- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04089475
Dermoskopi af hypopigmenterede læsioner hos børn
Hypopigmenterede hudlæsioner hos børn: Dermoskopisk evaluering
Hypopigmenterede hudlæsioner hos børn er af stor bekymring i samfundet. De forårsager angst blandt børn og deres forældre på grund af det sociale stigmatisering, der er knyttet til disse tilstande, især hos mørkhudede børn. Hypopigmenterede hudlæsioner er almindeligt forekommende i daglig praksis, og de udgør en diagnostisk udfordring for klinikeren. De er en af de mest almindelige klager på dermatologiske klinikker og deler generelt den samme patientklage, som er karakteriseret ved tilstedeværelsen af hypo eller depigmenterede plastre eller makuler.
Dermoskopi kan være en hjælp som et ikke-invasivt værktøj til at hjælpe med differentialdiagnosticering af flere hypopigmenterede makulære læsioner og har potentialet til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blandt de mest almindelige lidelser ved hypopigmentering hos børn er pityriasis alba, vitiligo, nevus depigmentosus, postinflammatorisk hypopigmentering og tinea versicolor; mens idiopatisk guttat hypomelanose og hypopigmenteret mycosis fungoides kommer sent.
Pityriasis alba: er en lavgradig type eksem/dermatitis, der oftest forekommer hos børn og unge voksne, normalt set som tørre, fintskallede, blege pletter i ansigtet.
Vitiligo: er en erhvervet, autoimmun, idiopatisk lidelse karakteriseret ved omskrevne depigmenterede makuler og plastre med eller uden leukotrichia.
Nevus depigmentosus: er en lokaliseret hypopigmentering, som det meste af tiden er medfødt. Det betragtes som en form for kutan mosaicisme.
Postinflammatorisk hypopigmentering: er et erhvervet delvist eller totalt tab af hudpigmentering, der opstår efter kutan inflammation. Mange kutane inflammatoriske tilstande fører til postinflammatorisk hypopigmentering hos børn som: Atopisk dermatitis, Insektbidreaktioner, Psoriasis, Stevens-Johnsons syndrom ….; Infektioner som skoldkopper, impetigo …..; Kutane skader fra forbrændinger, irriterende stoffer. Alle har tendens til at fremkalde postinflammatorisk hypopigmentering snarere end hyperpigmentering.
Pityriasis versicolor eller tinea versicolor: er en svampeinfektion i det overfladiske hudlag forårsaget af Malassezia-gær. Det er klinisk karakteriseret ved hyperpigmenterede eller hypopigmenterede, runde til ovale læsioner dækket af skæl, der almindeligvis findes på krop, overarme og ansigt. Selvom det er almindeligt hos voksne, men det kan ses hos ældre gruppe børn.
Idiopatisk guttat hypomelanose: er en erhvervet leukodermi, der findes i alle racer; Dets patogenese er ukendt, men kan afhænge af forskellige faktorer såsom patientens alder og soleksponering. Klinisk er læsionerne porcelænshvide makuler, normalt 2-6 mm store, men nogle gange er de større. Kanterne er skarpt definerede, ofte kantede og uregelmæssige med normale hudaftegninger.
Mycosis fungoides, det mest almindelige primære kutane T-celle lymfom: er en neoplastisk sygdom karakteriseret ved klassiske ikke-infiltrerede læsioner (plastre), plaques, tumorer og erytrodermiske stadier. Det betragtes som en alvorlig tilstand, der er set før hos børn. Hypopigmented mycosis fungoides er en af dens varianter, der præsenteres af hypopigmenterede-til-akromiske læsioner, nogle gange med et vitiligo-lignende aspekt.
Ud over det kliniske billede bruges Woods lysundersøgelse og kaliumhydroxidskrotning for skællende hypopigmenterede makuler og histopatologisk evaluering til at være guldstandardtestene til diagnosticering af disse hypopigmenterede læsioner hos børn.
Dermoskopi er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der tillader visualisering af morfologiske træk, der ikke er synlige for det blotte øje, hvilket repræsenterer en forbindelse mellem makroskopisk klinisk dermatologi og mikroskopisk dermatopatologi. For nylig er bevidstheden om og viden om dermoskopi steget enormt i mange lande i forbindelse med diagnosticering af mange hudsygdomme.
Dermoskopi kan være en hjælp som et ikke-invasivt værktøj til at hjælpe med differentialdiagnosticering af flere hypopigmenterede makulære læsioner og har potentialet til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed. Nye undersøgelser har dokumenteret dermoskopiske træk ved vitiligo, mens meget få rapporter har dokumenteret de dermoskopiske træk ved de andre hypopigmenterede læsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn op til (18) år, der går på Assiut Universitetshospital, klager over hypopigmenterede hudlæsioner.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i topikal eller systemisk behandling (i henholdsvis de sidste 1 og 3 måneder) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at påvise følsomheden og specificiteten af dermoskopet ved diagnose af hypopigmenterede hudlæsioner hos børn
Tidsramme: Næsten 6 måneder efter vi startede
|
korreler diagnosen af de hypopigmenterede læsioner med de dermoskopiske træk og test validiteten af dermoskopet i diagnosen.
|
Næsten 6 måneder efter vi startede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Das JK, Gangopadhyay AK. Mycosis fungoides with unusual vitiligo-like presentation. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2004 Sep-Oct;70(5):304-6.
- Al-Refu K. Dermoscopy is a new diagnostic tool in diagnosis of common hypopigmented macular disease: A descriptive study. Dermatol Reports. 2018 Dec 21;11(1):7916. doi: 10.4081/dr.2018.7916. eCollection 2019 Jan 23.
- Kim SK, Kang HY, Lee ES, Kim YC. Clinical and histopathologic characteristics of nevus depigmentosus. J Am Acad Dermatol. 2006 Sep;55(3):423-8. doi: 10.1016/j.jaad.2006.04.053. Epub 2006 May 30.
- Kim SK, Kim EH, Kang HY, Lee ES, Sohn S, Kim YC. Comprehensive understanding of idiopathic guttate hypomelanosis: clinical and histopathological correlation. Int J Dermatol. 2010 Feb;49(2):162-6. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04209.x.
- Lallas A, Giacomel J, Argenziano G, Garcia-Garcia B, Gonzalez-Fernandez D, Zalaudek I, Vazquez-Lopez F. Dermoscopy in general dermatology: practical tips for the clinician. Br J Dermatol. 2014 Mar;170(3):514-26. doi: 10.1111/bjd.12685.
- Miazek N, Michalek I, Pawlowska-Kisiel M, Olszewska M, Rudnicka L. Pityriasis Alba--Common Disease, Enigmatic Entity: Up-to-Date Review of the Literature. Pediatr Dermatol. 2015 Nov-Dec;32(6):786-91. doi: 10.1111/pde.12683. Epub 2015 Oct 19.
- Pedrosa AF, Lisboa C, Goncalves Rodrigues A. Malassezia infections: a medical conundrum. J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):170-6. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.022. Epub 2014 Feb 22.
- Thatte SS, Khopkar US. The utility of dermoscopy in the diagnosis of evolving lesions of vitiligo. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Nov-Dec;80(6):505-8. doi: 10.4103/0378-6323.144144.
- Yamashita T, Abbade LP, Marques ME, Marques SA. Mycosis fungoides and Sezary syndrome: clinical, histopathological and immunohistochemical review and update. An Bras Dermatol. 2012 Nov-Dec;87(6):817-28; quiz 829-30. doi: 10.1590/s0365-05962012000600001.
- Vachiramon V, Thadanipon K. Postinflammatory hypopigmentation. Clin Exp Dermatol. 2011 Oct;36(7):708-14. doi: 10.1111/j.1365-2230.2011.04088.x. Epub 2011 Jun 14.
- Sori T, Nath AK, Thappa DM, Jaisankar TJ. Hypopigmentary disorders in children in South India. Indian J Dermatol. 2011 Sep-Oct;56(5):546-9. doi: 10.4103/0019-5154.87152.
- Argenziano G, Soyer HP, Chimenti S, Talamini R, Corona R, Sera F, Binder M, Cerroni L, De Rosa G, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Landthaler M, Menzies SW, Pehamberger H, Piccolo D, Rabinovitz HS, Schiffner R, Staibano S, Stolz W, Bartenjev I, Blum A, Braun R, Cabo H, Carli P, De Giorgi V, Fleming MG, Grichnik JM, Grin CM, Halpern AC, Johr R, Katz B, Kenet RO, Kittler H, Kreusch J, Malvehy J, Mazzocchetti G, Oliviero M, Ozdemir F, Peris K, Perotti R, Perusquia A, Pizzichetta MA, Puig S, Rao B, Rubegni P, Saida T, Scalvenzi M, Seidenari S, Stanganelli I, Tanaka M, Westerhoff K, Wolf IH, Braun-Falco O, Kerl H, Nishikawa T, Wolff K, Kopf AW. Dermoscopy of pigmented skin lesions: results of a consensus meeting via the Internet. J Am Acad Dermatol. 2003 May;48(5):679-93. doi: 10.1067/mjd.2003.281.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHLC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypopigmenteret hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater