- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04099719
Mapování geografického informačního systému (GIS) pro posouzení potřeby poskytování IEP v Tayside
Cvičení mapování GIS k posouzení potřeby služeb poskytování injekčního vybavení (IEP) a aktivit prevence předávkování v Tayside.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé, kteří si injekčně užívají drogy (PWID), tak činí pro sebe značné riziko v důsledku přenosu virů přenášených krví (BBV), injekčních poranění, bakteriálních infekcí a úmrtí souvisejících s drogami.
NHS Tayside má odpovědnost za zlepšování zdraví populace. PWID představují zvláště zranitelnou skupinu, která se potýká se značnými zdravotními nerovnostmi, stigmatizací a diskriminačními postoji.
Služby poskytování injekčního vybavení (IEP) přispívají ke snížení přenosu BBV poskytováním bezplatného sterilního vybavení pro každou injekci. Služby IEP také poskytují rady ohledně dobré injekční techniky, aby se zabránilo injekčním poraněním a bakteriálním infekcím. Rozhodující je, že mohou také poskytnout "vezměte si domů naloxon". Intramuskulární injekce naloxonu je nouzovou reakcí první pomoci při potenciálně smrtelném předávkování opiáty a poskytuje více času pro pohotovostní službu. Jednotlivcům, kterým hrozí předávkování opiáty, se společně se školením o předávkování poskytují dodávky naloxonu, aby se snížilo riziko úmrtí.
Služby IEP přispívají ke snížení úmrtí souvisejících s drogami tím, že se zapojují s těmi, kteří jsou považováni za nejvíce ohrožené, buď prostřednictvím užívání více látek, nebo s těmi, kteří nejsou zapojeni do jiných služeb.
Cílem této studie je zhodnotit současné poskytování služeb IEP poskytovaných napříč Tayside a zvážit, do jaké míry přispívají k udržení této zranitelné populace v bezpečí. Studie se zaměří na pokrytí, které poskytuje současná služba, a zmapuje jej proti známým škodám, např. nálezy drogového odpadu, výskyt nefatálních předávkování a úmrtí souvisejících s drogami. Tento proces mapování pak umožní, aby byla učiněna strategická doporučení, která by doporučovala budoucí plány poskytování služeb, aby bylo zajištěno, že budou poskytovány služby, které jsou dostupné pro komunity, které tyto cenné služby potřebují.
Protokol byl přezkoumán odbornou pracovní skupinou zřízenou za účelem přezkoumání současného poskytování IEP a služeb snižování škod a předávkování v Tayside.
Individuální souhlas pacientů nebude vyžadován. Data poskytovaná databázemi budou retrospektivní čtyřmístná data PSČ a nebudou obsahovat informace umožňující identifikaci pacienta. Získané údaje nebudou použity žádným způsobem, který by mohl ovlivnit péči o pacienta.
Metody sběru dat nebudou identifikovat jednotlivé pacienty.
Výzkumníci budou přistupovat k informacím z databází, ke kterým mají přístup v rámci své rutinní práce. Informace zůstanou anonymní a důvěrnost pacientů bude zachována.
Bude požadován samostatný souhlas, aby kolegové z rady mohli poskytovat informace o nálezech drogového odpadu.
Anonymní 4místná data PSČ budou přenesena do map geografického informačního systému (GIS), aby bylo možné demonstrovat pokrytí služeb mapovaných proti známým škodám (nefatální předávkování, úmrtí související s drogami a nálezy odpadu s drogami). GIS mapy neidentifikují jednotlivá PSČ.
Mapy GIS se použijí k identifikaci mezer v poskytování služeb a poskytnou důkazní základnu pro doporučení ke zlepšení poskytování služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Spojené království, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kdokoli (>16 let) se zaregistroval u služeb poskytujících protidrogovou léčbu a aktivity snižování škod v Tayside Retrospektivní data z identifikovaných databází, která identifikují 4místné PSČ jednotky bydliště. Všechny aktivity budou zahrnuty bez ohledu na charakteristiky pacienta.
Údaje budou shromažďovány zpětně od minulého roku.
Kritéria vyloučení:
Údaje, které neidentifikují 4místné PSČ jednotky bydliště
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kdokoli (>16 let) se zaregistroval u služeb poskytujících drogy
retrospektivní údaje, není třeba provádět žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GIS mapování IEP a aktivity prevence předávkování napříč Tayside
Časové okno: 1 rok
|
číslo a 4místné PSČ umístění jednotlivců, kteří přistupují ke službám IEP, kteří dostávají opiátovou substituční terapii z komunitní lékárny, Číslo a 4místné PSČ umístění distribuovaných sad naloxonu, počet a 4místné PSČ umístění drogových úmrtí, počet a 4místné PSČ umístění nesmrtelných předávkování, počet a umístění nálezů podestýlky drog.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte mapu GIS pokrytí každé komunitní lékárny v Tayside pro výdej opiátové substituční terapie (OST)
Časové okno: 1 rok
|
4místné PSČ receptů OST z databáze kontrolovaných léků pro každou komunitní lékárnu
|
1 rok
|
|
Sestavte GIS mapu pokrytí každého místa IEP v Tayside
Časové okno: 1 rok
|
4místná PSČ osob, které přistupují na stránky IEP zaznamenané v databázi NEO
|
1 rok
|
|
Sestrojte GIS mapu nálezů podestýlky drog, např. vyřazené jehly nahlásili kolegům z rady k bezpečné likvidaci
Časové okno: 1 rok
|
PSČ míst nálezů drogového odpadu
|
1 rok
|
|
Nefatální předávkování mapované na HEAT mapě.
Časové okno: 1 rok
|
4místné PSČ pacientů s nefatálním předávkováním (NFOD) z databáze NFOD
|
1 rok
|
|
Úmrtí způsobená drogami zmapovaná na mapě HEAT
Časové okno: 1 rok
|
4místné poštovní směrovací číslo ztracených v databázi drogových úmrtí
|
1 rok
|
|
Take Home Mapovaná data dodávky naloxonu
Časové okno: 1 rok
|
4místná informace o PSČ pro osoby, které dodávají naloxon v databázi naloxonu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-010-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína