- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098588
Intervence behaviorální ekonomie pro zvýšení počtu žádostí o léčbu v Národní gardě (BEAST)
3. listopadu 2022 aktualizováno: University of Southern Mississippi
Studie je randomizovanou kontrolovanou studií behaviorální ekonomie (výzkum kombinující oblasti ekonomie, sociální psychologie a kognitivní psychologie) s jedním sezením intervence (tj. BEAST) je konzistentní s „kulturou bojovníka“ (tj. se zaměřením na pozitivního vojáka). vlastnosti, řešení praktických problémů), vysoce škálovatelná a extrémně krátká (10minutová) intervence k podpoře hledání léčby mezi problémy MS Národní gardy pro různé životní stresory.
Účastníky bude 112 členů Národní gardy.
Předpokládá se, že BEAST povede k větší motivaci k vyhledání léčby a ke skutečnějšímu chování při hledání léčby.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Národní garda aktivní
- > 17 ACSS-FAD
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří jsou vojenským nebo studijním personálem označeni za aktivně psychotické, manické nebo kteří bezprostředně spáchali sebevraždu a potřebují pohotovostní služby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BESTIE
BEAST má 3 díly.
Část 1 zahrnuje techniku Behavioral Nudge využívající dříve shromážděné příkazy a popisné normy ze vzorku Národní gardy.
Vojáci dostanou přizpůsobený formulář zpětné vazby, který ukazuje normy relevantní pro cílové chování, které si vybrali.
Voják dostane příležitost položit doplňující otázky.
Část 2 intervence se zaměřuje na princip zacílení na ostatní a zvažuje, jak by změna ovlivnila ty nejbližší.
Část 3 bude využívat postup recipročních koncesí kombinovaný s technikou snižování bariér.
|
Viz Popis ramene
|
|
Aktivní komparátor: Popisná zpětná vazba
Tato podmínka bude zahrnovat prezentaci popisných dat na základě výsledků testů vojáků a příležitost položit případné doplňující otázky.
Tento proces je součástí některých intervencí na změnu chování (např. motivační rozhovory); proto by to měla být užitečnější kontrolní podmínka (zrcadlení částí 1 a 2 aktivního stavu) než pasivnější kontrolní podmínka nebo kontrolní podmínka na čekací listině.
Účastníkům kontrolního stavu budou také poskytnuty standardní informace o doporučení na Psychologickou kliniku USM (zrcadlení části 3 aktivního stavu).
|
Viz Popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální léčba Interview-Revidováno
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Změřte změny v chování vyhledávajícím léčbu
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Posouzení změn University of Rhode Island
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Změřte motivaci ke změně cílového chování
|
1 měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální léčba Interview-Revidováno
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Změřte změny v chování vyhledávajícím léčbu
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Posouzení změn University of Rhode Island
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Změřte motivaci ke změně cílového chování
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
29. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
29. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-16-2-0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po dokončení studie bude diskutovat s ministerstvem obrany / Konsorciem pro výzkum vojenských sebevražd o schopnosti sdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BESTIE
-
Ohio UniversityDokončenoÚzkost | Citlivost na úzkostSpojené státy
-
Norwegian School of Sport SciencesKarolinska Institutet; Linkoeping University; Norwegian Fund for Postgraduate... a další spolupracovníciNáborPoranění předního zkříženého vazu | Sportovní zraněníNorsko