- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04098588
Verhaltensökonomische Intervention zur Steigerung der Behandlungssuche in der Nationalgarde (BEAST)
3. November 2022 aktualisiert von: University of Southern Mississippi
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie einer verhaltensökonomischen (Forschung, die die Bereiche Ökonomie, Sozialpsychologie und Kognitionspsychologie kombiniert) Intervention (d. h. BEAST) in einer Sitzung, die einer „Kriegerkultur“ entspricht (d. h. sich auf positive Soldaten konzentriert). Merkmale, Lösung praktischer Probleme), hochgradig skalierbare und extrem kurze (10 Minuten) Intervention, um die Suche nach einer Behandlung bei Problemen der MS National Guard für verschiedene Lebensstressoren zu fördern.
Teilnehmer werden 112 Mitglieder der Nationalgarde sein.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass BEAST zu einer stärkeren selbstberichteten Motivation, eine Behandlung zu suchen, und zu einem tatsächlicheren Behandlungssuchverhalten führen wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nationalgarde aktiv
- > 17 ACSS-FAD
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die von Militär- oder Studienpersonal als aktiv psychotisch, manisch oder unmittelbar selbstmörderisch eingestuft wurden und Notdienste benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TIER
BEAST besteht aus 3 Teilen.
Teil 1 beinhaltet die Behavioral Nudge-Technik unter Verwendung zuvor gesammelter einstweiliger und beschreibender Normen aus einer Stichprobe der Nationalgarde.
Die Soldaten erhalten ein individuelles Feedback-Formular, das Normen anzeigt, die für das von ihnen ausgewählte Zielverhalten relevant sind.
Der Soldat erhält die Möglichkeit, Anschlussfragen zu stellen.
Teil 2 der Intervention konzentriert sich auf das Prinzip der Ausrichtung auf andere, wobei zu berücksichtigen ist, wie sich eine Änderung auf diejenigen auswirken würde, die ihnen am nächsten stehen.
Teil 3 verwendet das Verfahren der gegenseitigen Zugeständnisse in Kombination mit der Technik der Reduzierung von Barrieren.
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Siehe Armbeschreibung
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Aktiver Komparator: Beschreibendes Feedback
Diese Bedingung umfasst eine Präsentation beschreibender Daten auf der Grundlage der Testergebnisse der Soldaten und die Möglichkeit, Anschlussfragen zu stellen.
Dieser Prozess ist Bestandteil einiger Interventionen zur Verhaltensänderung (z. B. motivierende Gesprächsführung); daher sollte dies eine nützlichere Kontrollbedingung sein (die Teil 1 und 2 der aktiven Bedingung widerspiegelt) im Vergleich zu einer eher passiven oder Wartelisten-Kontrollbedingung.
Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhalten auch standardmäßige Überweisungsinformationen an die USM Psychology Clinic (entsprechend Teil 3 der aktiven Bedingung).
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Siehe Armbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychosoziale Behandlungen Interview-überarbeitet
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
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Messen Sie Änderungen im Behandlungssuchverhalten
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1 Monat nach dem Eingriff
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Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
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Messen Sie die Motivation, das Zielverhalten zu ändern
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1 Monat nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychosoziale Behandlungen Interview-überarbeitet
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Messen Sie Änderungen im Behandlungssuchverhalten
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Messen Sie die Motivation, das Zielverhalten zu ändern
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
29. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- W81XWH-16-2-0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie wird mit dem Verteidigungsministerium/Military Suicide Research Consortium über die Möglichkeit diskutiert, IPD zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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