- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04099719
Földrajzi Információs Rendszer (GIS) feltérképezése a Tayside-i IEP-ellátás szükségességének felmérésére
Egy térinformatikai feltérképezési gyakorlat az injekciós felszerelés biztosítására szolgáló (IEP) szolgáltatások és a túladagolás megelőzésére irányuló tevékenységek iránti igény felmérésére Tayside-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intravénás kábítószereket (PWID) használó emberek ezt jelentős kockázatnak teszik ki a vérben terjedő vírusok (BBV) átvitele, az injekciós sérülések, bakteriális fertőzések és a kábítószerrel összefüggő halálesetek miatt.
Az NHS Tayside felelős a lakosság egészségének javításáért. A PWID-k különösen sérülékeny csoportot képviselnek, akik jelentős egészségügyi egyenlőtlenségeket, valamint megbélyegzést és diszkriminatív attitűdöket tapasztalnak.
Az Injecting Equipment Provision (IEP) szolgáltatások hozzájárulnak a BBV terjedésének csökkentéséhez azáltal, hogy minden injekcióhoz ingyenes steril felszerelést biztosítanak. Az IEP-szolgálatok tanácsot is adnak a megfelelő injekciós technikával kapcsolatban, hogy elkerüljék az injekciós sérüléseket és a bakteriális fertőzéseket. Lényeges, hogy "vigyél haza naloxont" is tudnak biztosítani. A naloxon intramuszkuláris injekciója az elsősegélynyújtás a potenciálisan halálos ópiát-túladagolás esetén, és több időt biztosít a segélyszolgálatok számára. Az opioid túladagolás kockázatának kitett egyéneknek a túladagolásra vonatkozó képzéssel együtt a „vigyél haza naloxont” biztosítanak a halálozás kockázatának csökkentése érdekében.
Az IEP-szolgáltatások hozzájárulnak a kábítószerrel összefüggő halálozások számának csökkentéséhez azáltal, hogy kapcsolatba lépnek a leginkább veszélyeztetettekkel, akár több szerhasználat révén, akár olyanokkal, akik nem vesznek részt más szolgáltatásokban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy áttekintse a Tayside-szerte nyújtott IEP-szolgáltatások jelenlegi kínálatát, és megvizsgálja, milyen mértékben járulnak hozzá a sérülékeny lakosság biztonságának megőrzéséhez. A tanulmány megvizsgálja a jelenlegi szolgáltatás által nyújtott lefedettséget, és feltérképezi ezt az ismert ártalmakkal szemben, pl. kábítószer-szemetleletek, a nem halálos túladagolás előfordulása és a kábítószerrel összefüggő halálesetek. Ez a feltérképezési folyamat azután lehetővé teszi stratégiai ajánlások megfogalmazását a jövőbeli szolgáltatásnyújtási tervekhez, amelyek biztosítják, hogy a szolgáltatások elérhetők legyenek azon közösségek számára, amelyeknek szükségük van ezekre az értékes szolgáltatásokra.
A protokollt az a szakértői munkacsoport, amelyet az IEP, valamint az ártalomcsökkentési és túladagolási figyelemfelkeltő szolgáltatások jelenlegi biztosításának áttekintésére hoztak létre Tayside-on.
A betegek egyéni beleegyezését nem kérik ki. Az adatbázisok által szolgáltatott adatok visszamenőleges 4 számjegyű irányítószám adatok lesznek, és nem tartalmaznak betegazonosításra alkalmas információkat. A kapott adatokat semmilyen módon nem használjuk fel, ami befolyásolhatja a beteg ellátását.
Az adatgyűjtési módszerek nem azonosítják az egyes betegeket.
A kutatók olyan adatbázisokból férhetnek hozzá az információkhoz, amelyekhez rutinmunkájuk részeként hozzáférhetnek. Az információk névtelenek maradnak, és a betegek bizalmas kezelését fenntartjuk.
Külön hozzájárulásokat kérnek majd ahhoz, hogy a tanács kollégái tájékoztatást adhassanak a kábítószer-szemetleletekről.
A névtelen, 4 számjegyű irányítószámadatokat a Földrajzi Információs Rendszer (GIS) térképeire továbbítják, hogy demonstrálják a szolgáltatások lefedettségét az ismert ártalmak (nem halálos túladagolás, kábítószerrel összefüggő halálesetek és kábítószer-szemetleletek) tekintetében. A térinformatikai térképek nem azonosítják az egyes irányítószámokat.
A térinformatikai térképeket a szolgáltatásnyújtás hiányosságainak azonosítására használják, és bizonyítékokat adnak a szolgáltatásnyújtás javítására vonatkozó ajánlások mögött.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bárki (16 év feletti), aki regisztrált a Tayside-i kábítószer-kezelést és ártalomcsökkentő tevékenységet végző szolgálatoknál. Retrospektív adatok az azonosított adatbázisokból, amelyek 4 számjegyű irányítószámú lakóhelyet azonosítanak. A páciens jellemzőitől függetlenül minden tevékenység beletartozik.
Az adatokat visszamenőleg gyűjtik az elmúlt évről.
Kizárási kritériumok:
Olyan adatok, amelyek nem azonosítják a lakóhely 4 számjegyű irányítószámát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Bárki (16 év feletti), aki regisztrált a kábítószer-szolgáltató szolgálatoknál
retrospektív adatok, beavatkozást nem kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IEP és a túladagolás megelőzési tevékenység térinformatikai feltérképezése Tayside-ban
Időkeret: 1 év
|
az IEP szolgáltatásokat igénybe vevő, a Közösségi Gyógyszertárból opiáthelyettesítő terápiában részesülő személyek száma és 4 számjegyű irányítószáma, a kiosztott naloxonkészletek száma és 4 számjegyű irányítószáma, a kábítószeres halálesetek száma és 4 számjegyű irányítószáma, a nem halálos kimenetelűek száma és 4 számjegyű irányítószáma túladagolás, a kábítószer-szemet leletek száma és helye.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Készítsen térinformatikai térképet a Tayside-i egyes közösségi gyógyszertárak lefedettségéről az opiáthelyettesítő terápia (OST) adagolására.
Időkeret: 1 év
|
OST-receptek 4 számjegyű irányítószáma a Controlled Drug adatbázisból minden közösségi gyógyszertárban
|
1 év
|
Készítsen térinformatikai térképet az egyes tayside-i IEP-helyek lefedettségéről
Időkeret: 1 év
|
A NEO adatbázisban rögzített IEP oldalakat elérők 4 számjegyű irányítószáma
|
1 év
|
Készítsen térinformatikai térképet a kábítószer-alomleletekről pl. a kiselejtezett tűket biztonságos megsemmisítés céljából jelentették a tanács kollégáinak
Időkeret: 1 év
|
A kábítószer-szemét leletek irányítószáma
|
1 év
|
A nem halálos túladagolás egy HEAT térképen van leképezve.
Időkeret: 1 év
|
Nem végzetes túladagolást (NFOD) átesett betegek 4 számjegyű irányítószáma az NFOD adatbázisból
|
1 év
|
A kábítószeres halálesetek egy HEAT térképen feltérképezve
Időkeret: 1 év
|
A kábítószeres halálesetek miatt elveszettek négyjegyű irányítószáma a kábítószer-halálozási adatbázisból
|
1 év
|
Vigye haza a naloxon-ellátási adatok feltérképezve
Időkeret: 1 év
|
4 számjegyű irányítószám információ a naloxont szállító személyek számára a naloxon adatbázisban
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-010-18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Drog használata
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília