- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098588
Interwencja ekonomii behawioralnej w celu zwiększenia liczby poszukiwań leczenia w Gwardii Narodowej (BEAST)
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Southern Mississippi
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą jednosesyjnej interwencji ekonomii behawioralnej (badania łączące obszary ekonomii, psychologii społecznej i psychologii poznawczej) (tj. cechy, rozwiązywanie praktycznych problemów), wysoce skalowalna i niezwykle krótka (10-minutowa) interwencja, aby zachęcić do poszukiwania leczenia wśród problemów Gwardii Narodowej państw członkowskich w przypadku różnych stresorów życiowych.
Uczestnikami będzie 112 członków Gwardii Narodowej.
Postawiono hipotezę, że BEAST doprowadzi do większej zgłaszanej przez samych siebie motywacji do poszukiwania leczenia i bardziej rzeczywistych zachowań związanych z poszukiwaniem leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gwardia Narodowa aktywna
- > 17 ACSS-FAD
Kryteria wyłączenia:
- osoby określone przez personel wojskowy lub naukowy jako osoby aktywnie psychotyczne, maniakalne lub mające skłonności samobójcze i wymagające pogotowia ratunkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BESTIA
Bestia składa się z 3 części.
Część 1 obejmuje technikę Behavioral Nudge z wykorzystaniem wcześniej zebranych nakazów i norm opisowych z próby Gwardii Narodowej.
Żołnierze otrzymają dostosowany formularz zwrotny, który przedstawia normy odnoszące się do wybranego przez nich zachowania docelowego.
Żołnierz będzie miał możliwość zadania dalszych pytań.
Część 2 interwencji koncentruje się na zasadzie ukierunkowania na innych, rozważając, w jaki sposób zmiana wpłynie na ich najbliższych.
W części 3 wykorzystana zostanie procedura Wzajemnych Koncesji połączona z techniką Zmniejszania Barier.
|
Zobacz Opis ramienia
|
|
Aktywny komparator: Opinia opisowa
Warunek ten będzie polegał na przedstawieniu danych opisowych na podstawie wyników testów żołnierzy oraz możliwości zadawania ewentualnych pytań uzupełniających.
Proces ten jest elementem niektórych interwencji mających na celu zmianę zachowania (np. rozmowa motywacyjna); dlatego powinien to być bardziej użyteczny warunek kontrolny (odzwierciedlający części 1 i 2 warunku aktywnego) w porównaniu z bardziej pasywnym warunkiem kontrolnym lub listą oczekujących.
Uczestnicy stanu kontrolnego otrzymają również standardowe informacje dotyczące skierowania do Kliniki Psychologii USM (odzwierciedlające część 3 stanu aktywnego).
|
Zobacz Opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący leczenia psychospołecznego — poprawiony
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Mierz zmiany w zachowaniu poszukującym leczenia
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Ocena zmian na Uniwersytecie Rhode Island
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Zmierz motywację do zmiany docelowego zachowania
|
1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący leczenia psychospołecznego — poprawiony
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierz zmiany w zachowaniu poszukującym leczenia
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Ocena zmian na Uniwersytecie Rhode Island
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Zmierz motywację do zmiany docelowego zachowania
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-16-2-0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania omówimy z Departamentem Obrony / Wojskowym Konsorcjum Badań nad Samobójstwami możliwość udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BESTIA
-
Ohio UniversityZakończonyLęk | Wrażliwość lękowaStany Zjednoczone
-
Norwegian School of Sport SciencesKarolinska Institutet; Linkoeping University; Norwegian Fund for Postgraduate... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | Uraz sportowyNorwegia