- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04089475
A hipopigmentált elváltozások dermoszkópiája gyermekeknél
Hipopigmentált bőrelváltozások gyermekeknél: dermoszkópos értékelés
A gyermekek hipopigmentált bőrelváltozásai nagy aggodalomra adnak okot a társadalomban. Aggodalmat keltenek a gyermekek és szüleik körében az ezekhez az állapotokhoz fűződő társadalmi megbélyegzés miatt, különösen a sötét bőrű gyermekeknél. A hipopigmentált bőrelváltozások gyakran találkoznak a mindennapi gyakorlatban, és diagnosztikai kihívást jelentenek a klinikus számára. Ez az egyik leggyakoribb panasz a bőrgyógyászati klinikákon, és általában ugyanazokat a panaszokat okozzák, mint a hipo- vagy depigmentált foltok vagy foltok.
A dermoszkópia nem invazív eszközként hasznos lehet számos hypopigmentált makulalézió differenciáldiagnózisának segítésében, és javíthatja a diagnosztikai pontosságot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekek hipo-pigmentációjának leggyakoribb rendellenességei közé tartozik a pityriasis alba, a vitiligo, a nevus depigmentosus, a gyulladás utáni hipopigmentáció és a tinea versicolor; míg az idiopátiás guttata hypomelanosis és a hypopigmented mycosis fungoides későn jelentkezik.
Pityriasis alba: az ekcéma/dermatitisz alacsony fokú típusa, amely főleg gyermekeknél és fiatal felnőtteknél fordul elő, és általában száraz, finom pikkelyes, sápadt foltok formájában jelenik meg az arcon.
Vitiligo: szerzett, autoimmun, idiopátiás rendellenesség, amelyet körülhatárolt depigmentált foltok és foltok jellemeznek leukotrichiával vagy anélkül.
Nevus depigmentosus: lokális hipopigmentáció, amely legtöbbször veleszületett. A bőrmozaikosság egyik formájának tekintik.
Gyulladás utáni hipopigmentáció: a bőr pigmentációjának szerzett részleges vagy teljes elvesztése, amely bőrgyulladás után következik be. Számos bőrgyulladásos állapot gyulladás utáni hipopigmentációhoz vezet gyermekeknél, mint például: atópiás dermatitisz, rovarcsípés reakciói, pikkelysömör, Stevens-Johnson szindróma…; Fertőzések, mint a bárányhimlő, impetigo …..; Égési sérülésekből származó bőrsérülések, irritáló anyagok. Mindegyik inkább gyulladás utáni hipopigmentációt vált ki, mint hiperpigmentációt.
Pityriasis versicolor vagy tinea versicolor: a bőr felületi rétegének gombás fertőzése, amelyet Malassezia élesztőgombák okoznak. Klinikailag hiperpigmentált vagy hipopigmentált, kerek vagy ovális elváltozások jellemzik, amelyeket pikkelyek borítanak, amelyek általában megtalálhatók a törzsön, a felkaron és az arcon. Bár felnőtteknél gyakori, de idősebb gyermekeknél is megfigyelhető.
Idiopátiás guttate hypomelanosis: szerzett leukoderma, amely minden rasszban megtalálható; Patogenezise ismeretlen, de számos tényezőtől függhet, például a beteg életkorától és a napsugárzástól. Klinikailag az elváltozások porcelánfehér foltok, általában 2-6 mm méretűek, de néha nagyobbak is. A határok élesen meghatározottak, gyakran szögletesek és szabálytalanok, normál bőrnyomokkal.
A Mycosis fungoides, a leggyakoribb primer bőr T-sejtes limfóma: egy neoplasztikus betegség, amelyet klasszikus, nem beszűrődő elváltozások (foltok), plakkok, daganatok és eritrodermiás stádiumok jellemeznek. Súlyos állapotnak számít, amelyet korábban gyermekeknél tapasztaltak. A Hypopigmented mycosis fungoides egyik változata, amelyet hipopigmentált-akróm elváltozások jelentenek, néha vitiligo-szerű megjelenéssel.
A klinikai kép mellett a Woods-féle fényvizsgálat és a kálium-hidroxidos selejtezés pikkelyes hypopigmentált makulát, valamint a kórszövettani értékelés az arany standard tesztek a gyermekek hipopigmentált elváltozásainak diagnosztizálására.
A dermoszkópia egy noninvazív diagnosztikai eszköz, amely lehetővé teszi a szabad szemmel nem látható morfológiai jellemzők megjelenítését, így kapcsolatot jelent a makroszkópos klinikai bőrgyógyászat és a mikroszkópos dermatopatológia között. A közelmúltban a dermoszkópiával kapcsolatos ismeretek és ismeretek rendkívüli mértékben megnövekedtek számos országban számos bőrbetegség diagnosztizálásában.
A dermoszkópia nem invazív eszközként hasznos lehet számos hypopigmentált makulalézió differenciáldiagnózisának segítésében, és javíthatja a diagnosztikai pontosságot. Új tanulmányok dokumentálták a vitiligo dermoscopos jellemzőit, míg nagyon kevés jelentés dokumentálta a többi hipopigmentált elváltozás dermoscopos jellemzőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éven aluli gyermek, aki az Assiut Egyetemi Kórházba látogat, és hipopigmentált bőrelváltozásokra panaszkodik.
Kizárási kritériumok:
- A lokális vagy szisztémás kezelésben részesülő betegek (az elmúlt 1, illetve 3 hónapban) kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dermoszkóp érzékenységének és specificitásának kimutatása gyermekek hipopigmentált bőrelváltozásainak diagnosztizálásában
Időkeret: Majdnem 6 hónappal az indulás után
|
korrelálja a hipopigmentált elváltozások diagnózisát a dermoscopos jellemzőkkel, és tesztelje a dermoszkóp érvényességét a diagnózisban.
|
Majdnem 6 hónappal az indulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Das JK, Gangopadhyay AK. Mycosis fungoides with unusual vitiligo-like presentation. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2004 Sep-Oct;70(5):304-6.
- Al-Refu K. Dermoscopy is a new diagnostic tool in diagnosis of common hypopigmented macular disease: A descriptive study. Dermatol Reports. 2018 Dec 21;11(1):7916. doi: 10.4081/dr.2018.7916. eCollection 2019 Jan 23.
- Kim SK, Kang HY, Lee ES, Kim YC. Clinical and histopathologic characteristics of nevus depigmentosus. J Am Acad Dermatol. 2006 Sep;55(3):423-8. doi: 10.1016/j.jaad.2006.04.053. Epub 2006 May 30.
- Kim SK, Kim EH, Kang HY, Lee ES, Sohn S, Kim YC. Comprehensive understanding of idiopathic guttate hypomelanosis: clinical and histopathological correlation. Int J Dermatol. 2010 Feb;49(2):162-6. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04209.x.
- Lallas A, Giacomel J, Argenziano G, Garcia-Garcia B, Gonzalez-Fernandez D, Zalaudek I, Vazquez-Lopez F. Dermoscopy in general dermatology: practical tips for the clinician. Br J Dermatol. 2014 Mar;170(3):514-26. doi: 10.1111/bjd.12685.
- Miazek N, Michalek I, Pawlowska-Kisiel M, Olszewska M, Rudnicka L. Pityriasis Alba--Common Disease, Enigmatic Entity: Up-to-Date Review of the Literature. Pediatr Dermatol. 2015 Nov-Dec;32(6):786-91. doi: 10.1111/pde.12683. Epub 2015 Oct 19.
- Pedrosa AF, Lisboa C, Goncalves Rodrigues A. Malassezia infections: a medical conundrum. J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):170-6. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.022. Epub 2014 Feb 22.
- Thatte SS, Khopkar US. The utility of dermoscopy in the diagnosis of evolving lesions of vitiligo. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Nov-Dec;80(6):505-8. doi: 10.4103/0378-6323.144144.
- Yamashita T, Abbade LP, Marques ME, Marques SA. Mycosis fungoides and Sezary syndrome: clinical, histopathological and immunohistochemical review and update. An Bras Dermatol. 2012 Nov-Dec;87(6):817-28; quiz 829-30. doi: 10.1590/s0365-05962012000600001.
- Vachiramon V, Thadanipon K. Postinflammatory hypopigmentation. Clin Exp Dermatol. 2011 Oct;36(7):708-14. doi: 10.1111/j.1365-2230.2011.04088.x. Epub 2011 Jun 14.
- Sori T, Nath AK, Thappa DM, Jaisankar TJ. Hypopigmentary disorders in children in South India. Indian J Dermatol. 2011 Sep-Oct;56(5):546-9. doi: 10.4103/0019-5154.87152.
- Argenziano G, Soyer HP, Chimenti S, Talamini R, Corona R, Sera F, Binder M, Cerroni L, De Rosa G, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Landthaler M, Menzies SW, Pehamberger H, Piccolo D, Rabinovitz HS, Schiffner R, Staibano S, Stolz W, Bartenjev I, Blum A, Braun R, Cabo H, Carli P, De Giorgi V, Fleming MG, Grichnik JM, Grin CM, Halpern AC, Johr R, Katz B, Kenet RO, Kittler H, Kreusch J, Malvehy J, Mazzocchetti G, Oliviero M, Ozdemir F, Peris K, Perotti R, Perusquia A, Pizzichetta MA, Puig S, Rao B, Rubegni P, Saida T, Scalvenzi M, Seidenari S, Stanganelli I, Tanaka M, Westerhoff K, Wolf IH, Braun-Falco O, Kerl H, Nishikawa T, Wolff K, Kopf AW. Dermoscopy of pigmented skin lesions: results of a consensus meeting via the Internet. J Am Acad Dermatol. 2003 May;48(5):679-93. doi: 10.1067/mjd.2003.281.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHLC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .