- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04098588
Viselkedés-gazdaságtani beavatkozás a Nemzetőrségnél jelentkező kezelések növelésére (BEAST)
2022. november 3. frissítette: University of Southern Mississippi
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy egymenetes viselkedési közgazdaságtan (a közgazdaságtan, a szociálpszichológia és a kognitív pszichológia területeit ötvöző kutatás) vizsgálata. A beavatkozás (azaz BEAST) a "harcos-kultúra" konzisztens (azaz a pozitív katonára összpontosítva) jellemvonások, gyakorlati problémák megoldása), nagymértékben skálázható és rendkívül rövid (10 perces) beavatkozás az MS Nemzetőrség problémái között a különböző életstresszek kezelésének ösztönzésére.
A résztvevők 112 nemzetőrből lesznek.
Feltételezhető, hogy a BEAST több önbevallási motivációt fog eredményezni a kezelés iránt, és ténylegesebb kezelést kereső magatartást eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nemzetőrség aktív
- > 17 ACSS-FAD
Kizárási kritériumok:
- akiket a katonaság vagy a tanulmányozó személyzet aktív pszichotikusnak, mániásnak ítélt meg, vagy akik öngyilkosságra készülnek, és sürgősségi ellátásra szorulnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VADÁLLAT
3 része van a BEAST-nek.
Az 1. rész a Behavioral Nudge technikát tartalmazza, amely a Nemzeti Gárda mintájából korábban összegyűjtött felszólító és leíró normákat használ.
A katonák testreszabott visszajelzési űrlapot kapnak, amely az általuk kiválasztott célviselkedésre vonatkozó normákat mutatja be.
A katona lehetőséget kap arra, hogy további kérdéseket tegyen fel.
A beavatkozás 2. része a mások megcélzásának elvére összpontosít, figyelembe véve, hogy egy változás milyen hatással lenne a hozzájuk legközelebb állókra.
A 3. rész a Kölcsönös engedmények eljárását alkalmazza az akadályok csökkentésének technikájával kombinálva.
|
Lásd a kar leírását
|
|
Aktív összehasonlító: Leíró visszajelzés
Ez a feltétel magában foglalja a leíró adatok bemutatását a katonák teszteredményei alapján, és lehetőséget ad további kérdések feltevésére.
Ez a folyamat egyes viselkedésmódosító beavatkozások (pl. motivációs interjú) összetevője; ezért ez egy hasznosabb vezérlési feltétel (az aktív állapot 1. és 2. részének tükrözése), mint egy passzívabb vagy várólistás vezérlési feltétel.
A kontrollállapotban részt vevők standard beutalási információkat is kapnak az USM Pszichológiai Klinikára (az aktív állapot 3. részét tükrözve).
|
Lásd a kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális kezelések Interjú – átdolgozva
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Mérje meg a kezelést igénylő magatartás változásait
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelése
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Mérje meg a motivációt a célviselkedés megváltoztatására
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális kezelések Interjú – átdolgozva
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mérje meg a kezelést igénylő magatartás változásait
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelése
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mérje meg a motivációt a célviselkedés megváltoztatására
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-16-2-0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése után megbeszélést folytat a Védelmi Minisztériummal/Katonai Öngyilkosság Kutató Konzorciummal az IPD megosztásának lehetőségéről.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .