- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04098588
Intervención de economía conductual para aumentar la búsqueda de tratamiento en la Guardia Nacional (BEAST)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Southern Mississippi
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de economía del comportamiento de una sola sesión (investigación que combina las áreas de economía, psicología social y psicología cognitiva) (es decir, BEAST) es una "cultura de guerrero" consistente (es decir, centrada en el soldado positivo). características, resolución de problemas prácticos), intervención altamente escalable y extremadamente breve (10 minutos) para fomentar la búsqueda de tratamiento entre los problemas de la Guardia Nacional de EM para varios factores estresantes de la vida.
Los participantes serán 112 miembros de la Guardia Nacional.
Se supone que BEAST conducirá a una mayor motivación autoinformada para buscar tratamiento y un comportamiento de búsqueda de tratamiento más real.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Guardia Nacional activa
- > 17 ACSS-FAD
Criterio de exclusión:
- aquellos determinados por el personal militar o del estudio como activamente psicóticos, maníacos o que son inminentemente suicidas y necesitan servicios de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BESTIA
Hay 3 partes en BEAST.
La Parte 1 involucra la técnica de Behavioural Nudge utilizando normas descriptivas y mandatorias recopiladas previamente de una muestra de la Guardia Nacional.
Los soldados recibirán un formulario de comentarios personalizado que muestra las normas relevantes para el comportamiento objetivo que seleccionaron.
El soldado tendrá la oportunidad de hacer cualquier pregunta de seguimiento.
La Parte 2 de la intervención se centra en el principio de dirigirse a otros, considerando cómo un cambio afectaría a las personas más cercanas a ellos.
La Parte 3 utilizará el procedimiento de Concesiones Recíprocas combinado con la técnica de Reducción de Barreras.
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Ver descripción del brazo
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Comparador activo: Comentarios descriptivos
Esta condición implicará una presentación de datos descriptivos basados en los puntajes de las pruebas de los soldados y la oportunidad de hacer preguntas de seguimiento.
Este proceso es un componente de algunas intervenciones de cambio de comportamiento (por ejemplo, entrevistas motivacionales); por lo tanto, esta debería ser una condición de control más útil (reflejando las partes 1 y 2 de la condición activa) frente a una condición de control más pasiva o de lista de espera.
Los participantes en la condición de control también recibirán información de derivación estándar a la Clínica de Psicología de USM (reflejando la parte 3 de la condición activa).
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Ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista sobre tratamientos psicosociales-revisada
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
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Medir los cambios en el comportamiento de búsqueda de tratamiento
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1 mes post intervención
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Evaluación de cambios de la Universidad de Rhode Island
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
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Medir la motivación para cambiar el comportamiento objetivo
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1 mes post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista sobre tratamientos psicosociales-revisada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Medir los cambios en el comportamiento de búsqueda de tratamiento
|
3 meses después de la intervención
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Evaluación de cambios de la Universidad de Rhode Island
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Medir la motivación para cambiar el comportamiento objetivo
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
29 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-16-2-0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Una vez que se complete el estudio, se discutirá con el Departamento de Defensa/Consorcio de Investigación de Suicidios Militares sobre la capacidad de compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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