- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04099719
Mapeo del Sistema de Información Geográfica (SIG) para evaluar la necesidad de provisión de IEP en Tayside
Un ejercicio de mapeo GIS para evaluar la necesidad de servicios de provisión de equipos de inyección (IEP) y actividades de prevención de sobredosis en Tayside.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas que se inyectan drogas (PWID) lo hacen con un riesgo significativo debido a la transmisión de virus transmitidos por la sangre (BBV), lesiones por inyección, infecciones bacterianas y muertes relacionadas con las drogas.
NHS Tayside tiene la responsabilidad de mejorar la salud de la población. Las PWID representan un grupo particularmente vulnerable que experimenta importantes desigualdades en salud, así como estigmatización y actitudes discriminatorias.
Los servicios de provisión de equipo de inyección (IEP) contribuyen a una reducción en la transmisión de BBV a través de la provisión de equipo estéril gratuito para cada inyección. Los servicios del IEP también brindan asesoramiento sobre una buena técnica de inyección para evitar lesiones por inyección e infecciones bacterianas. Fundamentalmente, también pueden proporcionar "naloxona para llevar a casa". La inyección intramuscular de naloxona es una respuesta de emergencia de primeros auxilios para sobredosis de opiáceos potencialmente fatales y brinda más tiempo para que los servicios de emergencia atiendan. Se realizan suministros de "naloxona para llevar a casa", junto con capacitación sobre concientización sobre sobredosis, a aquellas personas en riesgo de sobredosis de opioides para reducir el riesgo de muerte.
Los servicios del IEP contribuyen a una reducción de las muertes relacionadas con las drogas al comprometerse con aquellos que se cree que están en mayor riesgo, ya sea a través del uso de múltiples sustancias o aquellos que no participan en otros servicios.
El objetivo de este estudio es revisar la provisión actual de servicios de IEP proporcionados en Tayside y considerar en qué medida están contribuyendo a mantener segura a esta población vulnerable. El estudio analizará la cobertura proporcionada por el servicio actual y la comparará con los daños conocidos, p. hallazgos de basura de drogas, incidencias de sobredosis no fatales y muertes relacionadas con las drogas. Este proceso de mapeo luego permitirá que se hagan recomendaciones de una manera estratégica para asesorar futuros planes de prestación de servicios para garantizar que los servicios se brinden al alcance de las comunidades que necesitan estos valiosos servicios.
El protocolo ha sido revisado por pares por el grupo de trabajo de expertos establecido para revisar la provisión actual de IEP y servicios de reducción de daños y concientización sobre sobredosis en Tayside.
No se solicitará el consentimiento individual de los pacientes. Los datos proporcionados por las bases de datos serán datos retrospectivos de códigos postales de 4 dígitos y no incluirán información identificable del paciente. Los datos obtenidos no se utilizarán de ninguna manera que pueda influir en la atención del paciente.
Los métodos de recopilación de datos no identificarán a pacientes individuales.
Los investigadores accederán a la información de las bases de datos a las que tienen acceso como parte de su trabajo de rutina. La información permanecerá anónima y se mantendrá la confidencialidad del paciente.
Se buscarán consentimientos por separado para permitir que los colegas del consejo proporcionen información sobre los hallazgos de basura.
Los datos anónimos de códigos postales de 4 dígitos se transferirán a mapas del Sistema de Información Geográfica (GIS) para demostrar la cobertura de los servicios mapeados contra daños conocidos (sobredosis no fatales, muertes relacionadas con drogas y hallazgos de basura). Los mapas GIS no identifican códigos postales individuales.
Los mapas GIS se utilizarán para identificar brechas en la prestación de servicios y proporcionar una base de evidencia detrás de las recomendaciones para mejorar la prestación de servicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier persona (mayor de 16 años) registrada en servicios que brindan tratamiento de drogas y actividades de reducción de daños en Tayside Datos retrospectivos de las bases de datos identificadas que identifican la unidad de residencia del código postal de 4 dígitos. Se incluirá toda la actividad independientemente de las características del paciente.
Los datos se recogerán de forma retrospectiva desde el último año.
Criterio de exclusión:
Datos que no identifican la unidad de residencia del código postal de 4 dígitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cualquier persona (mayor de 16 años) registrada en los servicios que brindan medicamentos.
datos retrospectivos, no se administrará ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapeo GIS del IEP y la actividad de prevención de sobredosis en Tayside
Periodo de tiempo: 1 año
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número y ubicación del código postal de 4 dígitos de las personas que acceden a los servicios del IEP, que reciben terapia de sustitución de opiáceos de la farmacia comunitaria, número y ubicación del código postal de 4 dígitos de los kits de naloxona distribuidos, número y ubicación del código postal de 4 dígitos de las muertes por drogas, número y ubicación del código postal de 4 dígitos de las muertes no fatales sobredosis, número y ubicación de restos de droga encontrados.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Construya un mapa GIS de la cobertura de cada farmacia comunitaria en Tayside para la dispensación de terapia de sustitución de opiáceos (OST).
Periodo de tiempo: 1 año
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Códigos postales de 4 dígitos de recetas OST de la base de datos de Medicamentos Controlados para cada farmacia comunitaria
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1 año
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Construya un mapa GIS de la cobertura de cada sitio IEP en Tayside
Periodo de tiempo: 1 año
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Códigos postales de 4 dígitos de quienes acceden a los sitios del IEP registrados en la base de datos NEO
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1 año
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Construya un mapa GIS de hallazgos de basura de drogas, p. agujas descartadas informadas a los colegas del consejo para su eliminación segura
Periodo de tiempo: 1 año
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Código postal de ubicaciones de hallazgos de basura de drogas
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1 año
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Sobredosis no fatales mapeadas en un mapa HEAT.
Periodo de tiempo: 1 año
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Código postal de 4 dígitos de pacientes que experimentan sobredosis no fatales (NFOD) de la base de datos NFOD
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1 año
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Muertes por drogas mapeadas en un mapa HEAT
Periodo de tiempo: 1 año
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Código postal de 4 dígitos de las personas perdidas por muertes por drogas de la base de datos de muertes por drogas
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1 año
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Llevar a casa datos de suministro de naloxona mapeados
Periodo de tiempo: 1 año
|
Información de código postal de 4 dígitos para las personas que recibieron naloxona en la base de datos de naloxona
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-010-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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