- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099719
Geografisch informatiesysteem (GIS) in kaart brengen om de behoefte aan IEP-voorziening in Tayside te beoordelen
Een GIS Mapping-oefening om de behoefte aan Injecting Equipment Provision (IEP) Services en Overdose Prevention-activiteiten in Tayside te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die drugs injecteren (PWID's) doen dit met een aanzienlijk risico voor zichzelf vanwege de overdracht van door bloed overgedragen virussen (BBV), injectieverwondingen, bacteriële infecties en drugsgerelateerde sterfgevallen.
NHS Tayside heeft een verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de gezondheid van de bevolking. PWID's vormen een bijzonder kwetsbare groep die te maken heeft met aanzienlijke ongelijkheden op het gebied van gezondheid, stigmatisering en discriminerende attitudes.
Injecting Equipment Provision (IEP)-services dragen bij aan een vermindering van BBV-overdracht door het verstrekken van gratis steriele apparatuur voor elke injectie. IEP-diensten geven ook advies over een goede injectietechniek om injectieverwondingen en bacteriële infecties te voorkomen. Cruciaal is dat ze ook kunnen zorgen voor "neem naloxon mee naar huis". Intramusculaire injectie van naloxon is een eerste hulp bij een mogelijk dodelijke overdosis opiaat en geeft de hulpdiensten meer tijd om aanwezig te zijn. Leveringen van "neem naloxon mee naar huis" worden gegeven, samen met training over het bewustzijn van overdoses, aan personen die het risico lopen op een overdosis opioïden om het risico op overlijden te verminderen.
IEP-diensten dragen bij aan een vermindering van drugsgerelateerde sterfgevallen door in contact te komen met degenen waarvan wordt aangenomen dat ze het meeste risico lopen, hetzij door gebruik van poly-middelen, hetzij door degenen die niet betrokken zijn bij andere diensten
Het doel van deze studie is om de huidige levering van IEP-diensten in Tayside te herzien en na te gaan in hoeverre deze bijdragen aan het veilig houden van deze kwetsbare bevolkingsgroep. De studie zal kijken naar de dekking die wordt geboden door de huidige service en dit afzetten tegen de bekende schade, b.v. drugsvondsten, incidenten van niet-fatale overdoses en drugsgerelateerde sterfgevallen. Dit mappingproces maakt het vervolgens mogelijk om op een strategische manier aanbevelingen te doen om toekomstige serviceleveringsplannen te adviseren om ervoor te zorgen dat services worden geleverd die bereikbaar zijn voor de gemeenschappen die deze waardevolle services nodig hebben.
Het protocol is collegiaal getoetst door de werkgroep van deskundigen die is opgericht om de huidige levering van IEP en schadebeperkings- en overdosisbewustzijnsdiensten in Tayside te herzien
Er wordt niet om individuele toestemming van patiënten gevraagd. De gegevens die door de databases worden verstrekt, zijn retrospectieve 4-cijferige postcodegegevens en bevatten geen informatie over de identificatie van de patiënt. De verkregen gegevens worden op geen enkele manier gebruikt die de zorg voor de patiënt kan beïnvloeden.
Gegevensverzamelingsmethoden zullen geen individuele patiënten identificeren.
Onderzoekers zullen toegang krijgen tot informatie uit databases waartoe ze toegang hebben als onderdeel van hun routinewerk. De informatie blijft anoniem en de vertrouwelijkheid van de patiënt wordt gerespecteerd.
Afzonderlijke toestemmingen zullen worden gevraagd om gemeentecollega's in staat te stellen informatie te verstrekken over vondsten van drugsafval.
Anonieme 4-cijferige postcodegegevens worden overgebracht naar kaarten van het Geographic Information System (GIS) om de dekking van diensten aan te tonen die in kaart zijn gebracht tegen bekende schade (niet-dodelijke overdoses, drugsgerelateerde sterfgevallen en vondsten van drugsafval). GIS-kaarten identificeren geen individuele postcodes.
De GIS-kaarten zullen worden gebruikt om lacunes in de dienstverlening te identificeren en een onderbouwing te bieden voor aanbevelingen om de dienstverlening te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Iedereen (>16 jaar oud) die is geregistreerd bij diensten die drugsbehandeling en schadebeperkende activiteiten bieden in Tayside Retrospectieve gegevens uit de geïdentificeerde databases die de 4-cijferige postcode-eenheid van de woonplaats identificeren. Alle activiteiten worden opgenomen, ongeacht de kenmerken van de patiënt.
Gegevens worden met terugwerkende kracht verzameld over het afgelopen jaar.
Uitsluitingscriteria:
Gegevens die geen 4-cijferige postcode-eenheid van woonplaats identificeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Iedereen (ouder dan 16 jaar) die zich heeft aangemeld bij diensten die drugs verstrekken
retrospectieve gegevens, geen interventie toedienen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GIS-mapping van IEP en activiteiten ter voorkoming van overdoses in Tayside
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nummer en 4-cijferige postcode van personen die toegang hebben tot IEP-diensten, die opiaatsubstitutietherapie ontvangen van openbare apotheek, nummer en 4-cijferige postcode van gedistribueerde naloxonkits, nummer en 4-cijferige postcode van sterfgevallen door drugsgebruik, aantal en 4-cijferige postcode van niet-dodelijke overdoses, aantal en locatie van gevonden drugsafval.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stel een GIS-kaart samen van de dekking van elke openbare apotheek in Tayside voor afgifte van opiaatsubstitutietherapie (OST)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
4-cijferige postcodes van OST-recepten uit de Controlled Drug-database voor elke openbare apotheek
|
1 jaar
|
Maak een GIS-kaart van de dekking van elke IEP-site in Tayside
Tijdsspanne: 1 jaar
|
4-cijferige postcodes van degenen die toegang hebben tot IEP-sites geregistreerd in de NEO-database
|
1 jaar
|
Maak een GIS-kaart van vondsten van drugsafval, b.v. afgedankte naalden gerapporteerd aan gemeentecollega's voor veilige verwijdering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Postcode van vindplaatsen drugszwerfvuil
|
1 jaar
|
Niet-fatale overdoses in kaart gebracht op een HEAT-kaart.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
4-cijferige postcode van patiënten met niet-fatale overdoses (NFOD) uit de NFOD-database
|
1 jaar
|
Drugsdoden in kaart gebracht op een HEAT-kaart
Tijdsspanne: 1 jaar
|
4-cijferige postcode van degenen die verloren zijn gegaan door drugsdoden uit de database met drugsdoden
|
1 jaar
|
Take Home Naloxon voorraadgegevens in kaart gebracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
4-cijferige postcode-informatie voor mensen die naloxon hebben geleverd in de naloxon-database
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-010-18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drug gebruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving