- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098588
Gedragseconomische interventie om het zoeken naar behandeling bij de Nationale Garde te vergroten (BEAST)
3 november 2022 bijgewerkt door: University of Southern Mississippi
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een gedragseconomie van één sessie (onderzoek dat de gebieden van economie, sociale psychologie en cognitieve psychologie combineert) interventie (d.w.z. BEAST) is een consistente "krijgercultuur" (d.w.z. gericht op positieve soldaten). kenmerken, het oplossen van praktische problemen), zeer schaalbare en extreem korte (10 minuten) interventie om het zoeken naar behandeling bij MS National Guard-problemen voor verschillende levensstressoren aan te moedigen.
Deelnemers zijn 112 leden van de Nationale Garde.
Er wordt verondersteld dat BEAST zal leiden tot meer zelfgerapporteerde motivatie om behandeling te zoeken en tot meer daadwerkelijk behandelingszoekgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nationale Garde actief
- > 17 ACSS-FAD
Uitsluitingscriteria:
- degenen die door militair of studiepersoneel zijn vastgesteld als actief psychotisch, manisch of die op het punt staan suïcidaal te zijn en hulpdiensten nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BEEST
BEAST bestaat uit 3 delen.
Deel 1 omvat de Behavioral Nudge-techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van eerder verzamelde bevelende en beschrijvende normen uit een steekproef van de Nationale Garde.
Soldaten krijgen een op maat gemaakt feedbackformulier met normen die relevant zijn voor het doelgedrag dat ze hebben geselecteerd.
De soldaat krijgt de kans om eventuele vervolgvragen te stellen.
Deel 2 van de interventie concentreert zich op het principe om zich op anderen te richten, rekening houdend met de gevolgen van een verandering voor degenen die het dichtst bij hen staan.
In deel 3 wordt gebruik gemaakt van de wederzijdse concessieprocedure in combinatie met de techniek van het verminderen van belemmeringen.
|
Zie Armbeschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Beschrijvende feedback
Deze voorwaarde omvat een presentatie van beschrijvende gegevens op basis van de testscores van de soldaten en een gelegenheid om eventuele vervolgvragen te stellen.
Dit proces is een onderdeel van sommige interventies voor gedragsverandering (bijvoorbeeld motiverende gespreksvoering); daarom zou dit een meer bruikbare controleconditie moeten zijn (die deel 1 en 2 van de actieve conditie weerspiegelt) versus een meer passieve of wachtlijstcontroleconditie.
Deelnemers in de controleconditie krijgen ook standaard verwijzingsinformatie naar de USM Psychology Clinic (afspiegeling van deel 3 van de actieve conditie).
|
Zie Armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale behandelingen Interview herzien
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Meet veranderingen in behandelzoekgedrag
|
1 maand na interventie
|
|
Wijzigingsevaluatie van de Universiteit van Rhode Island
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Meet de motivatie om het beoogde gedrag te veranderen
|
1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale behandelingen Interview herzien
Tijdsspanne: 3 maand na interventie
|
Meet veranderingen in behandelzoekgedrag
|
3 maand na interventie
|
|
Wijzigingsevaluatie van de Universiteit van Rhode Island
Tijdsspanne: 3 maand na interventie
|
Meet de motivatie om het beoogde gedrag te veranderen
|
3 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
29 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-16-2-0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek zal met het Ministerie van Defensie/Military Suicide Research Consortium worden besproken of IPD kan worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weigering van behandeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op BEEST
-
Ohio UniversityVoltooidOngerustheid | Angst GevoeligheidVerenigde Staten
-
Norwegian School of Sport SciencesKarolinska Institutet; Linkoeping University; Norwegian Fund for Postgraduate Training... en andere medewerkersWervingBlessures aan de voorste kruisband | SportblessureNoorwegen