- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04089475
Dermoskopia zmian hipopigmentacyjnych u dzieci
Niedobarwione zmiany skórne u dzieci: ocena dermoskopowa
Hipopigmentacyjne zmiany skórne u dzieci budzą duże zaniepokojenie w społeczeństwie. Wywołują niepokój wśród dzieci i ich rodziców ze względu na piętno społeczne związane z tymi schorzeniami, zwłaszcza u dzieci o ciemnej karnacji. Niedobarwione zmiany skórne są powszechnie spotykane w codziennej praktyce i stanowią wyzwanie diagnostyczne dla klinicysty. Są to jedne z najczęstszych dolegliwości w klinikach dermatologicznych i generalnie dzielą te same dolegliwości pacjentów, które charakteryzują się obecnością odbarwionych lub odbarwionych łat lub plamek.
Dermoskopia może być pomocna jako nieinwazyjne narzędzie wspomagające diagnostykę różnicową kilku odbarwionych zmian plamki żółtej i może poprawić dokładność diagnostyczną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do najczęstszych zaburzeń hipopigmentacji u dzieci należą: łupież biały, bielactwo nabyte, znamię depigmentosus, hipopigmentacja pozapalna i grzybica pstra; podczas gdy idiopatyczna hipomelanoza kropelkowata i ziarniniak grzybiasty hipopigmentowany pojawiają się późno.
Pityriasis alba: to rodzaj wyprysku/zapalenia skóry o niskim stopniu złośliwości, występujący głównie u dzieci i młodych dorosłych, zwykle objawiający się suchymi, drobnołuskowatymi, bladymi plamami na twarzy.
Bielactwo: jest nabytą, autoimmunologiczną, idiopatyczną chorobą charakteryzującą się ograniczonymi, odbarwionymi plamami i plamami z leukotrichią lub bez niej.
Nevus depigmentosus: jest miejscową hipopigmentacją, która przez większość czasu jest wrodzona. Jest uważany za formę mozaikowatości skóry.
Hipopigmentacja pozapalna: to nabyta częściowa lub całkowita utrata pigmentacji skóry występująca po zapaleniu skóry. Wiele stanów zapalnych skóry u dzieci prowadzi do odbarwień pozapalnych, takich jak: atopowe zapalenie skóry, reakcje po ukąszeniach owadów, łuszczyca, zespół Stevensa-Johnsona….; Infekcje takie jak ospa wietrzna, liszajec …..; Urazy skóry spowodowane oparzeniami, czynnikami drażniącymi. Wszystkie powodują raczej hipopigmentację pozapalną niż hiperpigmentację.
Pityriasis versicolor lub tinea versicolor: to infekcja grzybicza powierzchniowej warstwy skóry wywołana przez drożdżaki Malassezia. Klinicznie charakteryzuje się hiperpigmentacją lub hipopigmentacją, okrągłymi lub owalnymi zmianami pokrytymi łuskami, powszechnie występującymi na tułowiu, ramionach i twarzy. Chociaż jest to powszechne u dorosłych, ale można je zaobserwować w starszej grupie dzieci.
Idiopatyczna hipomelanoza kropelkowata: jest nabytą białaczką skórną występującą u wszystkich ras; Jej patogeneza jest nieznana, ale może zależeć od różnych czynników, takich jak wiek pacjenta i ekspozycja na słońce. Klinicznie zmiany są porcelanowobiałymi plamami, zwykle wielkości 2-6 mm, ale czasami są większe. Granice są ostro zarysowane, często kanciaste i nieregularne, z normalnymi znaczeniami na skórze.
Ziarniniak grzybiasty, najczęstszy pierwotny skórny chłoniak T-komórkowy: jest chorobą nowotworową charakteryzującą się klasycznymi nienaciekowymi zmianami (plamami), blaszkami, guzami i erytrodermią. Jest uważany za poważny stan, który obserwowano wcześniej u dzieci. Hypopigmented mycosis fungoides to jeden z jego wariantów, który objawia się zmianami od hipopigmentacji do achromii, czasem o wyglądzie bielactwa.
Oprócz obrazu klinicznego złotym standardem w diagnostyce tych zmian odbarwionych u dzieci jest badanie światłem Woodsa i skrobanie wodorotlenkiem potasu w przypadku łuszczących się odbarwionych plamek oraz ocena histopatologiczna.
Dermoskopia to nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne, które umożliwia wizualizację cech morfologicznych niewidocznych gołym okiem, co stanowi powiązanie między makroskopową dermatologią kliniczną a mikroskopową dermatopatologią. W ostatnim czasie w wielu krajach ogromnie wzrosła świadomość i wiedza na temat dermoskopii w diagnostyce wielu chorób skóry.
Dermoskopia może być pomocna jako nieinwazyjne narzędzie wspomagające diagnostykę różnicową kilku odbarwionych zmian plamki żółtej i może poprawić dokładność diagnostyczną. Nowe badania udokumentowały cechy dermoskopowe bielactwa nabytego, podczas gdy bardzo niewiele doniesień dokumentowało cechy dermoskopowe innych zmian hipopigmentacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku do (18) lat zgłaszające się do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, skarżące się na odbarwione zmiany skórne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni miejscowo lub systemowo (odpowiednio w ciągu ostatnich 1 i 3 miesięcy) zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czułości i swoistości dermoskopu w diagnostyce hipopigmentacyjnych zmian skórnych u dzieci
Ramy czasowe: Prawie 6 miesięcy po rozpoczęciu
|
skorelować rozpoznanie zmian hipopigmentacyjnych z cechami dermoskopowymi i sprawdzić przydatność dermoskopu w diagnostyce.
|
Prawie 6 miesięcy po rozpoczęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Das JK, Gangopadhyay AK. Mycosis fungoides with unusual vitiligo-like presentation. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2004 Sep-Oct;70(5):304-6.
- Al-Refu K. Dermoscopy is a new diagnostic tool in diagnosis of common hypopigmented macular disease: A descriptive study. Dermatol Reports. 2018 Dec 21;11(1):7916. doi: 10.4081/dr.2018.7916. eCollection 2019 Jan 23.
- Kim SK, Kang HY, Lee ES, Kim YC. Clinical and histopathologic characteristics of nevus depigmentosus. J Am Acad Dermatol. 2006 Sep;55(3):423-8. doi: 10.1016/j.jaad.2006.04.053. Epub 2006 May 30.
- Kim SK, Kim EH, Kang HY, Lee ES, Sohn S, Kim YC. Comprehensive understanding of idiopathic guttate hypomelanosis: clinical and histopathological correlation. Int J Dermatol. 2010 Feb;49(2):162-6. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04209.x.
- Lallas A, Giacomel J, Argenziano G, Garcia-Garcia B, Gonzalez-Fernandez D, Zalaudek I, Vazquez-Lopez F. Dermoscopy in general dermatology: practical tips for the clinician. Br J Dermatol. 2014 Mar;170(3):514-26. doi: 10.1111/bjd.12685.
- Miazek N, Michalek I, Pawlowska-Kisiel M, Olszewska M, Rudnicka L. Pityriasis Alba--Common Disease, Enigmatic Entity: Up-to-Date Review of the Literature. Pediatr Dermatol. 2015 Nov-Dec;32(6):786-91. doi: 10.1111/pde.12683. Epub 2015 Oct 19.
- Pedrosa AF, Lisboa C, Goncalves Rodrigues A. Malassezia infections: a medical conundrum. J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):170-6. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.022. Epub 2014 Feb 22.
- Thatte SS, Khopkar US. The utility of dermoscopy in the diagnosis of evolving lesions of vitiligo. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Nov-Dec;80(6):505-8. doi: 10.4103/0378-6323.144144.
- Yamashita T, Abbade LP, Marques ME, Marques SA. Mycosis fungoides and Sezary syndrome: clinical, histopathological and immunohistochemical review and update. An Bras Dermatol. 2012 Nov-Dec;87(6):817-28; quiz 829-30. doi: 10.1590/s0365-05962012000600001.
- Vachiramon V, Thadanipon K. Postinflammatory hypopigmentation. Clin Exp Dermatol. 2011 Oct;36(7):708-14. doi: 10.1111/j.1365-2230.2011.04088.x. Epub 2011 Jun 14.
- Sori T, Nath AK, Thappa DM, Jaisankar TJ. Hypopigmentary disorders in children in South India. Indian J Dermatol. 2011 Sep-Oct;56(5):546-9. doi: 10.4103/0019-5154.87152.
- Argenziano G, Soyer HP, Chimenti S, Talamini R, Corona R, Sera F, Binder M, Cerroni L, De Rosa G, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Landthaler M, Menzies SW, Pehamberger H, Piccolo D, Rabinovitz HS, Schiffner R, Staibano S, Stolz W, Bartenjev I, Blum A, Braun R, Cabo H, Carli P, De Giorgi V, Fleming MG, Grichnik JM, Grin CM, Halpern AC, Johr R, Katz B, Kenet RO, Kittler H, Kreusch J, Malvehy J, Mazzocchetti G, Oliviero M, Ozdemir F, Peris K, Perotti R, Perusquia A, Pizzichetta MA, Puig S, Rao B, Rubegni P, Saida T, Scalvenzi M, Seidenari S, Stanganelli I, Tanaka M, Westerhoff K, Wolf IH, Braun-Falco O, Kerl H, Nishikawa T, Wolff K, Kopf AW. Dermoscopy of pigmented skin lesions: results of a consensus meeting via the Internet. J Am Acad Dermatol. 2003 May;48(5):679-93. doi: 10.1067/mjd.2003.281.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHLC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skóra hipopigmentowana
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone