- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04099719
Mapeamento do Sistema de Informações Geográficas (GIS) para avaliar a necessidade de fornecimento de IEP em Tayside
Um exercício de mapeamento GIS para avaliar a necessidade de serviços de fornecimento de equipamentos de injeção (IEP) e atividades de prevenção de overdose em Tayside.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pessoas que injetam drogas (PWIDs) correm um risco significativo devido à transmissão de vírus transmitidos pelo sangue (BBV), lesões por injeção, infecções bacterianas e mortes relacionadas às drogas.
O NHS Tayside tem a responsabilidade de melhorar a saúde da população. As PWIDs representam um grupo particularmente vulnerável que experimenta desigualdades significativas na saúde, bem como estigmatização e atitudes discriminatórias.
Os serviços de Fornecimento de Equipamento de Injeção (IEP) contribuem para a redução da transmissão da BBV através do fornecimento de equipamento estéril gratuito para cada injeção. Os serviços do IEP também fornecem conselhos sobre boas técnicas de injeção para evitar lesões por injeção e infecções bacterianas. Crucialmente, eles também podem fornecer "naloxona para levar para casa". A injeção intramuscular de naloxona é uma resposta de emergência de primeiros socorros para overdoses de opiáceos potencialmente fatais e fornece mais tempo para os serviços de emergência atenderem. Fornecimentos de "naloxona para levar para casa" são feitos, juntamente com treinamento sobre conscientização sobre overdose, para os indivíduos em risco de overdose de opioides, a fim de reduzir o risco de fatalidade.
Os serviços do IEP contribuem para a redução das mortes relacionadas com drogas, envolvendo-se com aqueles que se pensa estarem em maior risco, seja através do uso de várias substâncias ou daqueles que não estão envolvidos com outros serviços
O objetivo deste estudo é revisar a provisão atual de serviços IEP fornecidos em Tayside e considerar até que ponto eles estão contribuindo para manter esta população vulnerável segura. O estudo analisará a cobertura fornecida pelo serviço atual e mapeará isso em relação aos danos conhecidos, por ex. achados de lixo de drogas, incidências de overdoses não fatais e mortes relacionadas a drogas. Esse processo de mapeamento permitirá que recomendações sejam feitas de maneira estratégica para aconselhar futuros planos de prestação de serviços para garantir que sejam prestados serviços acessíveis às comunidades que precisam desses serviços valiosos.
O protocolo foi revisado por pares pelo grupo de trabalho de especialistas estabelecido para revisar a provisão atual de IEP e redução de danos e serviços de conscientização sobre overdose em Tayside
O consentimento individual dos pacientes não será solicitado. Os dados fornecidos pelos bancos de dados serão dados retrospectivos de código postal de 4 dígitos e não incluirão informações de identificação do paciente. Os dados obtidos não serão utilizados de forma alguma que possa influenciar o cuidado do paciente.
Os métodos de coleta de dados não identificarão pacientes individuais.
Os pesquisadores acessarão informações de bancos de dados aos quais têm acesso como parte de seu trabalho rotineiro. As informações permanecerão anônimas e a confidencialidade do paciente será mantida.
Consentimentos separados serão solicitados para permitir que os colegas do conselho forneçam informações sobre achados de lixo de drogas.
Dados de código postal anônimo de 4 dígitos serão transferidos para mapas do Sistema de Informações Geográficas (GIS) para demonstrar a cobertura de serviços mapeados contra danos conhecidos (overdose não fatal, mortes relacionadas a drogas e achados de lixo de drogas). Os mapas GIS não identificam códigos postais individuais.
Os mapas GIS serão usados para identificar lacunas na prestação de serviços e fornecer uma base de evidências por trás das recomendações para melhorar a prestação de serviços.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer pessoa (> 16 anos de idade) registrada em serviços que fornecem tratamento de drogas e atividades de redução de danos em Tayside Dados retrospectivos dos bancos de dados identificados que identificam a unidade de residência com código postal de 4 dígitos. Todas as atividades serão incluídas independentemente das características do paciente.
Os dados serão coletados retrospectivamente a partir do ano passado.
Critério de exclusão:
Dados que não identificam o código postal da unidade de residência de 4 dígitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Qualquer pessoa (> 16 anos de idade) registrada em serviços que fornecem drogas
dados retrospectivos, nenhuma intervenção a ser administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapeamento GIS de IEP e atividade de prevenção de overdose em Tayside
Prazo: 1 ano
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número e localização de 4 dígitos do código postal de indivíduos que acessam serviços IEP, recebendo terapia de substituição de opiáceos da Farmácia Comunitária, número e localização de 4 dígitos do código postal de kits de naloxona distribuídos, número e localização de 4 dígitos do código postal de mortes por drogas, número e localização de 4 dígitos do código postal de não fatais overdoses, número e localização de achados de lixo de drogas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construir um mapa GIS da cobertura de cada farmácia comunitária em Tayside para distribuição de terapia de substituição de opiáceos (OST)
Prazo: 1 ano
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Códigos postais de 4 dígitos de prescrições de OST do banco de dados de medicamentos controlados para cada farmácia comunitária
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1 ano
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Construir um mapa GIS da cobertura de cada site IEP em Tayside
Prazo: 1 ano
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Códigos postais de 4 dígitos daqueles que acessam sites IEP registrados no banco de dados NEO
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1 ano
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Construa um mapa GIS de achados de lixo de drogas, por exemplo. agulhas descartadas relatadas aos colegas do conselho para descarte seguro
Prazo: 1 ano
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Código postal dos locais de lixo encontrado com drogas
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1 ano
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Overdoses não fatais mapeadas em um mapa HEAT.
Prazo: 1 ano
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Código postal de 4 dígitos de pacientes com overdoses não fatais (NFOD) do banco de dados NFOD
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1 ano
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Mortes por drogas mapeadas em um mapa HEAT
Prazo: 1 ano
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Código postal de 4 dígitos das pessoas perdidas em mortes por drogas do banco de dados de mortes por drogas
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1 ano
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Dados de fornecimento de naloxona para levar para casa mapeados
Prazo: 1 ano
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Informações de código postal de 4 dígitos para pessoas que receberam naloxona no banco de dados de naloxona
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-010-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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