- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04098588
Intervento di economia comportamentale per aumentare la ricerca di cure nella Guardia Nazionale (BEAST)
3 novembre 2022 aggiornato da: University of Southern Mississippi
Lo studio è una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento di economia comportamentale a sessione singola (ricerca che combina le aree dell'economia, della psicologia sociale e della psicologia cognitiva) (vale a dire, BEAST) è una "cultura del guerriero" coerente (vale a dire, incentrata sul soldato positivo tratti, risoluzione di problemi pratici), intervento altamente scalabile ed estremamente breve (10 minuti) per incoraggiare la ricerca di cure tra i problemi della Guardia Nazionale SM per vari fattori di stress della vita.
I partecipanti saranno 112 membri della Guardia Nazionale.
Si ipotizza che BEAST porterà a una maggiore motivazione auto-riferita a cercare un trattamento e un comportamento più effettivo di ricerca di un trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Guardia Nazionale attiva
- > 17 ACSS-FAD
Criteri di esclusione:
- quelli determinati dal personale militare o di studio per essere attivamente psicotici, maniacali o che sono imminentemente suicidi e necessitano di servizi di emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: BESTIA
Ci sono 3 parti in BEAST.
La parte 1 prevede la tecnica del Nudge comportamentale utilizzando norme ingiuntive e descrittive precedentemente raccolte da un campione della Guardia Nazionale.
Ai soldati verrà fornito un modulo di feedback personalizzato che mostra le norme relative al comportamento bersaglio che hanno selezionato.
Il soldato avrà la possibilità di porre eventuali domande successive.
La parte 2 dell'intervento si concentra sul principio di prendere di mira gli altri, considerando l'impatto di un cambiamento sulle persone a loro più vicine.
La parte 3 utilizzerà la procedura delle concessioni reciproche combinata con la tecnica della riduzione delle barriere.
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Vedere la descrizione del braccio
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Comparatore attivo: Feedback descrittivo
Questa condizione comporterà una presentazione di dati descrittivi basati sui punteggi dei test dei soldati e l'opportunità di porre eventuali domande di follow-up.
Questo processo è una componente di alcuni interventi di cambiamento comportamentale (ad esempio, colloquio motivazionale); pertanto questa dovrebbe essere una condizione di controllo più utile (rispecchiando le parti 1 e 2 della condizione attiva) rispetto a una condizione di controllo più passiva o in lista di attesa.
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno anche informazioni standard di rinvio alla USM Psychology Clinic (rispecchiando la parte 3 della condizione attiva).
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Vedere la descrizione del braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamenti psicosociali Intervista rivista
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Misurare i cambiamenti nel comportamento di ricerca del trattamento
|
1 mese dopo l'intervento
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Valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Misurare la motivazione per modificare il comportamento target
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamenti psicosociali Intervista rivista
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare i cambiamenti nel comportamento di ricerca del trattamento
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3 mesi dopo l'intervento
|
Valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare la motivazione per modificare il comportamento target
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
29 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
29 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-16-2-0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dopo che lo studio sarà completato, discuterà con il Dipartimento della Difesa/Military Suicide Research Consortium sulla capacità di condividere l'IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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