- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098588
Atferdsøkonomisk intervensjon for å øke behandlingssøkingen i nasjonalgarden (BEAST)
3. november 2022 oppdatert av: University of Southern Mississippi
Studien er en randomisert kontrollert studie av en engangs atferdsøkonomi (forskning som kombinerer områdene økonomi, sosialpsykologi og kognitiv psykologi) intervensjon (dvs. BEAST) er en "krigerkultur" konsistent (dvs. med fokus på positiv soldat egenskaper, løse praktiske problemer), svært skalerbar og ekstremt kort (10-minutters) intervensjon for å oppmuntre til behandlingssøk blant MS National Guard-problemer for ulike livsstressorer.
Deltakerne vil være 112 medlemmer av nasjonalgarden.
Det er en hypotese om at BEAST vil føre til mer selvrapportert motivasjon til å søke behandling og mer faktisk behandlingssøkende atferd.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nasjonalgarden aktiv
- > 17 ACSS-FAD
Ekskluderingskriterier:
- de som av militær- eller studiepersonell er bestemt til å være aktivt psykotiske, maniske, eller som er umiddelbart suicidale og har behov for nødhjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BEIST
Det er 3 deler til BEAST.
Del 1 involverer Behavioural Nudge-teknikken ved å bruke tidligere innsamlede påbud og beskrivende normer fra en nasjonalgardeprøve.
Soldater vil få et tilpasset tilbakemeldingsskjema som viser normer som er relevante for målatferden de valgte.
Soldaten vil få mulighet til å stille eventuelle oppfølgingsspørsmål.
Del 2 av intervensjonen fokuserer på prinsippet om å rette seg mot andre, med tanke på hvordan en endring vil påvirke de som står dem nærmest.
Del 3 vil bruke prosedyren for gjensidige konsesjoner kombinert med teknikken for å redusere barrierer.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Beskrivende tilbakemelding
Denne tilstanden vil innebære en presentasjon av beskrivende data basert på soldatenes testresultater og en mulighet til å stille eventuelle oppfølgingsspørsmål.
Denne prosessen er en del av noen atferdsendringstiltak (f.eks. motiverende intervjuer); derfor bør dette være en mer nyttig kontrollbetingelse (speiling av del 1 og 2 av den aktive tilstanden) kontra en mer passiv eller ventelistekontrollbetingelse.
Deltakere i kontrolltilstanden vil også få standard henvisningsinformasjon til USM Psychology Clinic (speilet del 3 av den aktive tilstanden).
|
Se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososiale behandlinger Intervju-Revidert
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Mål endringer i behandlingssøkende atferd
|
1 måned etter intervensjon
|
|
University of Rhode Island Endringsvurdering
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Mål motivasjon for å endre målatferden
|
1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososiale behandlinger Intervju-Revidert
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Mål endringer i behandlingssøkende atferd
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
University of Rhode Island Endringsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Mål motivasjon for å endre målatferden
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
29. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
29. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-16-2-0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter at studien er fullført vil vi diskutere med Forsvarsdepartementet / Military Suicide Research Consortium om evnen til å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avslag på behandling
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalFullførtDental Atraumatisk Restorative TreatmentMexico
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRestorative Dental Treatment ved Buccal Infiltration Anestesi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtAspirin blodnivå | Proton Pump Inhiditor TreatmentIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedFullførtFølelse | Bright Light Treatment | AnsiktsuttrykksgjenkjenningStorbritannia
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvsluttetTannkaries | Munnhelse | Dental Atraumatisk Restorative TreatmentBrasil
-
Peking University Sixth HospitalHar ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Major depressiv lidelse (MDD) | Nevroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Soroka University Medical CenterFullførtOptimalisering av Second Line Treatment Protocol for H Pylori-utryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttetKronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVital Pulp Treatment i modne permanente tenner med irreversibel PulpitisEgypt
-
Sun Yat-sen UniversityCTTQ PharmaHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi | Galdeveiskreft | Second Line Treatment | Tyrosinkinase-hemmerKina
Kliniske studier på BEIST
-
Norwegian School of Sport SciencesKarolinska Institutet; Linkoeping University; Norwegian Fund for Postgraduate... og andre samarbeidspartnereRekruttering