- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04099719
Geografisk informationssystem (GIS) kortlægning for at vurdere behovet for IEP-levering i Tayside
En GIS-kortlægningsøvelse til at vurdere behovet for Injecting Equipment Provision (IEP)-tjenester og overdosisforebyggende aktiviteter i Tayside.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der injicerer lægemidler (PWID'er), gør det med betydelig risiko for sig selv på grund af overførsel af blodbårne vira (BBV), injektionsskader, bakterielle infektioner og lægemiddelrelaterede dødsfald.
NHS Tayside har et ansvar for at forbedre befolkningens sundhed. PWID'er repræsenterer en særligt sårbar gruppe, som oplever betydelige sundhedsmæssige uligheder samt stigmatisering og diskriminerende holdninger.
Injecting Equipment Provision (IEP)-tjenester bidrager til en reduktion af BBV-transmission gennem levering af gratis sterilt udstyr til hver injektion. IEP-tjenester giver også råd om god injektionsteknik for at undgå sprøjteskader og bakterieinfektioner. Det er afgørende, at de også kan give "tag hjem naloxon". Intramuskulær injektion af naloxon er en førstehjælpsberedskab for potentielt dødelige opiatoverdoser og giver mere tid til nødhjælpstjenesterne. Leverancer af "tag hjem naloxon" er lavet sammen med træning i overdosisbevidsthed til de personer, der er i risiko for opioidoverdosis for at reducere risikoen for dødsfald.
IEP-tjenester bidrager til en reduktion af narkotikarelaterede dødsfald ved at engagere sig med dem, der menes at være mest udsatte, enten gennem polystofbrug eller dem, der ikke er engageret i andre tjenester
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå den nuværende udbud af IEP-tjenester på tværs af Tayside og overveje, i hvilket omfang de bidrager til at holde denne sårbare befolkning sikker. Undersøgelsen vil se på dækningen fra den nuværende tjeneste og kortlægge denne op mod de kendte skader f.eks. fund af affald af narkotika, forekomster af ikke-dødelige overdoser og narkotikarelaterede dødsfald. Denne kortlægningsproces vil derefter gøre det muligt at fremsætte anbefalinger på en strategisk måde for at rådgive fremtidige serviceleveringsplaner for at sikre, at der leveres tjenester, som er tilgængelige for de samfund, der har brug for disse værdifulde tjenester.
Protokollen er blevet peer-reviewet af den ekspertarbejdsgruppe, der er nedsat for at gennemgå den nuværende levering af IEP og skadesreduktions- og overdosisbevidsthedstjenester på tværs af Tayside
Der søges ikke individuelt samtykke fra patienter. Dataene leveret af databaserne vil være retrospektive 4-cifrede postnummerdata og vil ikke omfatte patientidentificerbare oplysninger. De indhentede data vil ikke blive brugt på nogen måde, der kan påvirke behandlingen af patienten.
Dataindsamlingsmetoder vil ikke identificere individuelle patienter.
Forskere vil få adgang til information fra databaser, som de har adgang til som en del af deres rutinearbejde. Oplysningerne forbliver anonyme, og patienternes fortrolighed vil blive opretholdt.
Der vil blive søgt særskilte samtykker for at give rådskolleger mulighed for at give oplysninger om fund af stofaffald.
Anonyme 4-cifrede postnummerdata vil blive overført til Geographic Information System (GIS) kort for at demonstrere dækning af tjenester, der er kortlagt mod kendte skader (ikke-dødelige overdoser, narkotikarelaterede dødsfald og fund af narkotikaaffald). GIS-kort identificerer ikke individuelle postnumre.
GIS-kortene vil blive brugt til at identificere huller i leveringen af tjenester og give et evidensgrundlag bag anbefalinger til forbedring af tjenesteydelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver (>16 år) registreret med tjenester, der leverer narkotikabehandling og skadesreduktionsaktiviteter i Tayside Retrospektive data fra de identificerede databaser, som identificerer en 4-cifret postnummerenhed. Al aktivitet vil være inkluderet uanset patientens karakteristika.
Data vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft fra det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
Data, der ikke identificerer en 4-cifret postnummerenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Enhver (>16 år) registreret med tjenester, der leverer narkotika
retrospektive data, ingen intervention skal administreres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GIS-kortlægning af IEP og overdosisforebyggende aktivitet på tværs af Tayside
Tidsramme: 1 år
|
nummer og 4-cifret postnummerplacering af personer, der har adgang til IEP-tjenester, modtager opiatsubstitutionsterapi fra Community Pharmacy, nummer og 4-cifret postnummerplacering af naloxon-sæt distribueret, nummer og 4-cifret postnummerplacering af narkotikadødsfald, antal og 4-cifret postnummerplacering af ikke-dødelig overdoser, antal og placering af fund af stofaffald.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konstruer et GIS-kort over dækningen af hvert lokale apotek i Tayside til udlevering af opiatsubstitutionsterapi (OST)
Tidsramme: 1 år
|
4-cifrede postnumre af OST-recepter fra databasen med kontrolleret lægemiddel for hvert lokalapotek
|
1 år
|
Konstruer et GIS-kort over dækningen af hvert IEP-sted i Tayside
Tidsramme: 1 år
|
4-cifrede postnumre for dem, der får adgang til IEP-websteder, registreret på NEO-databasen
|
1 år
|
Konstruer et GIS-kort over Lægemiddelaffaldsfund f.eks. kasserede nåle indberettet til rådskolleger til sikker bortskaffelse
Tidsramme: 1 år
|
Postnummer for lokaliteter for fund af stofaffald
|
1 år
|
Ikke-dødelige overdoser kortlagt på et HEAT-kort.
Tidsramme: 1 år
|
4-cifret postnummer for patienter, der oplever ikke-dødelige overdoser (NFOD) fra NFOD-databasen
|
1 år
|
Narkotikadødsfald kortlagt på et HEAT-kort
Tidsramme: 1 år
|
4-cifret postnummer for dem, der er mistet til Narkotikadødsfald fra Narkotikadødsdatabase
|
1 år
|
Tag hjem Naloxon-forsyningsdata kortlagt
Tidsramme: 1 år
|
4-cifrede postnummeroplysninger for personer, der har leveret naloxon på naloxondatabase
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-010-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofbrug
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland