- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04089475
Dermoskopi av hypopigmenterte lesjoner hos barn
Hypopigmenterte hudlesjoner hos barn: Dermoskopisk evaluering
Hypopigmenterte hudlesjoner hos barn er en stor bekymring i samfunnet. De forårsaker angst blant barn og deres foreldre på grunn av det sosiale stigmaet knyttet til disse tilstandene, spesielt hos barn med mørk hud. Hypopigmenterte hudlesjoner er ofte påtruffet i daglig praksis, og de utgjør en diagnostisk utfordring for klinikeren. De er en av de vanligste klagene på dermatologiske klinikker og deler vanligvis den samme pasientklagen som er preget av tilstedeværelsen av hypo eller depigmenterte flekker eller makuler.
Dermoskopi kan være nyttig som et ikke-invasivt verktøy for å hjelpe differensialdiagnosen av flere hypopigmenterte makulære lesjoner og har potensial til å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blant de vanligste lidelsene med hypopigmentering hos barn er pityriasis alba, vitiligo, nevus depigmentosus, postinflammatorisk hypopigmentering og tinea versicolor; mens idiopatisk guttat hypomelanose og hypopigmentert mycosis fungoides kommer sent.
Pityriasis alba: er en lavgradig type eksem/dermatitt som for det meste forekommer hos barn og unge voksne, vanligvis sett på som tørre, finskalerte, bleke flekker i ansiktet.
Vitiligo: er en ervervet, autoimmun, idiopatisk lidelse karakterisert ved omskrevne depigmenterte makuler og flekker med eller uten leukotrichia.
Nevus depigmentosus: er en lokalisert hypopigmentering som mesteparten av tiden er medfødt. Det regnes som en form for kutan mosaikk.
Postinflammatorisk hypopigmentering: er et ervervet delvis eller totalt tap av hudpigmentering som oppstår etter kutan betennelse. Mange kutane inflammatoriske tilstander fører til postinflammatorisk hypopigmentering hos barn som: Atopisk dermatitt, Insektbittreaksjoner, Psoriasis, Stevens-Johnsons syndrom ….; Infeksjoner som vannkopper, impetigo …..; Kutane skader fra brannskader, irriterende stoffer. Alle har en tendens til å indusere postinflammatorisk hypopigmentering i stedet for hyperpigmentering.
Pityriasis versicolor eller tinea versicolor: er en soppinfeksjon i det overfladiske hudlaget forårsaket av Malassezia-sopp. Det er klinisk preget av hyperpigmenterte eller hypopigmenterte, runde til ovale lesjoner dekket med skjell som vanligvis finnes på stammen, overarmene og ansiktet. Selv om det er vanlig hos voksne, men det kan sees hos eldre gruppe barn.
Idiopatisk guttat hypomelanosis: er en ervervet leukodermi som finnes i alle raser; Patogenesen er ukjent, men kan avhenge av ulike faktorer som pasientens alder og soleksponering. Klinisk er lesjonene porselens-hvite makuler, vanligvis 2-6 mm i størrelse, men noen ganger er de større. Kantene er skarpt definerte, ofte kantete og uregelmessige med normale hudmerker.
Mycosis fungoides, det vanligste primære kutane T-celle lymfomet: er en neoplastisk sykdom karakterisert ved klassiske ikke-infiltrerte lesjoner (lapper), plakk, svulster og erytrodermiske stadier. Det anses som en alvorlig tilstand som har vært sett før hos barn. Hypopigmented mycosis fungoides er en av variantene som presenteres av hypopigmenterte til akromatiske lesjoner, noen ganger med et vitiligo-lignende aspekt.
I tillegg til det kliniske bildet, brukes Woods lysundersøkelse og kaliumhydroksidskroting for skjellende hypopigmenterte makuler og histopatologisk evaluering som gullstandardtestene for diagnostisering av hypopigmenterte lesjoner hos barn.
Dermoskopi er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som tillater visualisering av morfologiske trekk som ikke er synlige for det blotte øye, og representerer dermed en kobling mellom makroskopisk klinisk dermatologi og mikroskopisk dermatopatologi. Nylig har bevisstheten og kunnskapen om dermoskopi økt enormt i mange land når det gjelder diagnostisering av mange hudsykdommer.
Dermoskopi kan være nyttig som et ikke-invasivt verktøy for å hjelpe differensialdiagnosen av flere hypopigmenterte makulære lesjoner og har potensial til å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten. Nye studier har dokumentert dermoskopiske trekk ved vitiligo, mens svært få rapporter har dokumentert de dermoskopiske trekk ved de andre hypopigmenterte lesjonene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn opp til (18) år som går på Assiut universitetssykehus klager over hypopigmenterte hudlesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på lokal eller systemisk behandling (henholdsvis siste 1 og 3 måneder) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å oppdage sensitiviteten og spesifisiteten til dermoskopet ved diagnose av hypopigmenterte hudlesjoner hos barn
Tidsramme: Nesten 6 måneder etter at vi startet
|
korreler diagnosen av de hypopigmenterte lesjonene med de dermoskopiske egenskapene og test gyldigheten av dermoskopet ved diagnose.
|
Nesten 6 måneder etter at vi startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Das JK, Gangopadhyay AK. Mycosis fungoides with unusual vitiligo-like presentation. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2004 Sep-Oct;70(5):304-6.
- Al-Refu K. Dermoscopy is a new diagnostic tool in diagnosis of common hypopigmented macular disease: A descriptive study. Dermatol Reports. 2018 Dec 21;11(1):7916. doi: 10.4081/dr.2018.7916. eCollection 2019 Jan 23.
- Kim SK, Kang HY, Lee ES, Kim YC. Clinical and histopathologic characteristics of nevus depigmentosus. J Am Acad Dermatol. 2006 Sep;55(3):423-8. doi: 10.1016/j.jaad.2006.04.053. Epub 2006 May 30.
- Kim SK, Kim EH, Kang HY, Lee ES, Sohn S, Kim YC. Comprehensive understanding of idiopathic guttate hypomelanosis: clinical and histopathological correlation. Int J Dermatol. 2010 Feb;49(2):162-6. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04209.x.
- Lallas A, Giacomel J, Argenziano G, Garcia-Garcia B, Gonzalez-Fernandez D, Zalaudek I, Vazquez-Lopez F. Dermoscopy in general dermatology: practical tips for the clinician. Br J Dermatol. 2014 Mar;170(3):514-26. doi: 10.1111/bjd.12685.
- Miazek N, Michalek I, Pawlowska-Kisiel M, Olszewska M, Rudnicka L. Pityriasis Alba--Common Disease, Enigmatic Entity: Up-to-Date Review of the Literature. Pediatr Dermatol. 2015 Nov-Dec;32(6):786-91. doi: 10.1111/pde.12683. Epub 2015 Oct 19.
- Pedrosa AF, Lisboa C, Goncalves Rodrigues A. Malassezia infections: a medical conundrum. J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):170-6. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.022. Epub 2014 Feb 22.
- Thatte SS, Khopkar US. The utility of dermoscopy in the diagnosis of evolving lesions of vitiligo. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Nov-Dec;80(6):505-8. doi: 10.4103/0378-6323.144144.
- Yamashita T, Abbade LP, Marques ME, Marques SA. Mycosis fungoides and Sezary syndrome: clinical, histopathological and immunohistochemical review and update. An Bras Dermatol. 2012 Nov-Dec;87(6):817-28; quiz 829-30. doi: 10.1590/s0365-05962012000600001.
- Vachiramon V, Thadanipon K. Postinflammatory hypopigmentation. Clin Exp Dermatol. 2011 Oct;36(7):708-14. doi: 10.1111/j.1365-2230.2011.04088.x. Epub 2011 Jun 14.
- Sori T, Nath AK, Thappa DM, Jaisankar TJ. Hypopigmentary disorders in children in South India. Indian J Dermatol. 2011 Sep-Oct;56(5):546-9. doi: 10.4103/0019-5154.87152.
- Argenziano G, Soyer HP, Chimenti S, Talamini R, Corona R, Sera F, Binder M, Cerroni L, De Rosa G, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Landthaler M, Menzies SW, Pehamberger H, Piccolo D, Rabinovitz HS, Schiffner R, Staibano S, Stolz W, Bartenjev I, Blum A, Braun R, Cabo H, Carli P, De Giorgi V, Fleming MG, Grichnik JM, Grin CM, Halpern AC, Johr R, Katz B, Kenet RO, Kittler H, Kreusch J, Malvehy J, Mazzocchetti G, Oliviero M, Ozdemir F, Peris K, Perotti R, Perusquia A, Pizzichetta MA, Puig S, Rao B, Rubegni P, Saida T, Scalvenzi M, Seidenari S, Stanganelli I, Tanaka M, Westerhoff K, Wolf IH, Braun-Falco O, Kerl H, Nishikawa T, Wolff K, Kopf AW. Dermoscopy of pigmented skin lesions: results of a consensus meeting via the Internet. J Am Acad Dermatol. 2003 May;48(5):679-93. doi: 10.1067/mjd.2003.281.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHLC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypopigmentert hud
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike