- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098588
Intervenção da Economia Comportamental para Aumentar a Procura de Tratamento na Guarda Nacional (BEAST)
3 de novembro de 2022 atualizado por: University of Southern Mississippi
O estudo é um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de economia comportamental de sessão única (pesquisa que combina as áreas de economia, psicologia social e psicologia cognitiva) (ou seja, BEAST) é uma "cultura guerreira" consistente (ou seja, com foco no soldado positivo características, resolução de problemas práticos), intervenção altamente escalável e extremamente breve (10 minutos) para incentivar a busca de tratamento entre os problemas da Guarda Nacional de MS para vários estressores da vida.
Os participantes serão 112 membros da Guarda Nacional.
Supõe-se que o BEAST levará a uma motivação mais auto-relatada para procurar tratamento e a um comportamento de busca de tratamento mais real.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Guarda Nacional ativa
- > 17 ACSS-FAD
Critério de exclusão:
- aqueles determinados por militares ou pessoal do estudo como sendo ativamente psicóticos, maníacos ou que são iminentemente suicidas e precisam de serviços de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FERA
Existem 3 partes para BEAST.
A Parte 1 envolve a técnica de Nudge Comportamental usando normas injuntivas e descritivas previamente coletadas de uma amostra da Guarda Nacional.
Os soldados receberão um formulário de feedback personalizado que mostra as normas relevantes para o comportamento do alvo que eles selecionaram.
O soldado terá a chance de fazer qualquer pergunta de acompanhamento.
A Parte 2 da intervenção concentra-se no princípio de visar os outros, considerando como uma mudança afetaria aqueles mais próximos a eles.
A Parte 3 utilizará o procedimento de Concessões Recíprocas combinado com a técnica de Redução de Barreiras.
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Veja a descrição do braço
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Comparador Ativo: Feedback descritivo
Essa condição envolverá uma apresentação de dados descritivos com base nas pontuações dos testes dos soldados e uma oportunidade para fazer qualquer pergunta complementar.
Este processo é um componente de algumas intervenções de mudança comportamental (por exemplo, entrevista motivacional); portanto, esta deve ser uma condição de controle mais útil (espelhando as partes 1 e 2 da condição ativa) versus uma condição de controle mais passiva ou de lista de espera.
Os participantes na condição de controle também receberão informações de encaminhamento padrão para a USM Psychology Clinic (refletindo a parte 3 da condição ativa).
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Veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamentos Psicossociais Entrevista-Revisada
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
Medir mudanças no comportamento de busca de tratamento
|
1 mês pós intervenção
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Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island
Prazo: 1 mês pós intervenção
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Meça a motivação para mudar o comportamento alvo
|
1 mês pós intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamentos Psicossociais Entrevista-Revisada
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Medir mudanças no comportamento de busca de tratamento
|
3 meses pós-intervenção
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Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Meça a motivação para mudar o comportamento alvo
|
3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-16-2-0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, discutiremos com o Departamento de Defesa/Consórcio de Pesquisa de Suicídio Militar sobre a capacidade de compartilhar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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