, lze to pozorovat u starší skupiny dětí.
Idiopatická hypomelanóza žaludku: je získaná leukoderma vyskytující se u všech ras; Jeho patogeneze není známa, ale může záviset na různých faktorech, jako je věk pacienta a sluneční záření. Klinicky jsou léze porcelánově bílé makuly, obvykle 2-6 mm velké, ale někdy jsou větší. Hranice jsou ostře ohraničené, často hranaté a nepravidelné s normálními kožními znaky.
Mycosis fungoides, nejčastější primární kožní T-buněčný lymfom: je neoplastické onemocnění charakterizované klasickými neinfiltrovanými lézemi (náplastmi), plaky, nádory a erytrodermickými stádii. Je považováno za závažné onemocnění, které bylo dříve pozorováno u dětí. Hypopigmentovaná mycosis fungoides je jednou z jejích variant, která se projevuje hypopigmentovanými až achromickými lézemi, někdy s vitiligovým aspektem.
Zlatým standardem pro diagnostiku těchto hypopigmentovaných lézí u dětí je kromě klinického obrazu vyšetření Woodsovým světlem a seškrabování hydroxidem draselným pro šupinaté hypopigmentované makuly a histopatologické vyšetření.
Dermoskopie je neinvazivní diagnostický nástroj, který umožňuje vizualizaci morfologických rysů, které nejsou viditelné pouhým okem, a představuje tak spojení mezi makroskopickou klinickou dermatologií a mikroskopickou dermatopatologií. V poslední době se v mnoha zemích ohromně zvýšilo povědomí a znalosti o dermoskopii při diagnostice mnoha kožních onemocnění.
Dermoskopie může být užitečným neinvazivním nástrojem při diferenciální diagnostice několika hypopigmentovaných makulárních lézí a má potenciál zlepšit diagnostickou přesnost. Nové studie dokumentovaly dermoskopické rysy u vitiliga, zatímco velmi málo zpráv dokumentovalo dermoskopické rysy jiných hypopigmentovaných lézí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti do (18) let navštěvující univerzitní nemocnici Assiut si stěžují na hypopigmentované kožní léze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lokální nebo systémovou léčbou (v posledním 1, resp. 3 měsících) budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit senzitivitu a specificitu dermoskopu v diagnostice hypopigmentovaných kožních lézí u dětí
Časové okno: Téměř 6 měsíců poté, co jsme začali
|
korelovat diagnózu hypopigmentovaných lézí s dermoskopickými rysy a testovat validitu dermoskopu v diagnostice.
|
Téměř 6 měsíců poté, co jsme začali
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Das JK, Gangopadhyay AK. Mycosis fungoides with unusual vitiligo-like presentation. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2004 Sep-Oct;70(5):304-6.
- Al-Refu K. Dermoscopy is a new diagnostic tool in diagnosis of common hypopigmented macular disease: A descriptive study. Dermatol Reports. 2018 Dec 21;11(1):7916. doi: 10.4081/dr.2018.7916. eCollection 2019 Jan 23.
- Kim SK, Kang HY, Lee ES, Kim YC. Clinical and histopathologic characteristics of nevus depigmentosus. J Am Acad Dermatol. 2006 Sep;55(3):423-8. doi: 10.1016/j.jaad.2006.04.053. Epub 2006 May 30.
- Kim SK, Kim EH, Kang HY, Lee ES, Sohn S, Kim YC. Comprehensive understanding of idiopathic guttate hypomelanosis: clinical and histopathological correlation. Int J Dermatol. 2010 Feb;49(2):162-6. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04209.x.
- Lallas A, Giacomel J, Argenziano G, Garcia-Garcia B, Gonzalez-Fernandez D, Zalaudek I, Vazquez-Lopez F. Dermoscopy in general dermatology: practical tips for the clinician. Br J Dermatol. 2014 Mar;170(3):514-26. doi: 10.1111/bjd.12685.
- Miazek N, Michalek I, Pawlowska-Kisiel M, Olszewska M, Rudnicka L. Pityriasis Alba--Common Disease, Enigmatic Entity: Up-to-Date Review of the Literature. Pediatr Dermatol. 2015 Nov-Dec;32(6):786-91. doi: 10.1111/pde.12683. Epub 2015 Oct 19.
- Pedrosa AF, Lisboa C, Goncalves Rodrigues A. Malassezia infections: a medical conundrum. J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):170-6. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.022. Epub 2014 Feb 22.
- Thatte SS, Khopkar US. The utility of dermoscopy in the diagnosis of evolving lesions of vitiligo. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Nov-Dec;80(6):505-8. doi: 10.4103/0378-6323.144144.
- Yamashita T, Abbade LP, Marques ME, Marques SA. Mycosis fungoides and Sezary syndrome: clinical, histopathological and immunohistochemical review and update. An Bras Dermatol. 2012 Nov-Dec;87(6):817-28; quiz 829-30. doi: 10.1590/s0365-05962012000600001.
- Vachiramon V, Thadanipon K. Postinflammatory hypopigmentation. Clin Exp Dermatol. 2011 Oct;36(7):708-14. doi: 10.1111/j.1365-2230.2011.04088.x. Epub 2011 Jun 14.
- Sori T, Nath AK, Thappa DM, Jaisankar TJ. Hypopigmentary disorders in children in South India. Indian J Dermatol. 2011 Sep-Oct;56(5):546-9. doi: 10.4103/0019-5154.87152.
- Argenziano G, Soyer HP, Chimenti S, Talamini R, Corona R, Sera F, Binder M, Cerroni L, De Rosa G, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Landthaler M, Menzies SW, Pehamberger H, Piccolo D, Rabinovitz HS, Schiffner R, Staibano S, Stolz W, Bartenjev I, Blum A, Braun R, Cabo H, Carli P, De Giorgi V, Fleming MG, Grichnik JM, Grin CM, Halpern AC, Johr R, Katz B, Kenet RO, Kittler H, Kreusch J, Malvehy J, Mazzocchetti G, Oliviero M, Ozdemir F, Peris K, Perotti R, Perusquia A, Pizzichetta MA, Puig S, Rao B, Rubegni P, Saida T, Scalvenzi M, Seidenari S, Stanganelli I, Tanaka M, Westerhoff K, Wolf IH, Braun-Falco O, Kerl H, Nishikawa T, Wolff K, Kopf AW. Dermoscopy of pigmented skin lesions: results of a consensus meeting via the Internet. J Am Acad Dermatol. 2003 May;48(5):679-93. doi: 10.1067/mjd.2003.281.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DHLC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypopigmentovaná kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko