- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098588
Adfærdsøkonomisk intervention for at øge behandlingssøgningen i nationalgarden (BEAST)
3. november 2022 opdateret af: University of Southern Mississippi
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med en enkeltsession adfærdsøkonomisk (forskning, der kombinerer områderne økonomi, socialpsykologi og kognitiv psykologi) intervention (dvs. BEAST) er en "kriger-kultur" konsistent (dvs. med fokus på positiv soldat egenskaber, løsning af praktiske problemer), meget skalerbar og ekstremt kort (10-minutters) intervention for at tilskynde til behandlingssøgning blandt MS National Guard-problemer for forskellige livsstressorer.
Deltagerne vil være 112 medlemmer af nationalgarden.
Det er en hypotese, at BEAST vil føre til mere selvrapporteret motivation til at søge behandling og mere faktisk behandlingssøgende adfærd.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nationalgarden aktiv
- > 17 ACSS-FAD
Ekskluderingskriterier:
- dem, der af militær- eller studiepersonale er bestemt til at være aktivt psykotiske, maniske, eller som er umiddelbart suicidale og har behov for nødhjælp.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DYR
Der er 3 dele til BEAST.
Del 1 involverer Behavioural Nudge-teknikken ved at bruge tidligere indsamlede påbud og beskrivende normer fra en National Guard-prøve.
Soldater vil få en tilpasset feedbackformular, der viser normer, der er relevante for den måladfærd, de valgte.
Soldaten vil få mulighed for at stille eventuelle opfølgende spørgsmål.
Del 2 af interventionen fokuserer på princippet om at målrette andre, idet man overvejer, hvordan en ændring vil påvirke dem, der er tættest på dem.
Del 3 vil anvende proceduren for gensidige indrømmelser kombineret med teknikken til at reducere barrierer.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Beskrivende feedback
Denne betingelse vil involvere en præsentation af beskrivende data baseret på soldaternes testresultater og en mulighed for at stille eventuelle opfølgende spørgsmål.
Denne proces er en del af nogle adfærdsændringsinterventioner (f.eks. motiverende interviews); derfor bør dette være en mere nyttig kontrolbetingelse (afspejler del 1 og 2 af den aktive tilstand) versus en mere passiv eller ventelistekontroltilstand.
Deltagere i kontroltilstanden vil også få standardhenvisningsoplysninger til USM Psychology Clinic (afspejler del 3 af den aktive tilstand).
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosociale behandlinger Interview-Revideret
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mål ændringer i behandlingssøgende adfærd
|
1 måned efter intervention
|
|
University of Rhode Island Change Assessment
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mål motivation for at ændre måladfærden
|
1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosociale behandlinger Interview-Revideret
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Mål ændringer i behandlingssøgende adfærd
|
3 måneder efter intervention
|
|
University of Rhode Island Change Assessment
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Mål motivation for at ændre måladfærden
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
29. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2019
Først opslået (Faktiske)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-16-2-0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil vi diskutere med Forsvarsministeriet/Militært selvmordsforskningskonsortium om evnen til at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afslag på behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med DYR
-
Ohio UniversityAfsluttetAngst | Angst følsomhedForenede Stater
-
Norwegian School of Sport SciencesKarolinska Institutet; Linkoeping University; Norwegian Fund for Postgraduate... og andre samarbejdspartnereRekruttering